- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04440839
Telemedicina megvalósítása alsó végtagi sebekkel küzdő betegek számára
2025. augusztus 14. frissítette: University of California, Davis
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a vidéki közösségekben, a telemedicinán keresztül speciális beutalón átesett, alsó végtagi sebekkel rendelkező betegek gyorsabb ellátásban részesültek-e azokhoz a betegekhez képest, akiket standard személyes beutalással kezelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy csoportos vizsgálat, amelyben a perifériás artériás betegségben és a cukorbetegségben szenvedő alsó végtagi fekélyekkel küzdő betegek lehetőséget kapnak arra, hogy speciális ellátást nyújtó szolgáltatók láthassák őket távorvosláson keresztül, szemben a normál, személyes beutalással.
A vizsgálatot vidéki területeken végzik, ahol nincsenek személyes érsebészeti szolgáltatók.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a páciens aktiválása befolyásolja-e a távorvoslás igénybevételének valószínűségét, és hogy a távorvoslás alkalmazása felgyorsíthatja-e a speciális ellátást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95811
- Misty D. Humphries
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 hétnél hosszabb ideig fennálló alsó végtagi fekély diagnózisa esetén
- Hajlandónak kell lennie a páciens aktiválási felmérésének kitöltésére
- Hajlandónak kell lennie arra, hogy a vizsgálati személyzet felhívja őket, hogy ellenőrizze állapotukat
Kizárási kritériumok:
- Telefonnal nem rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Telemedicina szaktanácsadás betegek számára
|
A perifériás artéria betegség és a diabetes mellitus miatti alsó végtagi sebekkel rendelkező betegek távorvosláson keresztül speciális konzultáción esnek át szolgáltatóval.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
Szabványos személyes beutaló szakemberhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szaktanácsadás
Időkeret: akár 365 napig
|
A seb azonosításától a szakorvosi konzultációig eltelt idő napokban.
|
akár 365 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Revascularisatio
Időkeret: akár 365 nap
|
A seb azonosításától az eljárásig az indexláb véráramlásának értékeléséig vagy javításáig eltelt idő napokban.
|
akár 365 nap
|
|
Amputálás
Időkeret: akár 365 napig
|
A mutatóláb nagy (boka felett) vagy kisebb (lábujj/TMA) amputációja.
|
akár 365 napig
|
|
Sebgyógyulás
Időkeret: legfeljebb 365 nap
|
Az idő, amikor a sebet azonosítják, amíg a seb meg nem gyógyul, napok alatt.
|
legfeljebb 365 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Misty D Humphries, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Diabetes mellitus
- Diabéteszes angiopátiák
- Cukorbetegség szövődményei
- Bőrbetegségek
- Bőrfekély
- Lábfekély
- Diabéteszes neuropátiák
- Érelmeszesedés
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Lábfekély
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Diabéteszes láb
- Perifériás artériás betegség
- Perifériás érbetegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1598596
- 5K23HL143178-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .