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Implementación de Telemedicina para Pacientes con Heridas en Extremidades Inferiores

30 de enero de 2024 actualizado por: University of California, Davis
El objetivo de este estudio es determinar si los pacientes con heridas en las extremidades inferiores en comunidades rurales que se someten a una derivación especializada a través de telemedicina tienen atención acelerada en comparación con los pacientes que reciben tratamiento mediante la derivación estándar en persona.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo agrupado en el que los pacientes identificados con úlceras en las extremidades inferiores con enfermedad arterial periférica y diabetes tienen la opción de ser vistos por proveedores de atención especializada a través de telemedicina frente a la derivación en persona estándar normal. El estudio se lleva a cabo en áreas rurales donde no hay proveedores de cirugía vascular en persona. El objetivo del estudio es determinar si la activación del paciente afecta la probabilidad de usar la telemedicina y si el uso de la telemedicina puede acelerar la atención especializada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95811
        • Misty D. Humphries

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con el diagnóstico de una úlcera en la extremidad inferior que ha estado presente por más de 2 semanas
  • Debe estar dispuesto a completar la encuesta de activación del paciente
  • Debe estar dispuesto a que el personal del estudio los llame para verificar su estado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no tienen teléfono

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Consulta de especialidad de telemedicina para pacientes
Otro: Consulta de especialidad de telemedicina
Los pacientes con heridas en las extremidades inferiores debido a enfermedad arterial periférica y diabetes mellitus se someterán a una consulta especializada con un proveedor a través de telemedicina
Sin intervención: Cuidado estándar
Referencia estándar en persona a un especialista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consulta de especialidad
Periodo de tiempo: hasta 365 días
El tiempo desde la fecha de identificación de la herida hasta la fecha de la consulta al especialista, en días.
hasta 365 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revascularización
Periodo de tiempo: hasta 365 días
El tiempo desde la fecha en que se identifica la herida hasta el procedimiento para evaluar o mejorar el flujo sanguíneo de la pierna índice, en días.
hasta 365 días
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: hasta 365 días
Número de hospitalizaciones por la pierna índice y la herida, desde el momento en que se identifica la herida hasta el momento en que cicatriza.
hasta 365 días
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: hasta 365 días
El número de visitas a la sala de emergencias por la herida o la pierna índice, desde el momento en que se identificó la herida hasta el momento en que cicatriza.
hasta 365 días
Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: hasta 365 días
El tiempo desde que se identifica la herida hasta que cicatriza, en días.
hasta 365 días
Amputación
Periodo de tiempo: hasta 365 días
Amputación mayor (por encima del tobillo) o menor (dedo del pie/TMA) de la pierna índice.
hasta 365 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Misty D Humphries, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1598596

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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