Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Experimentální rozšířená přístupová léčba rekonvalescentní plazmou pro léčbu pacientů s COVID-19

23. května 2023 aktualizováno: Jonathan Gerber
Účelem tohoto programu je zjistit, zda podávání rekonvalescenční plazmy jedincům s pozitivním testem na COVID-19 může snížit jejich příznaky a pomoci minimalizovat komplikace nemoci.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když jsou jedinci vystaveni patogenům, imunitní systém těla vytváří protilátky proti těmto patogenům. Tyto protilátky lze nalézt v plazmatické části krve. Tato plazma je označována jako "Rekonvalescentní plazma" a obsahuje tyto protilátky bojující proti infekci. Prostřednictvím dárcovství krve je tato rekonvalescenční plazma odebírána uzdravenému člověku a transfuzována nemocnému pacientovi, který stále bojuje se stejným virem. Tento protokol zpřístupní rekonvalescentní plazmu COVID-19 osobám, které splňují popsaná kritéria způsobilosti.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 12 let věku
  • Léčba Covid-19 rekonvalescentní plazmou (CCP) je v souladu se současnými cíli péče o pacienta (tj. příjemce nemůže mít status DNI)
  • Laboratorně potvrzená diagnóza infekce SARS-CoV-2, která je závažná nebo život ohrožující NEBO je ošetřující poskytovatel posouzen jako osoba s vysokým rizikem progrese do závažného nebo život ohrožujícího onemocnění.

  • Těžký COVID-19 je definován jedním nebo více z následujících:

    1. Dušnost
    2. Dechová frekvence ≥ 30/min
    3. Nasycení krve kyslíkem ≤ 93 %
    4. Poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku k podílu vdechovaného kyslíku < 300
    5. Plicní infiltrace > 50 % během 24-48 hodin

  • Život ohrožující COVID-19 je definován jako jeden nebo více z následujících:

    1. Respirační selhání
    2. Septický šok
    3. Dysfunkce nebo selhání více orgánů

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí život ohrožující reakce na transfuzi krevních produktů v anamnéze
  • Nedostatek jiných terapií, které by vylučovaly transfuzi plazmy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonathan Gerber

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H000020420

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit