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COVID-19 환자 치료를 위한 회복기 혈장을 사용한 실험적 확장 액세스 치료

2023년 5월 23일 업데이트: Jonathan Gerber
이 프로그램의 목적은 COVID-19 양성 판정을 받은 개인에게 회복기 혈장을 투여하여 증상을 줄이고 질병으로 인한 합병증을 최소화하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

개인이 병원체에 노출되면 신체의 면역 체계가 작동하여 해당 병원체에 대한 항체를 생성합니다. 이러한 항체는 혈액의 혈장 부분에서 찾을 수 있습니다. 이 혈장은 "회복기 혈장"으로 불리며 이러한 감염과 싸우는 항체를 포함합니다. 헌혈을 통해 이 회복기 혈장은 회복된 사람에게서 수집되어 여전히 동일한 바이러스와 싸우고 있는 아픈 환자에게 수혈됩니다. 이 프로토콜은 설명된 자격 기준을 충족하는 개인이 사용할 수 있는 회복기 COVID-19 혈장을 만들 것입니다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 치료 IND/프로토콜

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  • 만 12세 이상
  • Covid-19 회복기 혈장(CCP) 치료는 환자의 현재 치료 목표(즉, 수신자는 DNI 상태일 수 없음)
  • 중증이거나 생명을 위협하는 SARS-CoV-2 감염 진단이 실험실에서 확인되었거나 개인이 중증 또는 생명을 위협하는 질병으로 진행될 위험이 높은 것으로 치료 제공자가 판단한 경우.

  • 중증 COVID-19는 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.

    1. 호흡곤란
    2. 호흡 빈도 ≥ 30/분
    3. 혈액 산소 포화도 ≤ 93%
    4. 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 비율 < 300
    5. 24-48시간 내에 폐 침윤 > 50%

  • 생명을 위협하는 COVID-19는 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.

    1. 호흡 부전
    2. 패혈성 쇼크
    3. 다발성 장기 기능 장애 또는 부전

제외 기준:

  • 혈액 제제 수혈에 대한 이전의 생명을 위협하는 반응의 병력
  • 혈장 수혈을 배제할 수 있는 다른 치료를 받지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonathan Gerber

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H000020420

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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