Tratamento Experimental de Acesso Expandido com Plasma Convalescente para o Tratamento de Pacientes com COVID-19
23 de maio de 2023 atualizado por: Jonathan Gerber
O objetivo deste programa é verificar se a administração de plasma convalescente a indivíduos com teste positivo para COVID-19 pode reduzir seus sintomas e ajudar a minimizar as complicações da doença.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que os indivíduos são expostos a patógenos, o sistema imunológico do corpo trabalha para criar anticorpos contra esses patógenos.
Esses anticorpos podem ser encontrados na porção de plasma do sangue.
Este plasma é referido como "plasma convalescente" e contém estes anticorpos de combate à infecção.
Por meio de uma doação de sangue, esse plasma convalescente é coletado de uma pessoa recuperada e transfundido para um paciente doente que ainda luta contra o mesmo vírus.
Este protocolo disponibilizará plasma COVID-19 convalescente para indivíduos que atendam aos critérios de elegibilidade descritos.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Tratamento IND/Protocolo
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 12 anos de idade
- O tratamento com Plasma Convalescente Covid-19 (CCP) está de acordo com os objetivos atuais de tratamento do paciente (ou seja, destinatário não pode ter status DNI)
- Diagnóstico confirmado laboratorialmente de infecção por SARS-CoV-2 que é grave ou com risco de vida OU o indivíduo é considerado pelo prestador de tratamento como tendo alto risco de progressão para doença grave ou com risco de vida.
O COVID-19 grave é definido por um ou mais dos seguintes:
- Dispnéia
- Frequência respiratória ≥ 30/min
- Saturação de oxigênio no sangue ≤ 93%
- Pressão parcial de oxigênio arterial para fração de razão inspirada de oxigênio < 300
- Infiltração pulmonar > 50% em 24-48 horas
O COVID-19 com risco de vida é definido como um ou mais dos seguintes:
- Parada respiratória
- choque séptico
- Disfunção ou falha de múltiplos órgãos
Critério de exclusão:
- História de reações prévias com risco de vida à transfusão de hemoderivados
- Não receber outras terapias que impeçam a transfusão de plasma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H000020420
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