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Tratamento Experimental de Acesso Expandido com Plasma Convalescente para o Tratamento de Pacientes com COVID-19

23 de maio de 2023 atualizado por: Jonathan Gerber
O objetivo deste programa é verificar se a administração de plasma convalescente a indivíduos com teste positivo para COVID-19 pode reduzir seus sintomas e ajudar a minimizar as complicações da doença.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

À medida que os indivíduos são expostos a patógenos, o sistema imunológico do corpo trabalha para criar anticorpos contra esses patógenos. Esses anticorpos podem ser encontrados na porção de plasma do sangue. Este plasma é referido como "plasma convalescente" e contém estes anticorpos de combate à infecção. Por meio de uma doação de sangue, esse plasma convalescente é coletado de uma pessoa recuperada e transfundido para um paciente doente que ainda luta contra o mesmo vírus. Este protocolo disponibilizará plasma COVID-19 convalescente para indivíduos que atendam aos critérios de elegibilidade descritos.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Tratamento IND/Protocolo

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 12 anos de idade
  • O tratamento com Plasma Convalescente Covid-19 (CCP) está de acordo com os objetivos atuais de tratamento do paciente (ou seja, destinatário não pode ter status DNI)
  • Diagnóstico confirmado laboratorialmente de infecção por SARS-CoV-2 que é grave ou com risco de vida OU o indivíduo é considerado pelo prestador de tratamento como tendo alto risco de progressão para doença grave ou com risco de vida.

  • O COVID-19 grave é definido por um ou mais dos seguintes:

    1. Dispnéia
    2. Frequência respiratória ≥ 30/min
    3. Saturação de oxigênio no sangue ≤ 93%
    4. Pressão parcial de oxigênio arterial para fração de razão inspirada de oxigênio < 300
    5. Infiltração pulmonar > 50% em 24-48 horas

  • O COVID-19 com risco de vida é definido como um ou mais dos seguintes:

    1. Parada respiratória
    2. choque séptico
    3. Disfunção ou falha de múltiplos órgãos

Critério de exclusão:

  • História de reações prévias com risco de vida à transfusão de hemoderivados
  • Não receber outras terapias que impeçam a transfusão de plasma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jonathan Gerber

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H000020420

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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