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Trattamento sperimentale ad accesso allargato con plasma convalescente per il trattamento di pazienti con COVID-19

23 maggio 2023 aggiornato da: Jonathan Gerber
Lo scopo di questo programma è vedere se la somministrazione di plasma convalescente a persone che risultano positive al test per COVID-19 può ridurre i loro sintomi e aiutare a ridurre al minimo le complicanze della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché gli individui sono esposti agli agenti patogeni, il sistema immunitario del corpo lavora per creare anticorpi contro tali agenti patogeni. Questi anticorpi possono essere trovati nella parte plasmatica del sangue. Questo plasma è indicato come "plasma convalescente" e contiene questi anticorpi che combattono le infezioni. Attraverso una donazione di sangue, questo plasma convalescente viene raccolto da una persona guarita e trasfuso a un paziente malato che sta ancora combattendo lo stesso virus. Questo protocollo renderà disponibile il plasma COVID-19 convalescente alle persone che soddisfano i criteri di ammissibilità descritti.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 12 anni di età
  • Il trattamento con plasma convalescente (CCP) Covid-19 è in linea con gli attuali obiettivi di cura del paziente (ad es. il destinatario non può essere stato DNI)
  • Diagnosi confermata dal laboratorio di infezione da SARS-CoV-2 grave o pericolosa per la vita OPPURE l'individuo è giudicato dall'operatore curante ad alto rischio di progressione verso una malattia grave o pericolosa per la vita.

  • Il COVID-19 grave è definito da uno o più dei seguenti:

    1. Dispnea
    2. Frequenza respiratoria ≥ 30/min
    3. Saturazione dell'ossigeno nel sangue ≤ 93%
    4. Rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione dell'ossigeno inspirato < 300
    5. Infiltrati polmonari > 50% entro 24-48 ore

  • Il COVID-19 pericoloso per la vita è definito come uno o più dei seguenti:

    1. Insufficienza respiratoria
    2. Shock settico
    3. Disfunzione o insufficienza multiorgano

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti reazioni pericolose per la vita alla trasfusione di emoderivati
  • Non ricevere altre terapie che precluderebbero la trasfusione di plasma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonathan Gerber

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H000020420

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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