Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeellinen laajennettu hoito toipilasplasmalla COVID-19-potilaiden hoitoon

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jonathan Gerber
Tämän ohjelman tarkoituksena on selvittää, voiko toipilasplasman antaminen henkilöille, joiden COVID-19-testi on positiivinen, vähentää heidän oireitaan ja auttaa minimoimaan sairauden komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun yksilöt altistuvat taudinaiheuttajille, kehon immuunijärjestelmä toimii luodakseen vasta-aineita näitä taudinaiheuttajia vastaan. Näitä vasta-aineita löytyy veren plasmaosasta. Tätä plasmaa kutsutaan "toipuvaksi plasmaksi" ja se sisältää näitä infektioita vastaan ​​taistelevia vasta-aineita. Verenluovutuksen kautta tämä toipuva plasma kerätään toipuneelta henkilöltä ja siirretään sairaalle potilaalle, joka taistelee edelleen samaa virusta vastaan. Tämä protokolla tarjoaa toipilaan COVID-19-plasman henkilöille, jotka täyttävät kuvatut kelpoisuusvaatimukset.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Hoito IND/protokolla

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 12-vuotias
  • Covid-19 Convalescent Plasma (CCP) -hoito on sopusoinnussa potilaan tämänhetkisten hoitotavoitteiden kanssa (esim. vastaanottaja ei voi olla DNI-tila)
  • Laboratoriossa vahvistettu diagnoosi SARS-CoV-2-infektiosta, joka on vakava tai hengenvaarallinen TAI hoitava palveluntarjoaja arvioi, että henkilöllä on suuri riski etenemisestä vakavaksi tai henkeä uhkaavaksi sairaudeksi.

  • Vakava COVID-19 määritellään yhdellä tai useammalla seuraavista:

    1. Hengenahdistus
    2. Hengitystiheys ≥ 30/min
    3. Veren happisaturaatio ≤ 93 %
    4. Valtimohapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen < 300
    5. Keuhkoihin infiltroituu > 50 % 24-48 tunnin kuluessa

  • Henkeä uhkaava COVID-19 määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:

    1. Hengityksen vajaatoiminta
    2. Septinen shokki
    3. Useiden elinten toimintahäiriö tai vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat hengenvaaralliset reaktiot verivalmisteiden siirrossa
  • Ei saa muita hoitoja, jotka estäisivät plasmansiirron

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonathan Gerber

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H000020420

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Kliiniset tutkimukset Toipilas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa