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Traitement expérimental à accès élargi avec du plasma convalescent pour le traitement des patients atteints de COVID-19

23 mai 2023 mis à jour par: Jonathan Gerber
Le but de ce programme est de voir si le fait de donner du plasma convalescent aux personnes dont le test de dépistage du COVID-19 est positif peut réduire leurs symptômes et aider à minimiser les complications de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au fur et à mesure que les individus sont exposés à des agents pathogènes, le système immunitaire du corps travaille à créer des anticorps contre ces agents pathogènes. Ces anticorps peuvent être trouvés dans la partie plasmatique du sang. Ce plasma est appelé "plasma de convalescence" et contient ces anticorps anti-infectieux. Grâce à un don de sang, ce plasma convalescent est prélevé sur une personne guérie et transfusé à un patient malade qui lutte toujours contre le même virus. Ce protocole mettra à la disposition des personnes qui répondent aux critères d'éligibilité décrits le plasma COVID-19 convalescent.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Traitement IND/Protocole

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMass Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 12 ans
  • Le traitement par Plasma Convalescent Covid-19 (CCP) est conforme aux objectifs de soins actuels du patient (c.-à-d. le destinataire ne peut pas avoir le statut DNI)
  • Diagnostic confirmé en laboratoire d'une infection par le SRAS-CoV-2 grave ou potentiellement mortelle OU la personne est jugée par le prestataire traitant comme présentant un risque élevé de progression vers une maladie grave ou potentiellement mortelle.

  • COVID-19 sévère est défini par un ou plusieurs des éléments suivants :

    1. Dyspnée
    2. Fréquence respiratoire ≥ 30/min
    3. Saturation en oxygène du sang ≤ 93%
    4. Rapport entre la pression partielle d'oxygène artériel et la fraction d'oxygène inspiré < 300
    5. Infiltrats pulmonaires > 50 % dans les 24 à 48 heures

  • Le COVID-19 potentiellement mortel est défini comme un ou plusieurs des éléments suivants :

    1. Arrêt respiratoire
    2. Choc septique
    3. Dysfonctionnement ou défaillance de plusieurs organes

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de réactions potentiellement mortelles à la transfusion de produits sanguins
  • Ne pas recevoir d'autres traitements qui empêcheraient la transfusion de plasma

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonathan Gerber

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2020

Première publication (Réel)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H000020420

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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