Traitement expérimental à accès élargi avec du plasma convalescent pour le traitement des patients atteints de COVID-19
23 mai 2023 mis à jour par: Jonathan Gerber
Le but de ce programme est de voir si le fait de donner du plasma convalescent aux personnes dont le test de dépistage du COVID-19 est positif peut réduire leurs symptômes et aider à minimiser les complications de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au fur et à mesure que les individus sont exposés à des agents pathogènes, le système immunitaire du corps travaille à créer des anticorps contre ces agents pathogènes.
Ces anticorps peuvent être trouvés dans la partie plasmatique du sang.
Ce plasma est appelé "plasma de convalescence" et contient ces anticorps anti-infectieux.
Grâce à un don de sang, ce plasma convalescent est prélevé sur une personne guérie et transfusé à un patient malade qui lutte toujours contre le même virus.
Ce protocole mettra à la disposition des personnes qui répondent aux critères d'éligibilité décrits le plasma COVID-19 convalescent.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Traitement IND/Protocole
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 12 ans
- Le traitement par Plasma Convalescent Covid-19 (CCP) est conforme aux objectifs de soins actuels du patient (c.-à-d. le destinataire ne peut pas avoir le statut DNI)
- Diagnostic confirmé en laboratoire d'une infection par le SRAS-CoV-2 grave ou potentiellement mortelle OU la personne est jugée par le prestataire traitant comme présentant un risque élevé de progression vers une maladie grave ou potentiellement mortelle.
COVID-19 sévère est défini par un ou plusieurs des éléments suivants :
- Dyspnée
- Fréquence respiratoire ≥ 30/min
- Saturation en oxygène du sang ≤ 93%
- Rapport entre la pression partielle d'oxygène artériel et la fraction d'oxygène inspiré < 300
- Infiltrats pulmonaires > 50 % dans les 24 à 48 heures
Le COVID-19 potentiellement mortel est défini comme un ou plusieurs des éléments suivants :
- Arrêt respiratoire
- Choc septique
- Dysfonctionnement ou défaillance de plusieurs organes
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réactions potentiellement mortelles à la transfusion de produits sanguins
- Ne pas recevoir d'autres traitements qui empêcheraient la transfusion de plasma
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2020
Première publication (Réel)
24 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H000020420
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