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新型コロナウイルス感染症患者の治療のための回復期血漿を用いた実験的拡張アクセス治療

2023年5月23日 更新者：Jonathan Gerber
このプログラムの目的は、新型コロナウイルス感染症検査で陽性となった人に回復期血漿を投与することで症状が軽減され、病気による合併症を最小限に抑えることができるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

詳細な説明

個人が病原体にさらされると、体の免疫システムがそれらの病原体に対する抗体を生成するように機能します。 これらの抗体は血液の血漿部分に存在します。 この血漿は「回復期血漿」と呼ばれ、これらの感染症と戦う抗体が含まれています。 この回復期血漿は献血によって回復者から採取され、同じウイルスと闘っている患者に輸血される。 このプロトコルにより、記載された適格基準を満たす個人が回復期の COVID-19 血漿を利用できるようになります。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 治療IND/プロトコル

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

  • 12歳以上
  • 新型コロナウイルス感染症（Covid-19）回復期血漿（CCP）治療は、患者の現在の治療目標（すなわち、 受信者が DNI ステータスになることはできません)
  • 重度または生命を脅かすSARS-CoV-2感染の診断が臨床検査で確認された、またはその個人が重度または生命を脅かす疾患に進行するリスクが高いと治療提供者によって判断された場合。

  • 重篤な COVID-19 は、以下の 1 つ以上によって定義されます。

    1. 呼吸困難
    2. 呼吸数 ≥ 30/分
    3. 血中酸素飽和度 ≤ 93%
    4. 動脈血酸素分圧と吸気酸素分圧の比 < 300
    5. 24～48時間以内に肺浸潤が50%を超える

  • 生命を脅かす新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、以下の 1 つ以上として定義されます。

    1. 呼吸不全
    2. 敗血症性ショック
    3. 多臓器不全または不全

除外基準:

  • 血液製剤の輸血による以前の生命を脅かす反応の病歴
  • 血漿輸血を妨げる他の治療を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jonathan Gerber

捜査官

  • 主任研究者：Jonathan Gerber, MD、UMass Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2020年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月20日

最初の投稿 (実際)

2020年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月23日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H000020420

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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