Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentel behandling med udvidet adgang med rekonvalescent plasma til behandling af patienter med COVID-19

23. maj 2023 opdateret af: Jonathan Gerber
Formålet med dette program er at se, om det at give rekonvalescent plasma til personer, der tester positive for COVID-19, kan reducere deres symptomer og hjælpe med at minimere komplikationer fra sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når individer udsættes for patogener, arbejder kroppens immunsystem på at skabe antistoffer mod disse patogener. Disse antistoffer kan findes i plasmadelen af ​​blodet. Dette plasma omtales som "Rekonvalescent plasma" og indeholder disse infektionsbekæmpende antistoffer. Gennem en bloddonation opsamles dette rekonvalescerende plasma fra en rask person og transfunderes til en syg patient, som stadig kæmper mod den samme virus. Denne protokol vil gøre rekonvalescerende COVID-19-plasma tilgængelig for personer, der opfylder de beskrevne berettigelseskriterier.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 12 år
  • Covid-19 Convalescent Plasma (CCP) behandling er i overensstemmelse med patientens nuværende mål for pleje (dvs. modtager kan ikke være DNI-status)
  • Laboratoriebekræftet diagnose af infektion med SARS-CoV-2, der er alvorlig eller livstruende ELLER individet vurderes af den behandlende udbyder til at have en høj risiko for progression til alvorlig eller livstruende sygdom.

  • Alvorlig COVID-19 er defineret af en eller flere af følgende:

    1. Dyspnø
    2. Respirationsfrekvens ≥ 30/min
    3. Blods iltmætning ≤ 93 %
    4. Partialtryk af arteriel oxygen til fraktion af indåndet oxygenforhold < 300
    5. Lungeinfiltrerer > 50 % inden for 24-48 timer

  • Livstruende COVID-19 er defineret som en eller flere af følgende:

    1. Respirationssvigt
    2. Septisk chok
    3. Multipel organ dysfunktion eller svigt

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere livstruende reaktioner på transfusion af blodprodukter
  • Ikke at modtage andre behandlinger, der ville udelukke plasmatransfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonathan Gerber

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H000020420

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner