Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksperimentell utvidet tilgangsbehandling med rekonvalesentplasma for behandling av pasienter med COVID-19

23. mai 2023 oppdatert av: Jonathan Gerber
Formålet med dette programmet er å se om det å gi rekonvalesent plasma til personer som tester positivt for COVID-19 kan redusere symptomene deres og bidra til å minimere komplikasjoner fra sykdommen.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når individer blir utsatt for patogener, jobber kroppens immunsystem for å lage antistoffer mot disse patogenene. Disse antistoffene kan finnes i plasmadelen av blodet. Dette plasmaet omtales som "Rekonvalescent plasma" og inneholder disse infeksjonsbekjempende antistoffene. Gjennom en bloddonasjon samles dette rekonvalesensplasmaet fra en frisk person og overføres til en syk pasient som fortsatt kjemper mot det samme viruset. Denne protokollen vil gjøre rekonvaleserende COVID-19-plasma tilgjengelig for personer som oppfyller kvalifikasjonskriteriene beskrevet.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 12 år
  • Covid-19 behandling med rekonvalescent plasma (CCP) er i tråd med pasientens nåværende mål for omsorg (dvs. mottaker kan ikke være DNI-status)
  • Laboratoriebekreftet diagnose av infeksjon med SARS-CoV-2 som er alvorlig eller livstruende ELLER individet vurderes av den behandlende leverandøren til å ha høy risiko for progresjon til alvorlig eller livstruende sykdom.

  • Alvorlig covid-19 er definert av ett eller flere av følgende:

    1. Dyspné
    2. Respirasjonsfrekvens ≥ 30/min
    3. Oksygenmetning i blodet ≤ 93 %
    4. Partialtrykk av arterielt oksygen til brøkdel av inspirert oksygenforhold < 300
    5. Lungeinfiltrerer > 50 % innen 24-48 timer

  • Livstruende COVID-19 er definert som ett eller flere av følgende:

    1. Respirasjonssvikt
    2. Septisk sjokk
    3. Dysfunksjon eller svikt i flere organer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere livstruende reaksjoner på transfusjon av blodprodukter
  • Ikke mottar andre terapier som vil utelukke plasmatransfusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonathan Gerber

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H000020420

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere