Experimentell behandling med utökad tillgång med konvalescentplasma för behandling av patienter med covid-19
23 maj 2023 uppdaterad av: Jonathan Gerber
Syftet med detta program är att se om att ge konvalescent plasma till individer som testar positivt för covid-19 kan minska deras symtom och hjälpa till att minimera komplikationer från sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När individer exponeras för patogener, arbetar kroppens immunsystem för att skapa antikroppar mot dessa patogener.
Dessa antikroppar kan hittas i plasmadelen av blodet.
Denna plasma kallas "konvalescent plasma" och innehåller dessa infektionsbekämpande antikroppar.
Genom en bloddonation samlas denna konvalescenta plasma upp från en tillfrisknad person och transfunderas till en sjuk patient som fortfarande kämpar mot samma virus.
Detta protokoll kommer att göra konvalescent COVID-19-plasma tillgänglig för individer som uppfyller de beskrivna behörighetskriterierna.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMass Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 12 år
- Covid-19 Convalescent Plasma-behandling (CCP) är i linje med patientens nuvarande mål för vården (dvs. mottagare kan inte ha DNI-status)
- Laboratoriebekräftad diagnos av infektion med SARS-CoV-2 som är allvarlig eller livshotande ELLER individen bedöms av den behandlande leverantören ha en hög risk för progression till allvarlig eller livshotande sjukdom.
Allvarlig covid-19 definieras av ett eller flera av följande:
- Dyspné
- Andningsfrekvens ≥ 30/min
- Syremättnad i blodet ≤ 93 %
- Partialtryck av arteriellt syre till andel av inandat syreförhållande < 300
- Lunginfiltrerar > 50 % inom 24-48 timmar
Livshotande covid-19 definieras som ett eller flera av följande:
- Andningssvikt
- Septisk chock
- Dysfunktion eller fel på flera organ
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare livshotande reaktioner på transfusion av blodprodukter
- Att inte få andra behandlingar som skulle förhindra plasmatransfusion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2020
Första postat (Faktisk)
24 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H000020420
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .