Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспериментальное расширенное лечение с использованием реконвалесцентной плазмы для лечения пациентов с COVID-19

23 мая 2023 г. обновлено: Jonathan Gerber
Цель этой программы — выяснить, может ли введение реконвалесцентной плазмы людям с положительным результатом на COVID-19 уменьшить их симптомы и помочь свести к минимуму осложнения болезни.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда люди подвергаются воздействию патогенов, иммунная система организма работает над созданием антител к этим патогенам. Эти антитела можно найти в плазменной части крови. Эта плазма называется «плазмой выздоравливающих» и содержит антитела, борющиеся с инфекцией. Через донорство крови эту реконвалесцентную плазму собирают у выздоровевшего человека и переливают больному пациенту, который все еще борется с тем же вирусом. Этот протокол сделает плазму реконвалесцента COVID-19 доступной для лиц, которые соответствуют описанным критериям приемлемости.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Лечение IND/протокол

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 12 лет
  • Лечение Covid-19 реконвалесцентной плазмой (CCP) соответствует текущим целям лечения пациента (т. получатель не может иметь статус DNI)
  • Лабораторно подтвержденный диагноз инфекции SARS-CoV-2, которая является тяжелой или опасной для жизни, ИЛИ лечащий врач считает, что у человека высокий риск прогрессирования до тяжелой или опасной для жизни болезни.

  • Тяжелая форма COVID-19 определяется одним или несколькими из следующих признаков:

    1. Одышка
    2. Частота дыхания ≥ 30/мин
    3. Насыщение крови кислородом ≤ 93%
    4. Отношение парциального давления артериального кислорода к фракции вдыхаемого кислорода < 300
    5. Инфильтраты в легких > 50% в течение 24-48 часов

  • Опасный для жизни COVID-19 определяется как один или несколько из следующих признаков:

    1. Нарушение дыхания
    2. Септический шок
    3. Полиорганная дисфункция или недостаточность

Критерий исключения:

  • История предшествующих опасных для жизни реакций на переливание продуктов крови
  • Отсутствие других видов терапии, исключающих переливание плазмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonathan Gerber

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H000020420

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Реконвалесцентная плазма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться