Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Experimentele behandeling met uitgebreide toegang met herstellend plasma voor de behandeling van patiënten met COVID-19

23 mei 2023 bijgewerkt door: Jonathan Gerber
Het doel van dit programma is om te zien of het geven van herstellend plasma aan personen die positief testen op COVID-19 hun symptomen kan verminderen en de complicaties van de ziekte kan helpen minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer individuen worden blootgesteld aan ziekteverwekkers, werkt het immuunsysteem van het lichaam om antilichamen tegen die ziekteverwekkers te creëren. Deze antilichamen zijn te vinden in het plasmagedeelte van het bloed. Dit plasma wordt "herstellend plasma" genoemd en bevat deze infectiebestrijdende antilichamen. Via een bloeddonatie wordt dit herstellende plasma van een herstelde persoon afgenomen en getransfundeerd naar een zieke patiënt die nog steeds tegen hetzelfde virus vecht. Dit protocol zal herstellend COVID-19-plasma beschikbaar maken voor personen die voldoen aan de beschreven geschiktheidscriteria.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 12 jaar oud
  • Covid-19 Convalescent Plasma (CCP)-behandeling is in overeenstemming met de huidige zorgdoelen van de patiënt (d.w.z. ontvanger kan geen DNI-status hebben)
  • Laboratorium bevestigde diagnose van infectie met SARS-CoV-2 die ernstig of levensbedreigend is OF het individu wordt door de behandelende zorgverlener beoordeeld als een persoon met een hoog risico op progressie naar een ernstige of levensbedreigende ziekte.

  • Ernstige COVID-19 wordt gedefinieerd door een of meer van de volgende:

    1. Dyspneu
    2. Ademhalingsfrequentie ≥ 30/min
    3. Bloedzuurstofverzadiging ≤ 93%
    4. Partiële druk van arteriële zuurstof tot fractie van ingeademde zuurstofverhouding < 300
    5. Longinfiltraten > 50% binnen 24-48 uur

  • Levensbedreigende COVID-19 wordt gedefinieerd als een of meer van de volgende:

    1. Ademhalingsfalen
    2. Septische shock
    3. Disfunctioneren of falen van meerdere organen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere levensbedreigende reacties op transfusie van bloedproducten
  • Geen andere therapieën ontvangen die plasmatransfusie zouden uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonathan Gerber

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H000020420

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID

Klinische onderzoeken op Herstellend plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren