Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti kiterjesztett hozzáférésű kezelés lábadozó plazmával a COVID-19-ben szenvedő betegek kezelésére

2023. május 23. frissítette: Jonathan Gerber
Ennek a programnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a COVID-19 pozitív teszttel rendelkező egyének lábadozó plazma adása csökkentheti-e tüneteiket, és segíthet-e minimalizálni a betegség szövődményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel az egyének kórokozóknak vannak kitéve, a szervezet immunrendszere azon dolgozik, hogy antitesteket hozzon létre ezekkel a kórokozókkal szemben. Ezek az antitestek a vér plazmarészében találhatók. Ezt a plazmát "lábadozó plazmának" nevezik, és ezeket a fertőzések elleni antitesteket tartalmazza. Véradás útján ezt a lábadozó plazmát egy felépült embertől gyűjtik össze, és egy beteg betegnek adják át, aki még mindig ugyanazzal a vírussal küzd. Ez a protokoll elérhetővé teszi a lábadozó COVID-19 plazmát azon személyek számára, akik megfelelnek a leírt jogosultsági feltételeknek.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Kezelés IND/Protokoll

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 12 éves
  • A Covid-19 Convalescent Plasma (CCP) kezelése összhangban van a páciens jelenlegi ellátási céljaival (pl. a címzett nem lehet DNI státusz)
  • A súlyos vagy életveszélyes SARS-CoV-2 fertőzés laboratóriumilag megerősített diagnózisa VAGY az egyént a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy nagy a kockázata annak, hogy súlyos vagy életveszélyes betegséggé alakuljon át.

  • A súlyos COVID-19-et az alábbiak közül egy vagy több határozza meg:

    1. Légszomj
    2. Légzési frekvencia ≥ 30/perc
    3. A vér oxigéntelítettsége ≤ 93%
    4. Az artériás oxigén parciális nyomása a belélegzett oxigén hányadához viszonyítva < 300
    5. A tüdő > 50%-a 24-48 órán belül infiltrálódik

  • Az életveszélyes COVID-19 az alábbiak közül egy vagy több:

    1. Légzési elégtelenség
    2. Szeptikus sokk
    3. Több szerv működési zavara vagy kudarca

Kizárási kritériumok:

  • A vérkészítmények transzfúziójával kapcsolatos korábbi életveszélyes reakciók anamnézisében
  • Nem részesül más olyan kezelésben, amely kizárná a plazmatranszfúziót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jonathan Gerber

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H000020420

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel