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Tratamiento experimental de acceso ampliado con plasma convaleciente para el tratamiento de pacientes con COVID-19

23 de mayo de 2023 actualizado por: Jonathan Gerber
El propósito de este programa es ver si dar plasma convaleciente a personas que dan positivo en la prueba de COVID-19 puede reducir sus síntomas y ayudar a minimizar las complicaciones de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A medida que las personas están expuestas a patógenos, el sistema inmunológico del cuerpo trabaja para crear anticuerpos contra esos patógenos. Estos anticuerpos se pueden encontrar en la porción de plasma de la sangre. Este plasma se denomina "plasma convaleciente" y contiene estos anticuerpos que combaten las infecciones. A través de una donación de sangre, este plasma convaleciente se recolecta de una persona recuperada y se transfunde a un paciente enfermo que aún lucha contra el mismo virus. Este protocolo pondrá a disposición plasma convaleciente de COVID-19 para las personas que cumplan con los criterios de elegibilidad descritos.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Tratamiento IND/Protocolo

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 12 años de edad
  • El tratamiento con plasma convaleciente (CCP) de Covid-19 está en línea con los objetivos de atención actuales del paciente (es decir, destinatario no puede ser estado DNI)
  • Diagnóstico confirmado por laboratorio de infección con SARS-CoV-2 que es grave o potencialmente mortal O el proveedor de tratamiento considera que el individuo tiene un alto riesgo de progresión a enfermedad grave o potencialmente mortal.

  • El COVID-19 grave se define por uno o más de los siguientes:

    1. Disnea
    2. Frecuencia respiratoria ≥ 30/min
    3. Saturación de oxígeno en sangre ≤ 93%
    4. Relación entre la presión parcial de oxígeno arterial y la fracción de oxígeno inspirado < 300
    5. Infiltrados pulmonares > 50% en 24-48 horas

  • El COVID-19 potencialmente mortal se define como uno o más de los siguientes:

    1. Insuficiencia respiratoria
    2. Shock séptico
    3. Disfunción o falla de múltiples órganos

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de reacciones previas potencialmente mortales a la transfusión de hemoderivados
  • No recibir otras terapias que impedirían la transfusión de plasma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jonathan Gerber

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H000020420

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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