Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksperymentalne leczenie z rozszerzonym dostępem osoczem rekonwalescencyjnym w leczeniu pacjentów z COVID-19

23 maja 2023 zaktualizowane przez: Jonathan Gerber
Celem tego programu jest sprawdzenie, czy podawanie osocza rekonwalescentów osobom, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19, może złagodzić ich objawy i pomóc zminimalizować powikłania choroby.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gdy ludzie są narażeni na patogeny, układ odpornościowy organizmu działa w celu wytworzenia przeciwciał przeciwko tym patogenom. Te przeciwciała można znaleźć w osoczu krwi. To osocze jest określane jako „osocze ozdrowieńców” i zawiera przeciwciała zwalczające infekcje. Poprzez oddanie krwi to ozdrowieńca jest pobierane od wyleczonej osoby i przetaczane choremu pacjentowi, który wciąż walczy z tym samym wirusem. Protokół ten udostępni ozdrowieńcze osocze COVID-19 osobom, które spełniają opisane kryteria kwalifikacyjne.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 12 lat
  • Leczenie Covid-19 Convalescent Plasma (CCP) jest zgodne z aktualnymi celami opieki nad pacjentem (tj. odbiorca nie może mieć statusu DNI)
  • Potwierdzone laboratoryjnie rozpoznanie zakażenia SARS-CoV-2, które jest ciężkie lub zagrażające życiu LUB lekarz uzna, że ​​pacjent jest narażony na wysokie ryzyko progresji do ciężkiej lub zagrażającej życiu choroby.

  • Ciężki przebieg COVID-19 definiuje się na podstawie jednego lub więcej z poniższych kryteriów:

    1. Duszność
    2. Częstość oddechów ≥ 30/min
    3. Nasycenie krwi tlenem ≤ 93%
    4. Stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego < 300
    5. Nacieki w płucach > 50% w ciągu 24-48 godzin

  • Zagrażający życiu COVID-19 definiuje się jako jeden lub więcej z poniższych:

    1. Niewydolność oddechowa
    2. Wstrząs septyczny
    3. Dysfunkcja lub niewydolność wielu narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszych zagrażających życiu reakcji na transfuzję produktów krwiopochodnych
  • Nieotrzymywanie innych terapii, które wykluczałyby transfuzję osocza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonathan Gerber

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Gerber, MD, UMass Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H000020420

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj