- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04445376
Vliv fyzioterapeutických cvičení na úroveň kardiorespirační zdatnosti u pacientů s COVID19 po zotavení.
6. října 2020 aktualizováno: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Vliv aerobních cvičení na kardiorespirační zdatnost a kvalitu života u uzdravených pacientů s COVID 19.
U některých pacientů se funkce plic po zotavení snížila asi o 20 až 30 %.
Počítačová tomografie pacientů s COVID-19 odhalila zákal v obou plicích.
Změříme kardiorespirační zdatnost podle pokynů American College of Sports Medicine a poskytneme pacientům fyzioterapeutické cvičení, abychom změřili zlepšení.
Přehled studie
Detailní popis
V prosinci 2019 se objevily první zprávy o novém koronaviru 2 (SARS-CoV-2) nového těžkého akutního respiračního syndromu (SARS) v čínském Wu-chanu.
Virus, který u některých jedinců způsobuje atypickou pneumonii progredující do akutního poškození plic a syndromu akutní respirační tísně (ARDS), byl pojmenován COVID-19.
Zátěž fibrotickým onemocněním plic po infekci SARS-CoV-2 bude pravděpodobně vysoká; proto, vzhledem k rozsahu pandemie, globální zátěž fibrotických plicních onemocnění pravděpodobně značně vzroste.
Cílem této studie je ověřit úroveň kardiorespirační zdatnosti a účinek fyzioterapeutické intervence na zlepšení úrovně kardiorespirační zdatnosti u pacientů zotavených z COVID-19.
Kvalita života byla také ovlivněna COVID19 v důsledku snížené úrovně kardiorespirační zdatnosti a tato studie si také klade za cíl zlepšit kvalitu života lidí zotavených z COVID19.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyléčen z onemocnění COVID 19 (PCR zpráva).
- Podnormální výkon ve srovnání s normativními údaji.
- Nemáte žádné problémy s dýcháním.
- Souhlas s účastí ve studii.
- Umět porozumět a provést cvičení.
- Věk od 18 do 75 let.
- Dušnost kvůli COVID19.
- Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti skóre alespoň 2, ale méně než 7.
Kritéria vyloučení:
- Netrpěl COVID 19.
- Respirační problém.
- Klidový krevní tlak vyšší než 160/100 místo užívání léků
- Více než 1 měsíc po zotavení z COVID19.
- Kardiorespirační komorbidity, které omezují účast na cvičení.
- Jakýkoli muskuloskeletální problém, který omezuje účast na školení.
- Jiná kardiovaskulární morbidita, která by omezovala toleranci zátěže (srdeční selhání, abnormální krevní tlak nebo deprese ST segmentu > 2 mm, symptomatická aortální stenóza, komplexní arytmie).
- Nestabilní angina pectoris
- Ortostatický pokles krevního tlaku o >20 mmHg s příznaky
- Hypertropická kardiomyopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (ventilační)
Všem pacientům bude poskytnuto dechové cvičení a aerobní trénink. Trénink bude probíhat 3 dny v týdnu.
|
Aerobní trénink a dechová cvičení.
|
|
Experimentální: Intervence (bez ventilace)
Všem pacientům bude poskytnuto dechové cvičení a aerobní trénink. Trénink bude probíhat 3 dny v týdnu.
|
Aerobní trénink a dechová cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 5 týdnů
|
K měření kardio-respirační zdatnosti.
|
5 týdnů
|
|
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 5 týdnů
|
Začíná na čísle 0, kde vám dýchání nezpůsobuje vůbec žádné potíže, a pokračuje až k číslu 10, kde jsou vaše dýchací potíže maximální.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DOTAZNÍK SF-36
Časové okno: 5 týdnů
|
Dotazník SF-36 se skládá z 36 položek, které slouží k výpočtu osmi subškál: fyzické fungování (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), celkový zdravotní stav (GH), vitalita (VT), sociální fungování ( SF), emoční role (RE) a duševní zdraví (MH).
První čtyři skóre lze sečíst a vytvořit fyzické kompozitní skóre (PCS), zatímco poslední čtyři lze sečíst a vytvořit mentální kompozitní skóre (MCS).
Skóre pro škály SF-36 se pohybují mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší HRQOL
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Fyzická cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan