- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04445376
A fizikoterápiás gyakorlatok hatása a COVID19-betegek kardiorespiratorikus edzettségi szintjére a felépülés után.
2020. október 6. frissítette: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Az aerob gyakorlatok hatása a felépült COVID19-ből felépült betegek szív- és légzőrendszeri fittségére és életminőségére.
Egyes betegeknél a tüdőfunkció körülbelül 20-30%-kal csökkent a felépülés után.
A COVID-19-betegek számítógépes tomográfiája mindkét tüdőben csiszolt üveg opacitást mutatott ki.
Az American College of Sports Medicine iránymutatása szerint mérjük a cardiorespiratory fittséget, és fizioterápiás gyakorlatokat biztosítunk a betegeknek a javulás mérésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
2019 decemberében jelentek meg az első jelentések egy új, súlyos akut légúti szindróma (SARS) koronavírus 2-ről (SARS-CoV-2) a kínai Vuhanban.
Az atípusos tüdőgyulladást okozó, egyes egyéneknél akut tüdősérülésig és akut légúti distressz szindrómává (ARDS) előidéző vírust COVID-19-nek nevezték el.
A SARS-CoV-2 fertőzést követő fibrotikus tüdőbetegségek terhe valószínűleg magas; ezért a világjárvány mértékét tekintve a fibrotikus tüdőbetegség globális terhe valószínűleg jelentősen megnő.
Ennek a tanulmánynak a célja a kardiorespiratorikus fittségi szint és a fizikoterápiás beavatkozás hatásának ellenőrzése a szív- és légzőrendszer edzettségi szintjének javítására a COVID-19-ből felépült betegeknél.
Az életminőséget a COVID19 is befolyásolta a szív- és légzőrendszer edzettségi szintjének csökkenése miatt, és a tanulmány célja a COVID19-ből felépült emberek életminőségének javítása is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felgyógyult a COVID 19 betegségből (PCR jelentés).
- Normális alatti teljesítmény a normatív adatokhoz képest.
- Ne legyen légzési problémája.
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
- Képes a gyakorlat megértésére és végrehajtására.
- 18-75 éves korig.
- Légszomj a COVID19 miatt.
- A módosított Borg Dyspnea Skála pontszáma legalább 2, de kevesebb, mint 7.
Kizárási kritériumok:
- Nem szenvedett COVID 19-től.
- Légzési probléma.
- 160/100-nál nagyobb nyugalmi vérnyomás gyógyszerszedés helyett
- Több mint 1 hónap a COVID19 felépülés után.
- Kardiorespiratorikus társbetegségek, amelyek korlátozzák a testmozgásban való részvételt.
- Bármilyen mozgásszervi probléma, amely korlátozza a képzésben való részvételt.
- Egyéb kardiovaszkuláris megbetegedések, amelyek korlátozzák a terhelési toleranciát (szívelégtelenség, kóros vérnyomásreakciók vagy ST-szegmens depresszió > 2 mm, tünetekkel járó aorta szűkület, összetett aritmiák).
- Instabil angina
- Ortosztatikus vérnyomás > 20 Hgmm csökkenés tünetekkel
- Hipertrópusi kardiomiopátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport (lélegeztető)
Légzőgyakorlat és aerob edzés minden beteg számára biztosított. Az edzés heti 3 napon lesz.
|
Aerob edzés és légzőgyakorlatok.
|
|
Kísérleti: Beavatkozás (nem lélegeztetés)
Légzőgyakorlat és aerob edzés minden beteg számára biztosított. Az edzés heti 3 napon lesz.
|
Aerob edzés és légzőgyakorlatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 5 hét
|
A kardio-légzési alkalmasság mérésére.
|
5 hét
|
|
Módosított Borg Dyspnea Skála
Időkeret: 5 hét
|
A 0-tól kezdődik, ahol a légzése egyáltalán nem okoz nehézséget, és a 10-es számig halad, ahol a légzési nehézségei maximálisak.
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-36 KÉRDŐÍV
Időkeret: 5 hét
|
Az SF-36 kérdőív 36 tételből áll, amelyek segítségével nyolc alskála számítható ki: fizikai működés (PF), szerep fizikai (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (VT), szociális működés ( SF), érzelmi szerep (RE) és mentális egészség (MH).
Az első négy pontszám összeadható a fizikai összetett pontszám (PCS), míg az utolsó négy összegzése a mentális összetett pontszám (MCS) létrehozásához.
Az SF-36 skálák pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb HRQOL-t jeleznek.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 313
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .