- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04445376
Wpływ ćwiczeń fizjoterapeutycznych na poziom wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów z COVID19 po wyzdrowieniu.
6 października 2020 zaktualizowane przez: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Wpływ ćwiczeń aerobowych na wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia wyleczonych pacjentów z COVID 19.
U niektórych pacjentów czynność płuc po wyzdrowieniu pogorszyła się o około 20 do 30%.
Tomografia komputerowa pacjentów z COVID-19 wykazała zmętnienie matowej szyby w obu płucach.
Zmierzymy wydolność krążeniowo-oddechową zgodnie z wytycznymi medycyny American College of Sports i zapewnimy pacjentom ćwiczenia fizjoterapeutyczne w celu zmierzenia poprawy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W grudniu 2019 r. pojawiły się pierwsze doniesienia o nowym koronawirusie 2 (SARS-CoV-2) zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) w Wuhan w Chinach.
Wirus, który u niektórych osób powoduje atypowe zapalenie płuc prowadzące do ostrego uszkodzenia płuc i zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), został nazwany COVID-19.
Obciążenie zwłóknieniową chorobą płuc po zakażeniu SARS-CoV-2 prawdopodobnie będzie wysokie; w związku z tym, biorąc pod uwagę skalę pandemii, globalne obciążenie zwłóknieniową chorobą płuc prawdopodobnie znacznie wzrośnie.
Celem tego badania jest sprawdzenie poziomu wydolności krążeniowo-oddechowej oraz wpływu interwencji fizjoterapeutycznej na poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów wyleczonych z COVID-19.
COVID19 wpłynął również na jakość życia z powodu obniżonego poziomu wydolności krążeniowo-oddechowej, a to badanie ma również na celu poprawę jakości życia osób wyleczonych z COVID19.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyleczony z choroby COVID 19 (raport PCR).
- Wydajność poniżej normy w porównaniu z danymi normatywnymi.
- Nie miej żadnych problemów z oddychaniem.
- Zgoda na udział w badaniu.
- Potrafi zrozumieć i wykonać ćwiczenie.
- Wiek od 18 do 75 lat.
- Duszność z powodu COVID19.
- Wynik zmodyfikowanej skali duszności Borga wynosi co najmniej 2, ale mniej niż 7.
Kryteria wyłączenia:
- Nie cierpiał na COVID 19.
- Problem z oddychaniem.
- Spoczynkowe ciśnienie krwi większe niż 160/100 zamiast przyjmowania leków
- Większy niż 1 miesiąc po powrocie do zdrowia po COVID19.
- Choroby krążeniowo-oddechowe ograniczające udział w ćwiczeniach.
- Wszelkie problemy mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają udział w treningu.
- Inne choroby sercowo-naczyniowe, które ograniczają tolerancję wysiłku (niewydolność serca, nieprawidłowe ciśnienie krwi lub obniżenie odcinka ST > 2 mm, objawowe zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu).
- Niestabilna dławica piersiowa
- Spadek ortostatycznego ciśnienia krwi o >20 mmHg z objawami
- Kardiomiopatia przerostowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna (Wentylacja)
Wszystkim pacjentom zapewnione zostaną ćwiczenia oddechowe i trening aerobowy. Sesja szkoleniowa będzie odbywać się 3 dni w tygodniu.
|
Trening aerobowy i ćwiczenia oddechowe.
|
Eksperymentalny: Interwencja (bez wentylacji)
Wszystkim pacjentom zapewnione zostaną ćwiczenia oddechowe i trening aerobowy. Sesja szkoleniowa będzie odbywać się 3 dni w tygodniu.
|
Trening aerobowy i ćwiczenia oddechowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Do pomiaru wydolności krążeniowo-oddechowej.
|
5 tygodni
|
Zmodyfikowana skala duszności Borga
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zaczyna się od numeru 0, gdzie oddychanie nie sprawia ci żadnych trudności i przechodzi do numeru 10, gdzie trudności z oddychaniem są maksymalne.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
KWESTIONARIUSZ SF-36
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kwestionariusz SF-36 składa się z 36 pozycji, które służą do obliczenia ośmiu podskal: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne ( SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH).
Pierwsze cztery wyniki można zsumować, aby utworzyć fizyczny wynik złożony (PCS), podczas gdy ostatnie cztery można zsumować, aby utworzyć mentalny wynik złożony (MCS).
Wyniki dla skal SF-36 wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQOL
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaZakończony
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktywny, nie rekrutujący
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... i inni współpracownicyZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończony
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraZakończonyCovid19Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Evelyne D.TrottierZakończony
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Zakończony
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterZakończony
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja