Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń fizjoterapeutycznych na poziom wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów z COVID19 po wyzdrowieniu.

6 października 2020 zaktualizowane przez: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad

Wpływ ćwiczeń aerobowych na wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia wyleczonych pacjentów z COVID 19.

U niektórych pacjentów czynność płuc po wyzdrowieniu pogorszyła się o około 20 do 30%. Tomografia komputerowa pacjentów z COVID-19 wykazała zmętnienie matowej szyby w obu płucach. Zmierzymy wydolność krążeniowo-oddechową zgodnie z wytycznymi medycyny American College of Sports i zapewnimy pacjentom ćwiczenia fizjoterapeutyczne w celu zmierzenia poprawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grudniu 2019 r. pojawiły się pierwsze doniesienia o nowym koronawirusie 2 (SARS-CoV-2) zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) w Wuhan w Chinach. Wirus, który u niektórych osób powoduje atypowe zapalenie płuc prowadzące do ostrego uszkodzenia płuc i zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), został nazwany COVID-19. Obciążenie zwłóknieniową chorobą płuc po zakażeniu SARS-CoV-2 prawdopodobnie będzie wysokie; w związku z tym, biorąc pod uwagę skalę pandemii, globalne obciążenie zwłóknieniową chorobą płuc prawdopodobnie znacznie wzrośnie. Celem tego badania jest sprawdzenie poziomu wydolności krążeniowo-oddechowej oraz wpływu interwencji fizjoterapeutycznej na poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów wyleczonych z COVID-19. COVID19 wpłynął również na jakość życia z powodu obniżonego poziomu wydolności krążeniowo-oddechowej, a to badanie ma również na celu poprawę jakości życia osób wyleczonych z COVID19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Bin Inam Rehabilitation Center.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyleczony z choroby COVID 19 (raport PCR).
  • Wydajność poniżej normy w porównaniu z danymi normatywnymi.
  • Nie miej żadnych problemów z oddychaniem.
  • Zgoda na udział w badaniu.
  • Potrafi zrozumieć i wykonać ćwiczenie.
  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Duszność z powodu COVID19.
  • Wynik zmodyfikowanej skali duszności Borga wynosi co najmniej 2, ale mniej niż 7.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie cierpiał na COVID 19.
  • Problem z oddychaniem.
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi większe niż 160/100 zamiast przyjmowania leków
  • Większy niż 1 miesiąc po powrocie do zdrowia po COVID19.
  • Choroby krążeniowo-oddechowe ograniczające udział w ćwiczeniach.
  • Wszelkie problemy mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają udział w treningu.
  • Inne choroby sercowo-naczyniowe, które ograniczają tolerancję wysiłku (niewydolność serca, nieprawidłowe ciśnienie krwi lub obniżenie odcinka ST > 2 mm, objawowe zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu).
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Spadek ortostatycznego ciśnienia krwi o >20 mmHg z objawami
  • Kardiomiopatia przerostowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna (Wentylacja)
Wszystkim pacjentom zapewnione zostaną ćwiczenia oddechowe i trening aerobowy. Sesja szkoleniowa będzie odbywać się 3 dni w tygodniu.
Trening aerobowy i ćwiczenia oddechowe.
Eksperymentalny: Interwencja (bez wentylacji)
Wszystkim pacjentom zapewnione zostaną ćwiczenia oddechowe i trening aerobowy. Sesja szkoleniowa będzie odbywać się 3 dni w tygodniu.
Trening aerobowy i ćwiczenia oddechowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 5 tygodni
Do pomiaru wydolności krążeniowo-oddechowej.
5 tygodni
Zmodyfikowana skala duszności Borga
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zaczyna się od numeru 0, gdzie oddychanie nie sprawia ci żadnych trudności i przechodzi do numeru 10, gdzie trudności z oddychaniem są maksymalne.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KWESTIONARIUSZ SF-36
Ramy czasowe: 5 tygodni
Kwestionariusz SF-36 składa się z 36 pozycji, które służą do obliczenia ośmiu podskal: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne ( SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH). Pierwsze cztery wyniki można zsumować, aby utworzyć fizyczny wynik złożony (PCS), podczas gdy ostatnie cztery można zsumować, aby utworzyć mentalny wynik złożony (MCS). Wyniki dla skal SF-36 wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQOL
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

3
Subskrybuj