- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04445376
Effekt af fysioterapiøvelser på kardiorespiratorisk konditionsniveau hos COVID19-patienter efter bedring.
6. oktober 2020 opdateret af: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Effekt af aerobe øvelser på kardio-respiratorisk kondition og livskvalitet hos restituerede COVID 19-patienter.
Hos nogle patienter faldt lungefunktionen med omkring 20 til 30 % efter bedring.
Computertomografi af COVID-19-patienter afslørede en slebet glasopacitet i begge lunger.
Vi vil måle den kardiorespiratoriske kondition i henhold til American College of Sports medicins retningslinjer og give patienterne fysioterapiøvelser for at måle forbedringen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I december 2019 dukkede de første rapporter op om et nyt alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i Wuhan, Kina.
Virussen, som forårsager atypisk lungebetændelse, der udvikler sig til akut lungeskade og akut respiratorisk distress syndrome (ARDS) hos nogle individer, fik navnet COVID-19.
Byrden af fibrotisk lungesygdom efter SARS-CoV-2-infektion vil sandsynligvis være høj; Derfor vil den globale byrde af fibrotisk lungesygdom i betragtning af pandemiens omfang sandsynligvis stige betydeligt.
Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere det kardiorespiratoriske konditionsniveau og effekten af fysioterapiintervention for at forbedre det kardiorespiratoriske konditionsniveau hos patienter, der er kommet sig efter COVID-19.
Livskvaliteten er også blevet påvirket på grund af COVID19 på grund af nedsat Cardiorespiratory fitness-niveau, og denne undersøgelse har også til formål at forbedre livskvaliteten for mennesker, der er kommet sig fra COVID19.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Genvundet fra COVID 19-sygdom (PCR-rapport).
- Sub-normal ydeevne sammenlignet med normative data.
- Har ingen luftvejsproblemer.
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Kunne forstå og udføre øvelsen.
- Alder fra 18 til 75.
- Dyspnø på grund af COVID19.
- Modificeret Borg Dyspnø-skala score på mindst 2 men mindre end 7.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke lidt af COVID 19.
- Åndedrætsproblem.
- Hvileblodtryk større end 160/100 i stedet for at tage medicin
- Mere end 1 måned efter COVID19-genopretning.
- Kardiorespiratoriske komorbiditeter, der begrænser deltagelse i træning.
- Ethvert muskel- og skeletproblem, som begrænser deltagelse i træning.
- Anden kardiovaskulær morbiditet, som ville begrænse træningstolerancen (hjertesvigt, unormale blodtryksreaktioner eller ST-segmentdepression > 2 mm, symptomatisk aortastenose, komplekse arytmier).
- Ustabil angina
- Ortostatisk blodtryksfald på >20 mmHg med symptomer
- Hypertropisk kardiomyopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (ventilatorisk)
Åndedrætsøvelser og aerob træning vil blive givet til alle patienter. Træningssessionen vil blive givet 3 dage om ugen.
|
Aerob træning og åndedrætsøvelser.
|
Eksperimentel: Intervention (ikke ventilatorisk)
Åndedrætsøvelser og aerob træning vil blive givet til alle patienter. Træningssessionen vil blive givet 3 dage om ugen.
|
Aerob træning og åndedrætsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 5 uger
|
For at måle den cardio-respiratoriske kondition.
|
5 uger
|
Modificeret Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: 5 uger
|
Det starter ved nummer 0, hvor dit åndedræt ikke volder dig nogen besvær overhovedet, og går videre til nummer 10, hvor dit åndedrætsbesvær er maksimalt.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SF-36 SPØRGESKEMA
Tidsramme: 5 uger
|
SF-36 spørgeskemaet består af 36 punkter, som bruges til at beregne otte underskalaer: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion ( SF), følelsesmæssig rolle (RE) og mental sundhed (MH).
De første fire scores kan summeres for at skabe den fysiske sammensatte score (PCS), mens de sidste fire kan summeres til at skabe den mentale sammensatte score (MCS).
Scorer for SF-36 skalaerne varierer mellem 0 og 100, med højere score, der indikerer en bedre HRQOL
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Fysiske øvelser
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig