- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04445376
Fysioterapiaharjoitusten vaikutus sydän- ja hengityselimistön kuntoon COVID19-potilailla toipumisen jälkeen.
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Aerobisten harjoitusten vaikutus sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja elämänlaatuun COVID 19:stä toipuneiden potilaiden osalta.
Joillakin potilailla keuhkojen toiminta heikkeni noin 20-30 % toipumisen jälkeen.
COVID-19-potilaiden tietokonetomografiassa paljastui lasihiosopasiteetin molemmissa keuhkoissa.
Mittaamme sydän- ja hengityselimistön kuntoa American College of Sports Medicine -ohjeistuksen mukaisesti ja tarjoamme potilaille fysioterapiaharjoituksia paranemisen mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuussa 2019 ilmestyivät ensimmäiset raportit uudesta vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä (SARS) koronaviruksesta 2 (SARS-CoV-2) Kiinan Wuhanissa.
Virus, joka aiheuttaa joillakin henkilöillä epätyypillistä keuhkokuumetta, joka etenee akuuttiin keuhkovaurioon ja akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS), sai nimekseen COVID-19.
SARS-CoV-2-infektion jälkeisen fibroottisen keuhkosairauden taakka on todennäköisesti korkea; siksi pandemian laajuuden vuoksi fibroottisen keuhkosairauden maailmanlaajuinen taakka kasvaa todennäköisesti huomattavasti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa COVID-19:stä toipuneiden potilaiden sydän- ja hengityselimistön kuntotaso ja fysioterapian vaikutus sydän- ja hengityselimistön kuntotason parantamiseen.
Elämänlaatuun on vaikuttanut myös COVID19, koska sydän- ja hengityselimistön kuntotaso on heikentynyt, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on myös parantaa COVID19:stä toipuneiden ihmisten elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toipunut COVID 19 -taudista (PCR-raportti).
- Suorituskyky normaalia alhaisempi verrattuna normitietoihin.
- Sinulla ei ole hengitysvaikeuksia.
- Suostumus osallistua tutkimukseen.
- Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan harjoituksen.
- Ikä 18-75.
- COVID19:n aiheuttama hengenahdistus.
- Modifioitu Borg Dyspnea Scale -pistemäärä vähintään 2, mutta alle 7.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kärsinyt COVID 19:stä.
- Hengitysongelma.
- Lepoverenpaine yli 160/100 lääkkeen ottamisen sijaan
- Yli 1 kuukausi COVID19-toipumisen jälkeen.
- Sydän- ja hengityselinten sairaudet, jotka rajoittavat harjoittelua.
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinongelma, joka rajoittaa harjoitteluun osallistumista.
- Muut kardiovaskulaariset sairaudet, jotka rajoittaisivat rasituksen sietokykyä (sydämen vajaatoiminta, epänormaalit verenpainevasteet tai ST-segmentin lasku > 2 mm, oireinen aorttastenoosi, monimutkaiset rytmihäiriöt).
- Epästabiili angina
- Ortostaattinen verenpaineen lasku >20 mmHg oireineen
- Hypertrooppinen kardiomyopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (ilmanvaihto)
Kaikille potilaille järjestetään hengitysharjoituksia ja aerobista koulutusta. Harjoitusta järjestetään 3 päivänä viikossa.
|
Aerobinen harjoitus ja hengitysharjoitukset.
|
|
Kokeellinen: Interventio (ei-hengitys)
Kaikille potilaille järjestetään hengitysharjoituksia ja aerobista koulutusta. Harjoitusta järjestetään 3 päivänä viikossa.
|
Aerobinen harjoitus ja hengitysharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mittaa sydän-hengityskuntoa.
|
5 viikkoa
|
|
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Se alkaa numerosta 0, jossa hengityksesi ei aiheuta sinulle lainkaan vaikeuksia, ja etenee numeroon 10, jossa hengitysvaikeutesi on maksimaalinen.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 KYSELYLOMAKE
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
SF-36 kyselylomake koostuu 36 kohdasta, joiden avulla lasketaan kahdeksan alaasteikkoa: fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta ( SF), emotionaalinen rooli (RE) ja mielenterveys (MH).
Ensimmäiset neljä pistemäärää voidaan laskea yhteen fyysisen yhdistelmäpisteen (PCS) luomiseksi, kun taas viimeiset neljä voidaan laskea yhteen henkisen yhdistelmäpisteen (MCS) luomiseksi.
SF-36-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Fyysiset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat