Efecto de los ejercicios de fisioterapia en el nivel de aptitud cardiorrespiratoria en pacientes con COVID19 después de la recuperación.
6 de octubre de 2020 actualizado por: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Efecto de los ejercicios aeróbicos sobre la aptitud cardiorrespiratoria y la calidad de vida en pacientes recuperados de COVID 19.
En algunos pacientes, la función pulmonar disminuyó entre un 20 y un 30 % después de la recuperación.
La tomografía computarizada de pacientes con COVID-19 reveló una opacidad en vidrio esmerilado en ambos pulmones.
Mediremos la aptitud cardiorrespiratoria de acuerdo con la guía de medicina del American College of Sports y proporcionaremos ejercicios de fisioterapia a los pacientes para medir la mejora.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En diciembre de 2019, surgieron los primeros informes de un nuevo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo (SARS) en Wuhan, China.
El virus, que causa neumonía atípica que progresa a lesión pulmonar aguda y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en algunas personas, se denominó COVID-19.
Es probable que la carga de la enfermedad pulmonar fibrótica después de la infección por SARS-CoV-2 sea alta; por lo tanto, dada la escala de la pandemia, la carga global de enfermedad pulmonar fibrótica probablemente aumentará considerablemente.
El objetivo de este estudio es comprobar el nivel de aptitud cardiorrespiratoria y el efecto de la intervención de fisioterapia para mejorar el nivel de aptitud cardiorrespiratoria en pacientes recuperados de COVID-19.
La calidad de vida también se ha visto afectada por el COVID19 debido a la disminución del nivel de aptitud cardiorrespiratoria, y este estudio también tiene como objetivo mejorar la calidad de vida de las personas recuperadas de COVID19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recuperado de la enfermedad COVID 19 (informe PCR).
- Desempeño por debajo de lo normal en comparación con los datos normativos.
- No tener ningún Problema Respiratorio.
- Consentimiento para participar en el estudio.
- Capaz de comprender y realizar el ejercicio.
- Edad de 18 a 75 años.
- Disnea por COVID19.
- Puntuación de la escala de disnea de Borg modificada de al menos 2 pero menos de 7.
Criterio de exclusión:
- No padeció de COVID 19.
- Problema respiratorio.
- Presión arterial en reposo superior a 160/100 en lugar de tomar medicamentos
- Más de 1 mes posterior a la recuperación de COVID19.
- Comorbilidades cardiorrespiratorias que limitan la participación en el ejercicio.
- Cualquier problema Musculoesquelético que limite la participación en el Entrenamiento.
- Otra morbilidad cardiovascular que limitaría la tolerancia al ejercicio (insuficiencia cardíaca, respuestas anormales de la presión arterial o depresión del segmento ST > 2 mm, estenosis aórtica sintomática, arritmias complejas).
- angina inestable
- Disminución de la presión arterial ortostática de >20 mmHg con síntomas
- Miocardiopatía hipertrópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención (Ventilación)
Se proporcionará ejercicio de respiración y entrenamiento aeróbico a todos los pacientes. La sesión de entrenamiento se dará 3 días a la semana.
|
Entrenamiento aeróbico y ejercicios de respiración.
|
|
Experimental: Intervención (No ventilatorio)
Se proporcionará ejercicio de respiración y entrenamiento aeróbico a todos los pacientes. La sesión de entrenamiento se dará 3 días a la semana.
|
Entrenamiento aeróbico y ejercicios de respiración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Medir la aptitud cardiorrespiratoria.
|
5 semanas
|
|
Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Comienza en el número 0, donde su respiración no le causa ninguna dificultad y progresa hasta el número 10, donde su dificultad para respirar es máxima.
|
5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CUESTIONARIO SF-36
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
El cuestionario SF-36 consta de 36 ítems, que se utilizan para calcular ocho subescalas: funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), funcionamiento social ( SF), rol emocional (RE) y salud mental (MH).
Los primeros cuatro puntajes se pueden sumar para crear el puntaje compuesto físico (PCS), mientras que los últimos cuatro se pueden sumar para crear el puntaje mental compuesto (MCS).
Las puntuaciones de las escalas SF-36 oscilan entre 0 y 100, siendo las puntuaciones más altas las que indican una mejor CVRS
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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