- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04445376
Effekt av fysioterapiøvelser på kardiorespiratorisk kondisjonsnivå hos COVID19-pasienter etter bedring.
6. oktober 2020 oppdatert av: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Effekten av aerobic øvelser på kardio-respiratorisk kondisjon og livskvalitet hos restituerte COVID 19-pasienter.
Hos noen pasienter falt lungefunksjonen med omtrent 20 til 30 % etter bedring.
Datatomografi av COVID-19-pasienter avslørte en slipt glassopasitet i begge lungene.
Vi vil måle kardiorespiratorisk kondisjon i henhold til retningslinjene for American College of Sports medicine og gi fysioterapiøvelser til pasientene for å måle forbedringen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I desember 2019 dukket de første rapportene opp om et nytt alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i Wuhan, Kina.
Viruset, som forårsaker atypisk lungebetennelse som utvikler seg til akutt lungeskade og akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) hos noen individer, ble kalt COVID-19.
Byrden av fibrotisk lungesykdom etter SARS-CoV-2-infeksjon er sannsynligvis høy; derfor, gitt omfanget av pandemien, vil den globale byrden av fibrotisk lungesykdom sannsynligvis øke betraktelig.
Målet med denne studien er å sjekke det kardiorespiratoriske kondisjonsnivået og effekten av fysioterapiintervensjon for å forbedre det kardiorespiratoriske kondisjonsnivået hos pasienter som er blitt friske etter COVID-19.
Livskvaliteten har også blitt påvirket på grunn av COVID19 på grunn av redusert kardiorespiratorisk kondisjonsnivå, og denne studien har også som mål å forbedre livskvaliteten til personer som er blitt friske etter COVID19.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjenopprettet fra COVID 19-sykdommen (PCR-rapport).
- Subnormal ytelse sammenlignet med normative data.
- Har ingen luftveisproblemer.
- Samtykke til å delta i studien.
- Kunne forstå og utføre øvelsen.
- Alder fra 18 til 75.
- Dyspné på grunn av COVID19.
- Modifisert Borg Dyspné-skala score på minst 2 men mindre enn 7.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke lidd av COVID 19.
- Respirasjonsproblem.
- Hvileblodtrykk større enn 160/100 i stedet for å ta medisin
- Mer enn 1 måned etter gjenoppretting av COVID19.
- Kardiorespiratoriske komorbiditeter som begrenser deltakelse i trening.
- Eventuelle muskel- og skjelettproblemer som begrenser deltakelse i trening.
- Annen kardiovaskulær morbiditet som vil begrense treningstoleransen (hjertesvikt, unormal blodtrykksrespons eller ST-segmentdepresjon > 2 mm, symptomatisk aortastenose, komplekse arytmier).
- Ustabil angina
- Ortostatisk blodtrykksreduksjon på >20 mmHg med symptomer
- Hypertropisk kardiomyopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (ventilatorisk)
Pusteøvelser og aerobic trening vil bli gitt til alle pasientene. Treningsøkten vil bli gitt 3 dager i uken.
|
Aerobic trening og pusteøvelser.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon (ikke respiratorisk)
Pusteøvelser og aerobic trening vil bli gitt til alle pasientene. Treningsøkten vil bli gitt 3 dager i uken.
|
Aerobic trening og pusteøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 5 uker
|
For å måle den kardio-respiratoriske kondisjonen.
|
5 uker
|
|
Modifisert Borg Dyspné-skala
Tidsramme: 5 uker
|
Den starter på nummer 0 hvor pusten din ikke forårsaker noen problemer i det hele tatt og går videre til nummer 10 hvor pustevanskene dine er maksimale.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 SPØRRESKJEMA
Tidsramme: 5 uker
|
Spørreskjemaet SF-36 består av 36 elementer, som brukes til å beregne åtte underskalaer: fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon ( SF), emosjonell rolle (RE) og mental helse (MH).
De fire første poengsummene kan summeres for å lage den fysiske sammensatte poengsummen (PCS), mens de fire siste kan summeres for å lage den mentale sammensatte poengsummen (MCS).
Poeng for SF-36-skalaene varierer mellom 0 og 100, med høyere poengsum som indikerer en bedre HRQOL
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Fysiske øvelser
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater