- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04445376
Effekt av fysioterapiövningar på kardiorespiratorisk kondition hos COVID19-patienter efter tillfrisknande.
6 oktober 2020 uppdaterad av: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Effekt av aerob träning på kardio-respiratorisk kondition och livskvalitet hos återhämtade covid 19-patienter.
Hos vissa patienter minskade lungfunktionen med cirka 20 till 30 % efter återhämtning.
Datortomografi av COVID-19-patienter avslöjade en slipad glasopacitet i båda lungorna.
Vi kommer att mäta kardiorespiratorisk kondition enligt American College of Sports medicins riktlinjer och tillhandahålla sjukgymnastikträning till patienterna för att mäta förbättringen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I december 2019 kom de första rapporterna om ett nytt allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i Wuhan, Kina.
Viruset, som orsakar atypisk lunginflammation som utvecklas till akut lungskada och akut andnödsyndrom (ARDS) hos vissa individer, fick namnet COVID-19.
Belastningen av fibrotisk lungsjukdom efter SARS-CoV-2-infektion är sannolikt hög; Därför kommer den globala bördan av fibrotisk lungsjukdom troligen att öka avsevärt med tanke på pandemins omfattning.
Syftet med denna studie är att kontrollera kardiorespiratorisk konditionsnivå och effekten av sjukgymnastikintervention för att förbättra kardiorespiratorisk konditionsnivå hos patienter som återhämtat sig från COVID-19.
Livskvaliteten har också påverkats på grund av covid19 på grund av minskad kardiorespiratorisk konditionsnivå, och denna studie syftar också till att förbättra livskvaliteten för personer som återhämtat sig från covid19.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Återhämtad från COVID 19-sjukdomen (PCR-rapport).
- Undernormal prestanda jämfört med normativa data.
- Har inga andningsproblem.
- Samtycke att delta i studien.
- Kunna förstå och utföra övningen.
- Ålder från 18 till 75.
- Dyspné på grund av COVID19.
- Modifierad Borg Dyspné-skala poäng minst 2 men mindre än 7.
Exklusions kriterier:
- Har inte lidit av covid 19.
- Andningsproblem.
- Vila blodtryck högre än 160/100 istället för att ta medicin
- Mer än 1 månad efter återhämtning av covid19.
- Kardiorespiratoriska komorbiditeter som begränsar deltagande i träning.
- Eventuella muskuloskeletala problem som begränsar deltagandet i träning.
- Annan kardiovaskulär sjuklighet som skulle begränsa träningstoleransen (hjärtsvikt, onormala blodtryckssvar eller ST-segmentdepression > 2 mm, symptomatisk aortastenos, komplexa arytmier).
- Instabil angina
- Ortostatisk blodtryckssänkning med >20 mmHg med symtom
- Hypertropisk kardiomyopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp (Ventilatorisk)
Andningsträning och aerobic träning kommer att tillhandahållas till alla patienter. Träningspasset kommer att ges 3 dagar i veckan.
|
Aerob träning och andningsövningar.
|
Experimentell: Intervention (ej ventilation)
Andningsträning och aerobic träning kommer att tillhandahållas till alla patienter. Träningspasset kommer att ges 3 dagar i veckan.
|
Aerob träning och andningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 5 veckor
|
För att mäta konditionen i andningsorganen.
|
5 veckor
|
Modifierad Borg Dyspnéskala
Tidsram: 5 veckor
|
Den börjar på nummer 0 där din andning inte orsakar dig några svårigheter alls och går vidare till nummer 10 där din andningssvårighet är maximal.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SF-36 FRÅGEFORMULÄR
Tidsram: 5 veckor
|
SF-36-enkätet består av 36 poster, som används för att beräkna åtta underskalor: fysisk funktion (PF), fysisk roll (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion ( SF), emotionell roll (RE) och mental hälsa (MH).
De fyra första poängen kan summeras för att skapa den fysiska sammansatta poängen (PCS), medan de fyra sista kan summeras för att skapa den mentala sammansatta poängen (MCS).
Poäng för SF-36-skalorna varierar mellan 0 och 100, med högre poäng som indikerar en bättre HRQOL
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
24 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 313
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Fysiska övningar
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Guohua ZengOkänd
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna