回復後の新型コロナウイルス感染症患者の心肺機能レベルに対する理学療法演習の効果。
2020年10月6日 更新者：Ishtiaq Ahmed、Government College University Faisalabad
新型コロナウイルス感染症から回復した患者の心肺機能と生活の質に対する有酸素運動の効果。
一部の患者では、回復後に肺機能が約 20 ～ 30% 低下しました。
新型コロナウイルス感染症患者のコンピューター断層撮影により、両肺にすりガラス状の陰影が認められた。
米国スポーツ医学会のガイドラインに従って心肺機能のフィットネスを測定し、改善を測定するために患者に理学療法運動を提供します。
調査の概要
詳細な説明
2019 年 12 月、中国の武漢で新型の重症急性呼吸器症候群 (SARS) コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) に関する最初の報告が発表されました。
一部の人に急性肺損傷や急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に進行する非定型肺炎を引き起こすこのウイルスは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と名付けられた。
SARS-CoV-2 感染後の線維性肺疾患の負担は大きくなる可能性があります。したがって、パンデミックの規模を考慮すると、線維性肺疾患の世界的な負担はおそらく大幅に増加するでしょう。
この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症から回復した患者の心肺機能レベルと、心肺機能レベルを改善するための理学療法介入の効果を確認することです。
新型コロナウイルス感染症（COVID19）の影響により心肺機能レベルの低下により生活の質も影響を受けており、この研究は新型コロナウイルス感染症（COVID19）から回復した人々の生活の質を改善することも目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症から回復（PCR報告）。
- 標準データと比較して、標準以下のパフォーマンス。
- 呼吸器に問題がないこと。
- 研究に参加するための同意。
- 演習を理解して実行できる。
- 年齢は18歳から75歳まで。
- COVID19による呼吸困難。
- 修正されたボーグ呼吸困難スケール スコアは 2 以上 7 未満です。
除外基準:
- 新型コロナウイルス感染症19の影響を受けていない。
- 呼吸器の問題。
- 薬を服用せずに安静時血圧が 160/100 を超えている
- COVID19 からの回復から 1 か月以上。
- 運動への参加を制限する心肺疾患の併存疾患。
- トレーニングへの参加を制限する筋骨格系の問題。
- 運動耐容能を制限するその他の心血管疾患（心不全、異常な血圧反応または2mmを超えるSTセグメント低下、症候性大動脈弁狭窄症、複雑な不整脈）。
- 不安定狭心症
- 症状を伴う20 mmHgを超える起立性血圧低下
- 肥大性心筋症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ (換気)
呼吸法と有酸素運動をすべての患者様に提供します。トレーニングセッションは週3日行われます。
|
有酸素トレーニングと呼吸法。
|
|
実験的：介入（非換気）
呼吸法と有酸素運動をすべての患者様に提供します。トレーニングセッションは週3日行われます。
|
有酸素トレーニングと呼吸法。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間の歩行テスト
時間枠：5週間
|
心肺機能のフィットネスを測定します。
|
5週間
|
|
修正されたボーグ呼吸困難スケール
時間枠：5週間
|
呼吸にまったく困難が生じていない番号 0 から始まり、呼吸困難が最大になる番号 10 まで進みます。
|
5週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SF-36 アンケート
時間枠：5週間
|
SF-36 アンケートは 36 項目で構成されており、これらは身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康状態 (GH)、活力 (VT)、社会的機能 ( SF）、役割感情（RE）、およびメンタルヘルス（MH）。
最初の 4 つのスコアを合計して身体複合スコア (PCS) を作成でき、最後の 4 つのスコアを合計して精神複合スコア (MCS) を作成できます。
SF-36 スケールのスコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど HRQOL が優れていることを示します。
|
5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ishtiaq Ahmed, DPT、Government College University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月3日
一次修了 (実際)
2020年9月10日
研究の完了 (実際)
2020年10月3日
試験登録日
最初に提出
2020年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 313
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... と他の協力者募集
肉体トレーニングの臨床試験
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了