- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04445376
Effet des exercices de physiothérapie sur le niveau de forme cardiorespiratoire chez les patients COVID19 après la récupération.
6 octobre 2020 mis à jour par: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Effet des exercices aérobiques sur la forme cardio-respiratoire et la qualité de vie des patients récupérés COVID 19 récupérés.
Chez certains patients, la fonction pulmonaire a diminué d'environ 20 à 30 % après la guérison.
La tomographie par ordinateur des patients COVID-19 a révélé une opacité en verre dépoli dans les deux poumons.
Nous mesurerons la forme cardiorespiratoire conformément aux lignes directrices de l'American College of Sports Medicine et fournirons des exercices de physiothérapie aux patients pour mesurer l'amélioration.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En décembre 2019, les premiers rapports ont fait état d'un nouveau coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) à Wuhan, en Chine.
Le virus, qui provoque une pneumonie atypique évoluant vers une lésion pulmonaire aiguë et un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) chez certaines personnes, a été nommé COVID-19.
Le fardeau de la maladie pulmonaire fibrotique à la suite d'une infection par le SRAS-CoV-2 est susceptible d'être élevé ; par conséquent, compte tenu de l'ampleur de la pandémie, le fardeau mondial de la maladie pulmonaire fibrotique augmentera probablement considérablement.
Le but de cette étude est de vérifier le niveau de forme cardiorespiratoire et l'effet de l'intervention de physiothérapie pour améliorer le niveau de forme cardiorespiratoire chez les patients récupérés de COVID-19.
La qualité de vie a également été affectée en raison de COVID19 en raison d'une diminution du niveau de forme cardiorespiratoire, et cette étude vise également à améliorer la qualité de vie des personnes récupérées de COVID19.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Guéri de la maladie COVID 19 (rapport PCR).
- Performance inférieure à la normale par rapport aux données normatives.
- Ne pas avoir de problème respiratoire.
- Consentement à participer à l'étude.
- Capable de comprendre et d'effectuer l'exercice.
- Âgé de 18 à 75 ans.
- Dyspnée due au COVID19.
- Score d'échelle de dyspnée de Borg modifié d'au moins 2 mais inférieur à 7.
Critère d'exclusion:
- N'a pas souffert du COVID 19.
- Problème respiratoire.
- Tension artérielle au repos supérieure à 160/100 au lieu de prendre des médicaments
- Plus d'un mois après la récupération COVID19.
- Comorbidités cardiorespiratoires qui limitent la participation à l'exercice.
- Tout problème musculo-squelettique qui limite la participation à la formation.
- Autre morbidité cardiovasculaire qui limiterait la tolérance à l'effort (insuffisance cardiaque, réponses tensionnelles anormales ou sous-décalage du segment ST > 2 mm, sténose aortique symptomatique, arythmies complexes).
- Une angine instable
- Diminution de la pression artérielle orthostatique > 20 mmHg avec symptômes
- Cardiomyopathie hypertrope
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention (ventilatoire)
Des exercices de respiration et un entraînement aérobie seront fournis à tous les patients. La séance d'entraînement sera donnée 3 jours par semaine.
|
Entraînement aérobie et exercices de respiration.
|
|
Expérimental: Intervention (Non ventilatoire)
Des exercices de respiration et un entraînement aérobie seront fournis à tous les patients. La séance d'entraînement sera donnée 3 jours par semaine.
|
Entraînement aérobie et exercices de respiration.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 5 semaines
|
Mesurer la condition cardio-respiratoire.
|
5 semaines
|
|
Échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: 5 semaines
|
Cela commence au numéro 0 où votre respiration ne vous cause aucune difficulté et progresse jusqu'au numéro 10 où votre difficulté respiratoire est maximale.
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
QUESTIONNAIRE SF-36
Délai: 5 semaines
|
Le questionnaire SF-36 se compose de 36 items, qui sont utilisés pour calculer huit sous-échelles : fonctionnement physique (PF), rôle physique (RP), douleur corporelle (BP), état de santé général (GH), vitalité (VT), fonctionnement social ( SF), rôle émotionnel (RE) et santé mentale (MH).
Les quatre premiers scores peuvent être additionnés pour créer le score composite physique (PCS), tandis que les quatre derniers peuvent être additionnés pour créer le score composite mental (MCS).
Les scores des échelles SF-36 varient entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure HRQOL
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Première publication (Réel)
24 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Covid19
-
Anavasi DiagnosticsPas encore de recrutement
-
Ain Shams UniversityRecrutement
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Complété
-
Colgate PalmoliveComplété
-
Christian von BuchwaldComplété
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActif, ne recrute pas
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichInscription sur invitation
-
Alexandria UniversityComplété
Essais cliniques sur Exercices physique
-
Rabin Medical CenterRésiliéDiabète de type 1Israël
-
Karolinska InstitutetEvira ABComplétéAnorexie nerveuse | Boulimie nerveuse | Obésité infantile | Trouble de l'hyperphagie boulimique | Alimentation désordonnéeSuède
-
Enes SucularComplétéEn bonne santéTurquie (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahorePunjab Institute of Neurosciences LahoreRecrutementMaladie de Parkinson (MP)Pakistan
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ComplétéHémophilie A | Hémophilie BBelgique