- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04445376
Efeito dos exercícios de fisioterapia no nível de aptidão cardiorrespiratória em pacientes com COVID19 após a recuperação.
6 de outubro de 2020 atualizado por: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Efeito dos Exercícios Aeróbicos na Aptidão Cardiorrespiratória e Qualidade de Vida em Pacientes Recuperados de COVID 19 Recuperados.
Em alguns pacientes, a função pulmonar diminuiu cerca de 20 a 30% após a recuperação.
A tomografia computadorizada de pacientes com COVID-19 revelou uma opacidade em vidro fosco em ambos os pulmões.
Mediremos a aptidão cardiorrespiratória de acordo com as diretrizes da American College of Sports Medicine e forneceremos exercícios de fisioterapia aos pacientes para medir a melhora.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em dezembro de 2019, surgiram os primeiros relatos de um novo coronavírus 2 (SARS-CoV-2) da síndrome respiratória aguda grave (SARS) em Wuhan, China.
O vírus, que causa pneumonia atípica progredindo para lesão pulmonar aguda e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em alguns indivíduos, foi denominado COVID-19.
A carga da doença pulmonar fibrótica após a infecção por SARS-CoV-2 provavelmente será alta; portanto, dada a escala da pandemia, a carga global da doença pulmonar fibrótica provavelmente aumentará consideravelmente.
O objetivo deste estudo é verificar o nível de aptidão cardiorrespiratória e o efeito da intervenção fisioterapêutica para melhorar o nível de aptidão cardiorrespiratória em pacientes recuperados de COVID-19.
A qualidade de vida também foi afetada devido ao COVID19 devido à diminuição do nível de aptidão cardiorrespiratória, e este estudo também visa melhorar a qualidade de vida das pessoas recuperadas do COVID19.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recuperado da doença COVID 19 (relatório de PCR).
- Desempenho abaixo do normal em comparação com dados normativos.
- Não tem nenhum problema respiratório.
- Consentimento em participar do estudo.
- Capaz de compreender e executar o exercício.
- Idade de 18 a 75 anos.
- Dispneia por COVID19.
- Pontuação da Escala de Dispneia de Borg modificada de pelo menos 2, mas menos de 7.
Critério de exclusão:
- Não sofria de COVID 19.
- Problema Respiratório.
- Pressão arterial em repouso maior que 160/100 em vez de tomar remédios
- Mais de 1 mês após a recuperação do COVID19.
- Comorbidades cardiorrespiratórias que limitam a participação no exercício.
- Qualquer problema musculoesquelético que limite a participação no Treinamento.
- Outra morbidade cardiovascular que limitaria a tolerância ao exercício (insuficiência cardíaca, respostas anormais da pressão arterial ou depressão do segmento ST > 2 mm, estenose aórtica sintomática, arritmias complexas).
- angina instável
- Redução da pressão arterial ortostática > 20 mmHg com sintomas
- cardiomiopatia hipertrópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção (Ventilatória)
Exercícios respiratórios e treinamento aeróbico serão fornecidos a todos os pacientes. A sessão de treinamento será dada 3 dias por semana.
|
Treinamento aeróbico e exercícios respiratórios.
|
|
Experimental: Intervenção (não ventilatória)
Exercícios respiratórios e treinamento aeróbico serão fornecidos a todos os pacientes. A sessão de treinamento será dada 3 dias por semana.
|
Treinamento aeróbico e exercícios respiratórios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 5 semanas
|
Para medir a aptidão cardiorrespiratória.
|
5 semanas
|
|
Escala de Dispneia de Borg Modificada
Prazo: 5 semanas
|
Começa no número 0, onde sua respiração não está causando nenhuma dificuldade e progride até o número 10, onde sua dificuldade respiratória é máxima.
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
QUESTIONÁRIO SF-36
Prazo: 5 semanas
|
O questionário SF-36 consiste em 36 itens, que são usados para calcular oito subescalas: funcionamento físico (PF), papel físico (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), funcionamento social ( SF), papel emocional (RE) e saúde mental (MH).
As quatro primeiras pontuações podem ser somadas para criar a pontuação composta física (PCS), enquanto as quatro últimas podem ser somadas para criar a pontuação composta mental (MCS).
As pontuações para as escalas do SF-36 variam entre 0 e 100, com pontuações mais altas indicando melhor QVRS
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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