- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04445376
Effect van fysiotherapie-oefeningen op het cardiorespiratoire fitnessniveau bij COVID19-patiënten na herstel.
6 oktober 2020 bijgewerkt door: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Effect van aerobe oefeningen op cardio-respiratoire fitheid en kwaliteit van leven bij herstelde COVID 19-herstelde patiënten.
Bij sommige patiënten nam de longfunctie na herstel met ongeveer 20 tot 30% af.
Computertomografie van COVID-19-patiënten onthulde een vertroebeling van het ingeslepen glas in beide longen.
We zullen de cardiorespiratoire fitheid meten volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine en de patiënten fysiotherapie-oefeningen geven om de verbetering te meten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In december 2019 verschenen de eerste meldingen van een nieuw ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in Wuhan, China.
Het virus, dat bij sommige personen atypische longontsteking veroorzaakt die zich ontwikkelt tot acuut longletsel en acute respiratory distress syndrome (ARDS), kreeg de naam COVID-19.
De last van fibrotische longziekte na SARS-CoV-2-infectie is waarschijnlijk hoog; daarom zal, gezien de omvang van de pandemie, de wereldwijde last van fibrotische longziekte waarschijnlijk aanzienlijk toenemen.
Het doel van deze studie is het controleren van het cardiorespiratoire fitheidsniveau en het effect van fysiotherapeutische interventie om het cardiorespiratoire fitnessniveau te verbeteren bij patiënten hersteld van COVID-19.
De kwaliteit van leven is ook aangetast door COVID19 als gevolg van een verminderde cardiorespiratoire conditie, en deze studie heeft ook tot doel de kwaliteit van leven te verbeteren van mensen die hersteld zijn van COVID19.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hersteld van de ziekte van COVID 19 (PCR-rapport).
- Subnormale prestaties in vergelijking met normatieve gegevens.
- Heb geen ademhalingsproblemen.
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
- De oefening begrijpen en uitvoeren.
- Leeftijd van 18 tot 75 jaar.
- Kortademigheid als gevolg van COVID19.
- Modified Borg Dyspnea Scale scoort minimaal 2 maar minder dan 7.
Uitsluitingscriteria:
- Geen last van COVID 19.
- Ademhalingsprobleem.
- Rustbloeddruk hoger dan 160/100 in plaats van medicijnen te nemen
- Meer dan 1 maand na herstel van COVID19.
- Cardiorespiratoire comorbiditeiten die deelname aan lichaamsbeweging beperken.
- Elk musculoskeletaal probleem dat deelname aan trainingen beperkt.
- Andere cardiovasculaire morbiditeit die de inspanningstolerantie zou beperken (hartfalen, abnormale bloeddrukresponsen of ST-segmentdepressie > 2 mm, symptomatische aortastenose, complexe aritmieën).
- Instabiele angina
- Orthostatische bloeddrukdaling van >20 mmHg met symptomen
- Hypertrope cardiomyopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventiegroep (ventilatie)
Alle patiënten krijgen ademhalingsoefeningen en aerobe training. De trainingssessie wordt 3 dagen per week gegeven.
|
Aërobe training en ademhalingsoefeningen.
|
Experimenteel: Interventie (niet beademd)
Alle patiënten krijgen ademhalingsoefeningen en aerobe training. De trainingssessie wordt 3 dagen per week gegeven.
|
Aërobe training en ademhalingsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 5 weken
|
Om de cardio-respiratoire conditie te meten.
|
5 weken
|
Gemodificeerde Borg Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het begint bij nummer 0 waar je helemaal geen moeite hebt met ademen en gaat door naar nummer 10 waar je ademhalingsmoeilijkheden maximaal zijn.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SF-36 VRAGENLIJST
Tijdsspanne: 5 weken
|
De SF-36 vragenlijst bestaat uit 36 items, die worden gebruikt om acht subschalen te berekenen: fysiek functioneren (PF), fysieke rol (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren ( SF), rolemotie (RE) en geestelijke gezondheid (MH).
De eerste vier scores kunnen worden opgeteld om de fysieke samengestelde score (PCS) te creëren, terwijl de laatste vier kunnen worden opgeteld om de mentale samengestelde score (MCS) te creëren.
Scores voor de SF-36 schalen variëren tussen 0 en 100, waarbij hogere scores duiden op een betere KvL
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Lichamelijke oefeningen
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten