- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04445376
Auswirkung von Physiotherapieübungen auf das kardiorespiratorische Fitnessniveau bei COVID19-Patienten nach der Genesung.
6. Oktober 2020 aktualisiert von: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Auswirkung von Aerobic-Übungen auf die kardiorespiratorische Fitness und Lebensqualität bei genesenen COVID-19-Patienten.
Bei einigen Patienten nahm die Lungenfunktion nach der Genesung um etwa 20 bis 30 % ab.
Die Computertomographie von COVID-19-Patienten ergab eine Milchglastrübung in beiden Lungenflügeln.
Wir messen die kardiorespiratorische Fitness gemäß den medizinischen Richtlinien des American College of Sports und bieten den Patienten physiotherapeutische Übungen an, um die Verbesserung zu messen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Im Dezember 2019 tauchten die ersten Berichte über ein neuartiges Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom (SARS) in Wuhan, China, auf.
Das Virus, das eine atypische Lungenentzündung verursacht, die bei einigen Personen zu einer akuten Lungenschädigung und einem akuten Atemnotsyndrom (ARDS) führt, wurde COVID-19 genannt.
Die Belastung durch fibrotische Lungenerkrankungen nach einer SARS-CoV-2-Infektion dürfte hoch sein; Angesichts des Ausmaßes der Pandemie wird die weltweite Belastung durch fibrotische Lungenerkrankungen daher wahrscheinlich erheblich zunehmen.
Ziel dieser Studie ist die Überprüfung des kardiorespiratorischen Fitnessniveaus und der Wirkung physiotherapeutischer Interventionen zur Verbesserung des kardiorespiratorischen Fitnessniveaus bei Patienten, die sich von COVID-19 erholt haben.
Auch die Lebensqualität wurde durch COVID-19 aufgrund der verminderten kardiorespiratorischen Fitness beeinträchtigt, und diese Studie zielt auch darauf ab, die Lebensqualität von Menschen zu verbessern, die sich von COVID-19 erholt haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von einer COVID-19-Erkrankung genesen (PCR-Bericht).
- Unterdurchschnittliche Leistung im Vergleich zu normativen Daten.
- Sie haben keine Atemprobleme.
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
- Kann die Übung verstehen und durchführen.
- Alter von 18 bis 75.
- Dyspnoe aufgrund von COVID19.
- Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala erreicht einen Wert von mindestens 2, aber weniger als 7.
Ausschlusskriterien:
- Nicht an COVID 19 erkrankt.
- Atemwegsproblem.
- Ruheblutdruck über 160/100 statt Einnahme von Medikamenten
- Mehr als 1 Monat nach der Erholung von COVID-19.
- Kardiorespiratorische Komorbiditäten, die die Teilnahme an körperlicher Betätigung einschränken.
- Jedes Muskel-Skelett-Problem, das die Teilnahme am Training einschränkt.
- Andere kardiovaskuläre Morbidität, die die Belastungstoleranz einschränken würde (Herzinsuffizienz, abnormale Blutdruckreaktionen oder ST-Segment-Senkung > 2 mm, symptomatische Aortenstenose, komplexe Arrhythmien).
- Instabile Angina pectoris
- Orthostatischer Blutdruckabfall von >20 mmHg mit Symptomen
- Hypertrope Kardiomyopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe (Beatmung)
Allen Patienten werden Atemübungen und Aerobic-Training angeboten. Die Trainingseinheit findet an 3 Tagen in der Woche statt.
|
Aerobic-Training und Atemübungen.
|
|
Experimental: Intervention (nicht beatmungsfähig)
Allen Patienten werden Atemübungen und Aerobic-Training angeboten. Die Trainingseinheit findet an 3 Tagen in der Woche statt.
|
Aerobic-Training und Atemübungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Zur Messung der kardio-respiratorischen Fitness.
|
5 Wochen
|
|
Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Es beginnt bei Nummer 0, wo Ihre Atmung überhaupt keine Schwierigkeiten bereitet, und geht weiter bis Nummer 10, wo Ihre Atembeschwerden am größten sind.
|
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SF-36 FRAGEBOGEN
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Der SF-36-Fragebogen besteht aus 36 Items, die zur Berechnung von acht Subskalen verwendet werden: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Rolle (RP), körperliche Schmerzen (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit ( SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH).
Die ersten vier Ergebnisse können summiert werden, um den Physical Composite Score (PCS) zu erstellen, während die letzten vier summiert werden können, um den Mental Composite Score (MCS) zu erstellen.
Die Werte für die SF-36-Skalen liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere HRQOL hinweisen
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 313
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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