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Effetto degli esercizi di terapia fisica sul livello di fitness cardiorespiratorio nei pazienti COVID19 dopo il recupero.

6 ottobre 2020 aggiornato da: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad

Effetto degli esercizi aerobici sull'idoneità cardiorespiratoria e sulla qualità della vita nei pazienti guariti da COVID 19.

In alcuni pazienti, la funzionalità polmonare è diminuita di circa il 20-30% dopo la guarigione. La tomografia computerizzata dei pazienti con COVID-19 ha rivelato un'opacità a vetro smerigliato in entrambi i polmoni. Misureremo l'idoneità cardiorespiratoria secondo le linee guida della medicina dell'American College of Sports e forniremo esercizi di fisioterapia ai pazienti per misurare il miglioramento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel dicembre 2019 sono emerse le prime segnalazioni di un nuovo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave (SARS) a Wuhan, in Cina. Il virus, che in alcuni individui causa la polmonite atipica che progredisce verso il danno polmonare acuto e la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), è stato chiamato COVID-19. È probabile che il carico di malattia polmonare fibrotica in seguito all'infezione da SARS-CoV-2 sia elevato; pertanto, data la portata della pandemia, il carico globale della malattia polmonare fibrotica probabilmente aumenterà considerevolmente. Lo scopo di questo studio è verificare il livello di fitness cardiorespiratorio e l'effetto dell'intervento di terapia fisica per migliorare il livello di fitness cardiorespiratorio nei pazienti guariti da COVID-19. Anche la qualità della vita è stata influenzata dal COVID19 a causa del ridotto livello di fitness cardiorespiratorio e questo studio mira anche a migliorare la qualità della vita delle persone guarite dal COVID19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Bin Inam Rehabilitation Center.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Guarito dalla malattia COVID 19 (rapporto PCR).
  • Prestazioni sub-normali rispetto ai dati normativi.
  • Non ha alcun problema respiratorio.
  • Consenso a partecipare allo studio.
  • In grado di comprendere ed eseguire l'esercizio.
  • Età dai 18 ai 75 anni.
  • Dispnea da COVID19.
  • Punteggio modificato della Borg Dyspnea Scale almeno 2 ma inferiore a 7.

Criteri di esclusione:

  • Non ha sofferto di COVID 19.
  • Problema respiratorio.
  • Pressione sanguigna a riposo superiore a 160/100 invece di prendere medicine
  • Più di 1 mese dopo il recupero da COVID19.
  • Comorbidità cardiorespiratorie che limitano la partecipazione all'esercizio.
  • Qualsiasi problema muscoloscheletrico che limiti la partecipazione all'allenamento.
  • Altra morbilità cardiovascolare che limiterebbe la tolleranza all'esercizio (insufficienza cardiaca, risposte anomale della pressione arteriosa o sottoslivellamento del tratto ST > 2 mm, stenosi aortica sintomatica, aritmie complesse).
  • Angina instabile
  • Diminuzione ortostatica della pressione arteriosa >20 mmHg con sintomi
  • Cardiomiopatia ipertrofica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (ventilatorio)
Esercizio di respirazione e allenamento aerobico saranno forniti a tutti i pazienti. La sessione di allenamento sarà data 3 giorni a settimana.
Altro: Esercizi fisici
Allenamento aerobico ed esercizi di respirazione.
Sperimentale: Intervento (non ventilatorio)
Esercizio di respirazione e allenamento aerobico saranno forniti a tutti i pazienti. La sessione di allenamento sarà data 3 giorni a settimana.
Altro: Esercizi fisici
Allenamento aerobico ed esercizi di respirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 5 settimane
Per misurare l'idoneità cardio-respiratoria.
5 settimane
Scala di dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: 5 settimane
Inizia dal numero 0 dove la tua respirazione non ti causa alcuna difficoltà e progredisce fino al numero 10 dove la tua difficoltà respiratoria è massima.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QUESTIONARIO SF-36
Lasso di tempo: 5 settimane
Il questionario SF-36 è composto da 36 item, che vengono utilizzati per calcolare otto sottoscale: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale ( SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH). I primi quattro punteggi possono essere sommati per creare il punteggio composito fisico (PCS), mentre gli ultimi quattro possono essere sommati per creare il punteggio composito mentale (MCS). I punteggi per le scale SF-36 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore HRQOL
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Government College University Faisalabad

Investigatori

  • Investigatore principale: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 313

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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