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- 임상시험 NCT04445376
코로나19 환자의 회복 후 물리치료 운동이 심폐 체력에 미치는 영향.
2020년 10월 6일 업데이트: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
코로나19 완치자의 유산소 운동이 심폐지구력과 삶의 질에 미치는 영향.
일부 환자의 경우 회복 후 폐 기능이 약 20~30% 감소했습니다.
COVID-19 환자의 컴퓨터 단층 촬영에서 양쪽 폐에서 젖빛 유리 혼탁이 나타났습니다.
American College of Sports Medicine 지침에 따라 심폐 기능을 측정하고 환자에게 물리 치료 운동을 제공하여 개선 정도를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
2019년 12월, 중국 우한에서 신종 중증급성호흡기증후군(SARS) 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)가 처음 보고되었습니다.
일부 개인에서 급성 폐 손상 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 진행되는 비정형 폐렴을 유발하는 바이러스는 COVID-19로 명명되었습니다.
SARS-CoV-2 감염 후 섬유성 폐 질환의 부담은 높을 가능성이 높습니다. 따라서 대유행의 규모를 감안할 때 섬유성 폐질환의 세계적 부담은 아마도 상당히 증가할 것입니다.
본 연구의 목적은 코로나19에서 회복된 환자의 심폐 체력 수준 및 심폐 체력 수준 향상을 위한 물리치료 중재의 효과를 확인하는 것이다.
코로나19로 인해 심폐 체력 저하로 삶의 질도 영향을 받았고, 본 연구 또한 코로나19에서 회복된 사람들의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Bin Inam Rehabilitation Center.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID 19 질병에서 회복됨(PCR 보고서).
- 표준 데이터와 비교할 때 정상 이하의 성능.
- 호흡기 문제가 없습니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
- 운동을 이해하고 수행할 수 있습니다.
- 18세부터 75세까지.
- 코로나19로 인한 호흡곤란.
- Modified Borg Dyspnea Scale 점수는 2 이상 7 미만입니다.
제외 기준:
- COVID 19로 고통받지 않았습니다.
- 호흡기 문제.
- 약을 먹지 않고 안정 시 혈압이 160/100 이상
- COVID19 회복 후 1개월 이상.
- 운동 참여를 제한하는 심폐 질환.
- 트레이닝 참여를 제한하는 모든 근골격계 문제.
- 운동 내성을 제한하는 기타 심혈관 질환(심부전, 비정상적인 혈압 반응 또는 ST 분절 함몰 > 2mm, 증후성 대동맥 협착증, 복합 부정맥).
- 불안정 협심증
- 증상이 있는 기립성 혈압 >20 mmHg 감소
- 비대성 심근병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹(환기)
호흡 운동과 유산소 훈련은 모든 환자에게 제공됩니다. 훈련 세션은 주 3일 주어집니다.
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에어로빅 훈련 및 호흡 운동.
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실험적: 개입(비환기)
호흡 운동과 유산소 훈련은 모든 환자에게 제공됩니다. 훈련 세션은 주 3일 주어집니다.
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에어로빅 훈련 및 호흡 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 5주
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심폐 체력을 측정합니다.
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5주
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수정 보그 호흡곤란 척도
기간: 5주
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호흡이 전혀 어려움을 일으키지 않는 0번에서 시작하여 호흡 곤란이 최대인 10번까지 진행됩니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-36 설문지
기간: 5주
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SF-36 설문지는 36개 항목으로 구성되어 있으며 8개의 하위 척도를 계산하는 데 사용됩니다: 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능( SF), 감정적 역할(RE) 및 정신 건강(MH).
처음 4개 점수를 합산하여 물리적 종합 점수(PCS)를 생성할 수 있고, 마지막 4개 점수를 합산하여 정신 종합 점수(MCS)를 생성할 수 있습니다.
SF-36 척도의 점수 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 HRQOL이 더 좋음을 나타냅니다.
|
5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ishtiaq Ahmed, DPT, Government College University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 313
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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