- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04448405
Uzamčení Covid-19 a deviantní sexuální fantazie
Popisná studie o dopadu uzamčení Covid-19 na deviantní sexuální fantazie
Naše společnost prochází bezprecedentní situací: Pandemie COVID 19 nutí mnoho populací po celém světě do vězení pro svou vlastní ochranu. Samotné vlastnosti tohoto uvěznění a nemoci (izolace, potenciální závažnost nemoci, psychická nepřipravenost na takovou situaci) mají významný dopad na psychiku člověka, jako jsou emoční poruchy - úzkosti/deprese-, potíže s návratem do normálního života , zástupná traumata… Uvěznění je paradoxní v tom, že ačkoli je dobře zamýšleno k ochraně jednotlivce, vede k izolaci jednotlivce. Tento paradox destabilizuje něčí pocity, protože když vyšetřovatelé cítí potřebu ochrany a ujištění, vyšetřovatelé zůstávají sami a cítí se opuštění. Vyšetřovatelé proto chápou, že tento rámec je v podstatě situací, která může oživit nevyřešené deprivační situace z dětství. Jak reagovat před tímto nárůstem úzkosti? Použité strategie mohou mimo jiné zahrnovat únik v imaginárním prostředí pomocí numerických nástrojů nebo jiných a/nebo přechod ke skutečnosti charakterizované deviantním sexuálním chováním. Vyšetřovatelé ve skutečnosti vědí, že určité momenty, jako je úzkost, deprese, nuda, psychický neklid, jsou příznivé pro herectví, pro násilné sexuální delikventy. Vyšetřovatelé proto věnují mimořádnou pozornost našim pacientům v obdobích, která upřednostňují tyto druhy potíží.
Tato studie nám umožní pochopit, zda uvěznění spojené s COVID 19 vyvolalo úzkost, která vede sexuální delikventy nebo jedince s parafilními poruchami k tomu, aby se zapojili do deviantních fantazií nebo potenciálně sexuálních aktivit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dotazník je každému pacientovi předán pouze jednou a otázky, které obsahuje, jsou součástí běžně používaných.
Jak vyšetřovatelé přesně pracují: autodotazník na papíře, předaný každému pacientovi následovaný CRIAVS v čekárně a vrácený pacientem terapeutovi nebo na oddělení v zalepené obálce. Digitální sběr dat poté.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Konzultace v CRIAVS od června do konce října 2020
Kritéria vyloučení:
- žádná demance
- žádná dekompenzovaná psychická porucha
- žádné poručnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti následovaní CRIAVS
Pacienti sledováni CRIAVS (zdrojové centrum pro pracovníky pracující s autory sexuálního násilí) v CHU Motpellier od června do října 2020
|
Dotazník pro hodnocení uvěznění na deviantních sexuálních fantaziích.
Populace již následovala pro deviantní fantazie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv uvěznění na deviantní fantazie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Lickertova stupnice od 1 do 10
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita deviantních fantazií
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Likertova stupnice od 0 do 10
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Frekvence deviantních fantazií
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Likertova stupnice od 0 do 10
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Parafilní typ zasažen
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Krabice, kterou má pacient prorazit: exhibice, voyeurismus, pedofilie, sadomasochismus, crossdressing, raptofilie
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Výskyt sexuálního aktu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Číslo dané pacientem
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Režim přístupu pro deviantní fantazie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Použili jste internet: ano nebo ne
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Použití podpory během porodu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
box ano nebo ne Lišila se podpora?
Využili jste konzultace na dálku?
Jak se ti to líbilo?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Hodnocení úrovně úzkosti/deprese
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese HAD Škála HAD je nástroj pro detekci úzkostných a depresivních poruch. Má 14 vypsaných položek od 0 do 3. Sedm otázek se vztahuje k úzkosti (celkem A) a sedm dalších k depresivní dimenzi (celkem D), získají se dvě skóre (maximální skóre pro každé skóre = 21). - 7 nebo méně: nepřítomnost příznaků - 8 až 10: pochybná symptomatologie - 11 a více: určitá symptomatologie. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Celine BAIS, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0341
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .