- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04448405
Covid-19 Lockdown og afvigende seksuelle fantasier
Beskrivende undersøgelse af virkningen af Covid-19-lockdown på afvigende seksuelle fantasier
Vores samfund gennemgår en hidtil uset situation: COVID 19-pandemien tvinger mange befolkninger, verden over, i indespærring for deres egen beskyttelse. Selve egenskaberne ved denne indespærring og sygdommen (isolation, potentiel sværhedsgrad af sygdommen, at være psykologisk uforberedt på en sådan omstændighed) har en betydelig indvirkning på ens psyke, såsom følelsesmæssige lidelser -angst/depression-, vanskeligheder med at vende tilbage til det normale liv , stedfortrædende traumer... Indespærring er paradoksalt, da det, selv om det er velment til at beskytte individet, fører til isolation af individet. Dette paradoks er at destabilisere ens følelser, for når efterforskerne føler behov for beskyttelse og tryghed, efterlades efterforskerne alene og føler sig forladt. Efterforskerne forstår derfor, at denne indespærringsramme i bund og grund er en situation, der kan genoplive uløste afsavnssituationer fra barndommen. Hvordan reagerer man foran denne stigning i angst? De anvendte strategier kan blandt andet omfatte flugt i det imaginære gennem numeriske værktøjer eller andre, og/eller at gå til det faktiske præget af afvigende seksuel adfærd. Efterforskerne ved faktisk, at visse øjeblikke, såsom angst, depression, kedsomhed, psykologisk uro er egnede til at handle, for voldelige seksualforbrydere. Efterforskerne er derfor ekstra opmærksomme på, at vores patienter i sådanne perioder favoriserer den slags problemer.
Denne undersøgelse vil gøre os i stand til at forstå, om indespærringen forbundet med COVID 19 har genereret angst, der får seksuelle krænkere eller personer med parafile lidelser til at engagere sig i afvigende fantasier eller potentielt seksuelle aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spørgeskemaet udleveres kun én gang til hver patient, og de spørgsmål, det indeholder, er en del af de almindeligt anvendte.
Hvordan arbejder efterforskerne præcist: Selvspørgeskema på papir, udleveret til hver patient efterfulgt af CRIAVS i venteværelset, og returneret af patienten til terapeuten eller afdelingen i en forseglet kuvert. Digital dataindsamling herefter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- Rådgivning hos CRIAVS mellem juni og slutningen af oktober 2020
Ekskluderingskriterier:
- ingen opfordring
- ingen dekompenseret psykisk lidelse
- ingen vejledning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter efterfulgt af CRIAVS
Patienter efterfulgt af CRIAVS (ressourcecenter for arbejdere, der arbejder med forfattere af seksuel vold) i CHU Motpellier fra juni til oktober 2020
|
Spørgeskema til evaluering af indespærring om afvigende seksuelle fantasier.
Befolkning fulgte allerede for afvigende fantasier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af indespærring på afvigende fantasier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Lickert skala fra 1 til 10
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af afvigende fantasier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Likert skala fra 0 til 10
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Hyppighed af afvigende fantasier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Likert skala fra 0 til 10
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Parafil type påvirket
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Æske, som patienten skal indpakke: udstilling, voyeurisme, pædofili, sadomasochisme, crossdressing, raptofili
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Forekomst af seksuel handling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Nummer givet af patienten
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Adgangstilstand for afvigende fantasier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Brugte du internettet: ja eller nej
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Brug af støtte under fængsling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
boks ja eller nej Var support anderledes?
Brugte du fjernkonsultation?
Hvordan kunne du lide det?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Evaluering af angst/depressionsniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
HAD Hospital Anxiety And Depression Scale HAD-skalaen er et instrument til at påvise angst og depressive lidelser. Den har 14 listede emner fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D), to scores opnås (maksimal score for hver score = 21). - 7 eller mindre: fravær af symptomer - 8 til 10: tvivlsom symptomatologi - 11 og mere: bestemt symptomatologi. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Celine BAIS, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0341
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afvigende seksuelle fantasier
-
Centre des Sciences du Goût et de l'AlimentationINSEAD (Institut européen d'administration des affaires)AfsluttetSanselig fantasiFrankrig
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater