- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04450537
Studie PACE Vape Messaging
Účinky zpráv typu Anti-JUUL na přesvědčení, vnímanou újmu a záměry chování u mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí obsahu vyvinutého ve fázi formativního výzkumu budou účastníci této randomizované kontrolované studie vystaveni buď deseti zprávám o vapeu nebo deseti zprávám o ochraně před sluncem, přičemž všechny zprávy budou formátovány pro sociální média.
Tato studie bude probíhat po dobu 1 měsíce. Jednotlivci, kteří dokončí screeningový průzkum a jsou způsobilí k účasti, budou vyzváni, aby na začátku studie dokončili 10-15 minutový základní průzkum. Tento průzkum se bude ptát na otázky týkající se používání tabákových výrobků a elektronických výparů a názorů na výrobky z výparů a jejich vnímání. Tento průzkum se také bude ptát na vystavení tabáku a marketingu elektronických cigaret, vystavení preventivním zprávám o vapingu a užívání tabáku a vlivu vrstevníků a rodiny na užívání tabáku. Během průzkumu budou účastníkům prezentovány krátké zprávy týkající se zdraví a budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu.
Měsíc po vyplnění tohoto průzkumu bude účastníkům zaslána pozvánka k následnému průzkumu. Tento průzkum se bude opět ptát na používání tabákových výrobků a elektronických výparů a názorů na výrobky z výparů a jejich vnímání.
Všechny studijní postupy budou probíhat na dálku, přičemž průzkumy budou probíhat online. Na konci prvního průzkumu budou mít účastníci nárok na online dárkovou kartu v hodnotě 10 USD. Po dokončení následného průzkumu budou mít účastníci nárok na online dárkovou kartu v hodnotě 15 USD. Celkem budou mít účastníci nárok získat až 25 USD za vyplnění obou průzkumů. Ti, kteří nejsou způsobilí, nebudou požádáni o vyplnění základního průzkumu a nebudou kompenzováni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- University of Vermont
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-24
- obyvatel Vermontu
- Přístup k chytrému telefonu s internetem
- Používání jedné nebo více stránek sociálních médií alespoň jednou týdně
Kritéria vyloučení:
- Ve věku 25 let nebo starší
- Není obyvatelem Vermontu
- Žádný přístup k chytrému telefonu s internetem
- Používání jedné nebo více stránek sociálních médií méně než týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence vape zpráv
Účastníci budou vystaveni 10 vape vzdělávacím zprávám
|
Účastníci budou vystaveni 10 vape vzdělávacím zprávám
|
|
NO_INTERVENTION: Sun Safety Control
Účastníci budou vystaveni 10 zprávám o bezpečnosti proti slunci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nikotin/e-cigareta přesvědčení
Časové okno: Hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
Otázky pravdivé/nepravdivé/nevím o nikotinu a elektronických výparech/tabákových výrobcích
|
Hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
|
Vnímání poškození kouře
Časové okno: Hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
Otázky vnímání škod ohledně používání elektronických výparů/výparů
|
Hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
|
Normy související s vapingem
Časové okno: Hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
Otázky (5bodová Likertova škála: 1 = velmi negativní, 5 = velmi pozitivní) o názoru ostatních na používání elektronických par/vape produktů, jako je JUUL
|
Hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry chování
Časové okno: Hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
Otázky týkající se záměru používat elektronické výpary/výpary v příštích 12 měsících
|
Hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00000693
- U54DA036114 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití elektronické cigarety
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Intervence vape zpráv
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborAdherence, léky | Přilnavost, paciente | Transplantace; Selhání, játra | Adherence, Léčba | Transplantace; Selhání, LedvinySpojené státy
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephIstituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiDokončenoSepse | Pneumonie spojená s ventilátorem
-
Kaiser PermanenteHenry Ford Health SystemDokončeno
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Karaman Training and Research HospitalNáborPneumonie spojená s ventilátoremKrocan
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
Damanhour UniversityZatím nenabírámePneumonie spojená s ventilátorem