- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04450537
PACE Vape Messaging-Studie
Auswirkungen von Anti-JUUL-Nachrichten auf Überzeugungen, wahrgenommene Schäden und Verhaltensabsichten bei jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung von Inhalten, die aus der formativen Forschungsphase entwickelt wurden, werden die Teilnehmer an dieser randomisierten kontrollierten Studie entweder zehn Aufklärungsbotschaften zum Thema Dampfen oder zehn Botschaften zum Thema Sonnenschutz ausgesetzt, wobei alle Botschaften für soziale Medien formatiert sind.
Diese Studie wird über einen Zeitraum von 1 Monat durchgeführt. Personen, die an der Screening-Umfrage teilnehmen und zur Teilnahme berechtigt sind, werden eingeladen, zu Beginn der Studie an einer 10- bis 15-minütigen Baseline-Umfrage teilzunehmen. In dieser Umfrage werden Fragen zur Verwendung von Tabak und elektronischen Dampfprodukten sowie zu Überzeugungen und Wahrnehmungen von Dampfprodukten gestellt. Diese Umfrage wird auch nach der Exposition gegenüber Tabak- und E-Zigaretten-Marketing, der Exposition gegenüber Präventionsbotschaften zum Dampfen und Tabakkonsum sowie nach den Einflüssen von Gleichaltrigen und der Familie auf den Tabakkonsum fragen. Während der Umfrage werden den Teilnehmern kurze gesundheitsbezogene Nachrichten präsentiert und um Feedback gebeten.
Einen Monat nach Abschluss dieser Umfrage erhalten die Teilnehmer eine Einladung zur Folgebefragung. Diese Umfrage wird erneut nach der Verwendung von Tabak und elektronischen Dampfprodukten sowie nach Meinungen und Wahrnehmungen von Dampfprodukten fragen.
Alle Studienverfahren finden remote statt, die Befragungen werden online durchgeführt. Am Ende der ersten Umfrage können die Teilnehmer eine Online-Geschenkkarte im Wert von 10 $ erhalten. Nach Abschluss der Folgeumfrage sind die Teilnehmer berechtigt, eine Online-Geschenkkarte im Wert von 15 USD zu erhalten. Insgesamt können die Teilnehmer bis zu 25 US-Dollar für die Teilnahme an beiden Umfragen erhalten. Diejenigen, die nicht teilnahmeberechtigt sind, werden nicht gebeten, die Basiserhebung auszufüllen, und werden nicht entschädigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- University of Vermont
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-24
- Einwohner von Vermont
- Zugriff auf ein Smartphone mit Internet
- Mindestens wöchentliche Nutzung einer oder mehrerer Social-Media-Sites
Ausschlusskriterien:
- Ab 25 Jahren
- Kein Einwohner von Vermont
- Kein Zugriff auf ein Smartphone mit Internet
- Weniger als wöchentliche Nutzung einer oder mehrerer Social-Media-Sites
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vape-Messaging-Intervention
Die Teilnehmer werden 10 Vape-Bildungsbotschaften ausgesetzt
|
Die Teilnehmer werden 10 Vape-Bildungsbotschaften ausgesetzt
|
|
KEIN_EINGRIFF: Sonnenschutzsteuerung
Den Teilnehmern werden 10 Sonnenschutzbotschaften ausgesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nikotin-/E-Zigaretten-Überzeugungen
Zeitfenster: Bewertet bei 1-Monats-Follow-up
|
Richtig/falsch/weiß nicht Fragen zu Nikotin und elektronischen Dampf-/Tabakprodukten
|
Bewertet bei 1-Monats-Follow-up
|
|
Vape-Schadenswahrnehmungen
Zeitfenster: Bewertet bei 1-Monats-Follow-up
|
Fragen zur Schadenswahrnehmung zur Verwendung von elektronischen Dampf-/Vape-Produkten
|
Bewertet bei 1-Monats-Follow-up
|
|
Vaping-bezogene Normen
Zeitfenster: Bewertet bei 1-Monats-Follow-up
|
Fragen (5-Punkte-Likert-Skala: 1 = sehr negativ, 5 = sehr positiv) über die Meinung anderer zur Verwendung elektronischer Dampf-/Vape-Produkte wie JUUL
|
Bewertet bei 1-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensabsichten
Zeitfenster: Bewertet bei 1-Monats-Follow-up
|
Fragen zur Absicht, in den nächsten 12 Monaten elektronische Dampf-/Vape-Produkte zu verwenden
|
Bewertet bei 1-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00000693
- U54DA036114 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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