- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04450537
PACE Vape Messaging-onderzoek
Effecten van berichten van het type Anti-JUUL op overtuigingen, waargenomen schade en gedragsintenties bij jongvolwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van inhoud die is ontwikkeld in de formatieve onderzoeksfase, zullen deelnemers aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie ofwel worden blootgesteld aan tien vape-educatieve berichten of aan tien berichten over veiligheid in de zon, waarbij alle berichten zijn opgemaakt voor sociale media.
Dit onderzoek vindt plaats over een periode van 1 maand. Personen die de screening-enquête invullen en in aanmerking komen voor deelname, worden uitgenodigd om aan het begin van de studie een baseline-enquête van 10-15 minuten in te vullen. Deze enquête zal vragen stellen over het gebruik van tabak en elektronische dampproducten, en overtuigingen over en percepties van vape-producten. In deze enquête wordt ook gevraagd naar blootstelling aan tabaks- en e-sigaretmarketing, blootstelling aan preventieboodschappen over vapen en tabaksgebruik, en invloeden van leeftijdsgenoten en familie op tabaksgebruik. Tijdens de enquête krijgen de deelnemers korte gezondheidsgerelateerde berichten te zien en wordt hen gevraagd feedback te geven.
Een maand na het invullen van dit onderzoek ontvangen de deelnemers een uitnodiging voor het vervolgonderzoek. In deze enquête wordt opnieuw gevraagd naar het gebruik van tabak en elektronische dampproducten, en overtuigingen over en percepties van vape-producten.
Alle studieprocedures vinden op afstand plaats, met online enquêtes. Aan het einde van de eerste enquête komen deelnemers in aanmerking voor een online cadeaubon van $ 10. Na voltooiing van de vervolgenquête komen deelnemers in aanmerking voor een online cadeaubon van $ 15. In totaal komen deelnemers in aanmerking voor maximaal $ 25 voor het invullen van beide enquêtes. Degenen die niet in aanmerking komen, wordt niet gevraagd om de basisenquête in te vullen en wordt niet gecompenseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- University of Vermont
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-24
- inwoner van Vermont
- Toegang tot een smartphone met internet
- Minstens wekelijks gebruik van een of meer sociale mediasite(s).
Uitsluitingscriteria:
- Van 25 jaar of ouder
- Geen inwoner van Vermont
- Geen toegang tot een smartphone met internet
- Minder dan wekelijks gebruik van een of meer sociale mediasite(s).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vape Messaging Interventie
Deelnemers worden blootgesteld aan 10 vape-educatieve berichten
|
Deelnemers worden blootgesteld aan 10 vape-educatieve berichten
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Zon Veiligheidscontrole
Deelnemers krijgen 10 veiligheidsboodschappen voor de zon te zien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overtuigingen over nicotine/e-sigaretten
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 maand follow-up
|
Waar/niet waar/weet niet vragen over nicotine en elektronische damp/tabaksproducten
|
Beoordeeld na 1 maand follow-up
|
|
Vapen schaadt percepties
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 maand follow-up
|
Vragen over schadeperceptie over het gebruik van elektronische damp/vape-producten
|
Beoordeeld na 1 maand follow-up
|
|
Vaping-gerelateerde normen
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 maand follow-up
|
Vragen (5-punts Likertschaal: 1=Zeer negatief, 5 = Zeer positief) over de mening van anderen over het gebruik van elektronische vapor/vape-producten zoals JUUL
|
Beoordeeld na 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsintenties
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 maand follow-up
|
Vragen over de intentie om elektronische vapor/vape-producten te gebruiken in de komende 12 maanden
|
Beoordeeld na 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00000693
- U54DA036114 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .