- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04450537
Estudio de mensajería PACE Vape
Efectos de los mensajes de tipo anti-JUUL sobre las creencias, los daños percibidos y las intenciones de comportamiento entre los adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mediante el uso de contenido desarrollado a partir de la fase de investigación formativa, los participantes en este ensayo controlado aleatorio estarán expuestos a diez mensajes educativos sobre vape o a diez mensajes sobre seguridad solar, con todos los mensajes formateados para las redes sociales.
Este estudio se llevará a cabo durante un período de 1 mes. Se invitará a las personas que completen la encuesta de selección y sean elegibles para participar a completar una encuesta de referencia de 10 a 15 minutos al comienzo del estudio. Esta encuesta hará preguntas sobre el uso de productos de tabaco y vapor electrónico, y las creencias y percepciones sobre los productos de vapeo. Esta encuesta también preguntará sobre la exposición al marketing del tabaco y los cigarrillos electrónicos, la exposición a los mensajes de prevención sobre el vapeo y el consumo de tabaco, y las influencias de los compañeros y la familia sobre el consumo de tabaco. Durante la encuesta, a los participantes se les presentará y se les pedirá que proporcionen comentarios sobre mensajes breves relacionados con la salud.
Un mes después de completar esta encuesta, se enviará a los participantes una invitación a la encuesta de seguimiento. Esta encuesta nuevamente preguntará sobre el uso de productos de vapor electrónicos y tabaco, y las creencias y percepciones sobre los productos de vapeo.
Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo de forma remota, con encuestas realizadas en línea. Al final de la primera encuesta, los participantes serán elegibles para recibir una tarjeta de regalo en línea de $10. Al completar la encuesta de seguimiento, los participantes serán elegibles para recibir una tarjeta de regalo en línea de $15. En total, los participantes serán elegibles para recibir hasta $25 por completar ambas encuestas. A aquellos que no sean elegibles no se les pedirá que completen la encuesta de referencia y no serán compensados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-24
- residente de Vermont
- Acceso a un smartphone con internet
- Uso de uno o más sitios de redes sociales al menos semanalmente
Criterio de exclusión:
- 25 años o más
- No residente de Vermont
- Sin acceso a un teléfono inteligente con internet
- Uso de uno o más sitios de redes sociales menos de una vez por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención de mensajería de vape
Los participantes estarán expuestos a 10 mensajes educativos sobre vape
|
Los participantes estarán expuestos a 10 mensajes educativos sobre vape
|
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SIN INTERVENCIÓN: Control de seguridad solar
A los participantes se les expondrán 10 mensajes de seguridad solar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Creencias sobre la nicotina/cigarrillo electrónico
Periodo de tiempo: Evaluado en el seguimiento de 1 mes
|
Preguntas de verdadero/falso/no sé acerca de la nicotina y los productos electrónicos de vapor/tabaco
|
Evaluado en el seguimiento de 1 mes
|
|
Percepciones de daños por vapeo
Periodo de tiempo: Evaluado en el seguimiento de 1 mes
|
Preguntas sobre la percepción del daño sobre el uso de productos electrónicos de vapor/vapor
|
Evaluado en el seguimiento de 1 mes
|
|
Normas relacionadas con el vapeo
Periodo de tiempo: Evaluado en el seguimiento de 1 mes
|
Preguntas (escala Likert de 5 puntos: 1 = Muy negativo, 5 = Muy positivo) sobre la opinión de otros sobre el uso de productos electrónicos de vapor/vapor como JUUL
|
Evaluado en el seguimiento de 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intenciones de comportamiento
Periodo de tiempo: Evaluado en el seguimiento de 1 mes
|
Preguntas sobre la intención de usar productos electrónicos de vapor/vape en los próximos 12 meses
|
Evaluado en el seguimiento de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00000693
- U54DA036114 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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