- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04450537
PACE Vape Messaging Undersøgelse
Effekter af meddelelser af anti-JUUL-typen på overbevisninger, opfattede skader og adfærdsmæssige hensigter blandt unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge indhold udviklet fra den formative forskningsfase, vil deltagere i dette randomiserede kontrollerede forsøg enten blive udsat for ti vape-undervisningsbeskeder eller ti beskeder om solsikkerhed, med alle beskeder formateret til sociale medier.
Denne undersøgelse vil foregå over en periode på 1 måned. Personer, der udfylder screeningsundersøgelsen og er berettiget til at deltage, vil blive inviteret til at udfylde en 10-15 minutters basisundersøgelse ved starten af undersøgelsen. Denne undersøgelse vil stille spørgsmål om brug af tobak og elektroniske dampprodukter og overbevisninger om og opfattelser af vape-produkter. Denne undersøgelse vil også spørge om eksponering for tobak og markedsføring af e-cigaret, eksponering for forebyggende meddelelser om vaping og tobaksbrug og påvirkninger fra jævnaldrende og familie på tobaksbrug. Under undersøgelsen vil deltagerne blive præsenteret for og blive bedt om at give feedback til korte sundhedsrelaterede beskeder.
En måned efter at have gennemført denne undersøgelse, vil deltagerne blive sendt en invitation til den opfølgende undersøgelse. Denne undersøgelse vil igen spørge om brug af tobak og elektroniske dampprodukter, og overbevisninger om og opfattelser af vape-produkter.
Alle undersøgelsesprocedurer vil finde sted på afstand, med undersøgelser udført online. Ved afslutningen af den første undersøgelse vil deltagerne være berettiget til at modtage et online gavekort på $10. Efter at have gennemført den opfølgende undersøgelse vil deltagerne være berettiget til at modtage et online gavekort på $15. I alt vil deltagere være berettiget til at modtage op til $25 for at gennemføre begge undersøgelser. De, der ikke er berettigede, vil ikke blive bedt om at udfylde basisundersøgelsen og vil ikke blive kompenseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-24
- bosiddende i Vermont
- Adgang til en smartphone med internet
- Brug af et eller flere sociale medier mindst en gang om ugen
Ekskluderingskriterier:
- 25 år eller ældre
- Ikke bosiddende i Vermont
- Ingen adgang til en smartphone med internet
- Brug af et eller flere sociale medier mindre end ugentligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Vape Messaging Intervention
Deltagerne vil blive udsat for 10 vape-undervisningsbeskeder
|
Deltagerne vil blive udsat for 10 vape-undervisningsbeskeder
|
|
NO_INTERVENTION: Solsikkerhedskontrol
Deltagerne vil blive udsat for 10 solsikkerhedsbeskeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nikotin/e-cigaret tro
Tidsramme: Vurderes ved 1-måneders opfølgning
|
Sandt/falsk/ved ikke spørgsmål om nikotin og elektroniske damp/tobaksprodukter
|
Vurderes ved 1-måneders opfølgning
|
|
Vape skade opfattelser
Tidsramme: Vurderes ved 1-måneders opfølgning
|
Spørgsmål om skadeopfattelse om brug af elektroniske vapor/vape-produkter
|
Vurderes ved 1-måneders opfølgning
|
|
Vaping-relaterede normer
Tidsramme: Vurderes ved 1-måneders opfølgning
|
Spørgsmål (5-punkts Likert-skala: 1=Meget negativ, 5=Meget positiv) om andres mening om at bruge elektroniske vapor/vape-produkter som JUUL
|
Vurderes ved 1-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssige hensigter
Tidsramme: Vurderes ved 1-måneders opfølgning
|
Spørgsmål om hensigten om at bruge elektroniske vapor/vape-produkter inden for de næste 12 måneder
|
Vurderes ved 1-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 00000693
- U54DA036114 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af elektronisk cigaret
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Juul Labs, Inc.AfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Brug af elektronisk cigaret | Brug af cigaret, elektroniskForenede Stater
-
Juul Labs, Inc.AfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Brug af elektronisk cigaret | Brug af cigaret, elektroniskForenede Stater
-
Cynthia ConklinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaret | RygeadfærdForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRygestop | Rygning, cigaret
Kliniske forsøg med Vape Messaging Intervention
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephIstituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiAfsluttetSepsis | Ventilator-associeret lungebetændelse
-
Damanhour UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOverholdelse, Medicin | Overholdelse, tålmodig | Transplantation; Fejl, lever | Overholdelse, Behandling | Transplantation; svigt, nyreForenede Stater
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutteringVentilator Associated PneumoniaKalkun
-
Children's Hospital of Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia