- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04450537
PACE Vape-meldingsstudie
Effekter av meldinger av anti-JUUL-type på tro, opplevde skader og atferdsintensjoner blant unge voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke innhold utviklet fra den formative forskningsfasen, vil deltakerne i denne randomiserte kontrollerte studien enten bli eksponert for ti vape-undervisningsmeldinger eller ti meldinger om solsikkerhet, med alle meldinger formatert for sosiale medier.
Denne studien vil foregå over en 1-måneds periode. Personer som fullfører screeningsundersøkelsen og er kvalifisert til å delta, vil bli invitert til å fullføre en 10-15 minutters grunnundersøkelse ved starten av studien. Denne undersøkelsen vil stille spørsmål om bruk av tobakk og elektroniske dampprodukter, og oppfatninger om og oppfatninger av vape-produkter. Denne undersøkelsen vil også spørre om eksponering for tobakk og markedsføring av e-sigaretter, eksponering for forebyggingsmeldinger om vaping og tobakksbruk, og påvirkning fra jevnaldrende og familie på tobakksbruk. Under undersøkelsen vil deltakerne bli presentert og bedt om å gi tilbakemelding på korte helserelaterte meldinger.
En måned etter å ha fullført denne undersøkelsen vil deltakerne få tilsendt en invitasjon til oppfølgingsundersøkelsen. Denne undersøkelsen vil igjen spørre om bruk av tobakk og elektroniske dampprodukter, og oppfatninger om og oppfatninger av vape-produkter.
Alle studieprosedyrer vil foregå eksternt, med undersøkelser utført på nett. På slutten av den første undersøkelsen vil deltakerne være kvalifisert til å motta et online gavekort på $10. Etter fullføring av oppfølgingsundersøkelsen vil deltakerne være kvalifisert til å motta et online gavekort på $15. Totalt vil deltakerne være kvalifisert til å motta opptil $25 for å fullføre begge undersøkelsene. De som ikke er kvalifisert vil ikke bli bedt om å fullføre grunnundersøkelsen og vil ikke bli kompensert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-24
- bosatt i Vermont
- Tilgang til en smarttelefon med internett
- Bruk av en eller flere sosiale medier minst ukentlig
Ekskluderingskriterier:
- 25 år eller eldre
- Ikke bosatt i Vermont
- Ingen tilgang til en smarttelefon med internett
- Bruk av ett eller flere sosiale medier mindre enn ukentlig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vape meldingsintervensjon
Deltakerne vil bli utsatt for 10 vape-undervisningsmeldinger
|
Deltakerne vil bli utsatt for 10 vape-undervisningsmeldinger
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Solsikkerhetskontroll
Deltakerne vil bli utsatt for 10 solsikkerhetsmeldinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nikotin/e-sigarett tro
Tidsramme: Vurderes ved 1 måneds oppfølging
|
Sant/usant/vet ikke spørsmål om nikotin og elektroniske damp/tobakksprodukter
|
Vurderes ved 1 måneds oppfølging
|
|
Vape skadeoppfatninger
Tidsramme: Vurderes ved 1 måneds oppfølging
|
Spørsmål om skadeoppfatning om bruk av elektroniske damp-/dampprodukter
|
Vurderes ved 1 måneds oppfølging
|
|
Vaping-relaterte normer
Tidsramme: Vurderes ved 1 måneds oppfølging
|
Spørsmål (5-punkts Likert-skala: 1=Veldig negativ, 5=Veldig positiv) om andres mening om bruk av elektroniske damp-/vape-produkter som JUUL
|
Vurderes ved 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessige intensjoner
Tidsramme: Vurderes ved 1 måneds oppfølging
|
Spørsmål om intensjoner om å bruke elektroniske vapor/vape-produkter i løpet av de neste 12 månedene
|
Vurderes ved 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 00000693
- U54DA036114 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .