- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04450537
Studio di messaggistica Vape PACE
Effetti dei messaggi di tipo anti-JUUL su credenze, danni percepiti e intenzioni comportamentali tra i giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando i contenuti sviluppati dalla fase di ricerca formativa, i partecipanti a questo studio controllato randomizzato saranno esposti a dieci messaggi educativi sullo svapo o a dieci messaggi sulla sicurezza solare, con tutti i messaggi formattati per i social media.
Questo studio si svolgerà per un periodo di 1 mese. Le persone che completano il sondaggio di screening e sono idonee a partecipare saranno invitate a completare un sondaggio di riferimento di 10-15 minuti all'inizio dello studio. Questo sondaggio porrà domande sull'uso di prodotti a base di tabacco e vapore elettronico e convinzioni e percezioni sui prodotti di vaporizzazione. Questo sondaggio chiederà anche informazioni sull'esposizione al marketing del tabacco e delle sigarette elettroniche, sull'esposizione ai messaggi di prevenzione sullo svapo e sull'uso del tabacco e sull'influenza dei pari e della famiglia sull'uso del tabacco. Durante il sondaggio, ai partecipanti verrà presentato e verrà chiesto di fornire un feedback per brevi messaggi relativi alla salute.
Un mese dopo aver completato questo sondaggio, ai partecipanti verrà inviato un invito al sondaggio di follow-up. Questo sondaggio chiederà nuovamente informazioni sull'uso del tabacco e dei prodotti a vapore elettronico, nonché le convinzioni e le percezioni dei prodotti di svapo.
Tutte le procedure di studio si svolgeranno a distanza, con sondaggi condotti online. Alla fine del primo sondaggio, i partecipanti avranno diritto a ricevere una carta regalo online da $ 10. Al completamento del sondaggio di follow-up, i partecipanti potranno ricevere una carta regalo online da $ 15. In totale, i partecipanti avranno diritto a ricevere fino a $ 25 per il completamento di entrambi i sondaggi. Coloro che non sono idonei non saranno invitati a completare il sondaggio di base e non riceveranno alcun compenso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University of Vermont
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-24
- Residente nel Vermont
- Accesso a uno smartphone con internet
- Utilizzo di uno o più siti di social media almeno una volta alla settimana
Criteri di esclusione:
- Età 25 anni o più
- Non residente nel Vermont
- Nessun accesso a uno smartphone con Internet
- Utilizzo di uno o più siti di social media meno di una volta alla settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento di messaggistica Vape
I partecipanti saranno esposti a 10 messaggi educativi sullo svapo
|
I partecipanti saranno esposti a 10 messaggi educativi sullo svapo
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo di sicurezza solare
Ai partecipanti verranno esposti 10 messaggi di sicurezza solare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Credenze sulla nicotina/sigaretta elettronica
Lasso di tempo: Valutato al follow-up di 1 mese
|
Vero/falso/non so domande su nicotina e vapori elettronici/prodotti del tabacco
|
Valutato al follow-up di 1 mese
|
|
Le percezioni dannose dello svapo
Lasso di tempo: Valutato al follow-up di 1 mese
|
Domande sulla percezione del danno sull'uso di prodotti elettronici a vapore/svapo
|
Valutato al follow-up di 1 mese
|
|
Norme relative allo svapo
Lasso di tempo: Valutato al follow-up di 1 mese
|
Domande (scala Likert a 5 punti: 1=Molto negativo, 5=Molto positivo) sull'opinione di altri sull'utilizzo di prodotti elettronici a vapore/svapo come JUUL
|
Valutato al follow-up di 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: Valutato al follow-up di 1 mese
|
Domande sull'intenzione di utilizzare prodotti elettronici a vapore/svapo nei prossimi 12 mesi
|
Valutato al follow-up di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00000693
- U54DA036114 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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