- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04450537
PACE Vape-meddelandestudie
Effekter av meddelanden av anti-JUUL-typ på övertygelser, upplevda skador och beteendeavsikter bland unga vuxna
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av innehåll som utvecklats från den formativa forskningsfasen kommer deltagarna i denna randomiserade kontrollerade studie antingen att exponeras för tio vape-utbildningsmeddelanden eller för tio meddelanden om solsäkerhet, med alla meddelanden formaterade för sociala medier.
Denna studie kommer att äga rum under en period på 1 månad. Individer som fyller i screeningundersökningen och är berättigade att delta kommer att uppmanas att fylla i en 10-15 minuters baslinjeundersökning i början av studien. Den här undersökningen kommer att ställa frågor om användningen av tobaksprodukter och elektroniska ångprodukter, och uppfattningar om och uppfattningar om vape-produkter. Den här undersökningen kommer också att fråga om exponering för marknadsföring av tobak och e-cigaretter, exponering för förebyggande meddelanden om vaping och tobaksanvändning och influenser från kamrater och familjer på tobaksanvändning. Under undersökningen kommer deltagarna att presenteras och ombeds ge feedback för korta hälsorelaterade meddelanden.
En månad efter att ha genomfört denna undersökning kommer deltagarna att få en inbjudan till uppföljningsundersökningen. Den här undersökningen kommer återigen att fråga om användningen av tobaksprodukter och elektroniska ångprodukter, och uppfattningar om och uppfattningar om vape-produkter.
Alla studieprocedurer kommer att ske på distans, med undersökningar som genomförs online. I slutet av den första undersökningen kommer deltagarna att vara berättigade att få ett presentkort på 10 USD online. Efter att ha slutfört uppföljningsundersökningen kommer deltagarna att vara berättigade att få ett presentkort på 15 USD online. Totalt kommer deltagarna att vara berättigade att få upp till $25 för att fylla i båda undersökningarna. De som inte är berättigade kommer inte att bli ombedda att fylla i grundundersökningen och kommer inte att få kompensation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-24
- bosatt i Vermont
- Tillgång till en smartphone med internet
- Användning av en eller flera sociala medier minst en gång i veckan
Exklusions kriterier:
- 25 år eller äldre
- Inte Vermont bosatt
- Ingen tillgång till en smartphone med internet
- Användning av en eller flera sociala medier mindre än en gång i veckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vape Messaging Intervention
Deltagarna kommer att exponeras för 10 vape-utbildningsmeddelanden
|
Deltagarna kommer att exponeras för 10 vape-utbildningsmeddelanden
|
|
NO_INTERVENTION: Solskyddskontroll
Deltagarna kommer att exponeras 10 solskyddsmeddelanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övertygelser om nikotin/e-cigaretter
Tidsram: Bedöms vid 1 månads uppföljning
|
Sant/falskt/vet ej frågor om nikotin och elektroniska ånga/tobaksprodukter
|
Bedöms vid 1 månads uppföljning
|
|
Vape skadeuppfattningar
Tidsram: Bedöms vid 1 månads uppföljning
|
Frågor om skadeuppfattning om användning av elektroniska vapor/vape-produkter
|
Bedöms vid 1 månads uppföljning
|
|
Vaping-relaterade normer
Tidsram: Bedöms vid 1 månads uppföljning
|
Frågor (5-gradig Likert-skala: 1=Mycket negativ, 5=Mycket positiv) om andras uppfattning om att använda elektroniska vapor/vape-produkter som JUUL
|
Bedöms vid 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendemässiga avsikter
Tidsram: Bedöms vid 1 månads uppföljning
|
Frågor om avsikt att använda elektroniska vapor/vape-produkter under de kommande 12 månaderna
|
Bedöms vid 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 00000693
- U54DA036114 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .