- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04450537
Estudo de mensagens PACE Vape
Efeitos de mensagens do tipo anti-JUUL em crenças, danos percebidos e intenções comportamentais entre jovens adultos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando o conteúdo desenvolvido na fase de pesquisa formativa, os participantes deste estudo randomizado controlado serão expostos a dez mensagens educativas sobre vape ou a dez mensagens sobre segurança solar, com todas as mensagens formatadas para mídias sociais.
Este estudo terá a duração de 1 mês. Os indivíduos que concluírem a pesquisa de triagem e forem elegíveis para participar serão convidados a preencher uma pesquisa inicial de 10 a 15 minutos no início do estudo. Esta pesquisa fará perguntas sobre o uso de tabaco e produtos eletrônicos de vapor, além de crenças e percepções sobre produtos vape. Esta pesquisa também perguntará sobre a exposição ao tabaco e ao marketing de cigarros eletrônicos, exposição a mensagens de prevenção sobre vaping e uso de tabaco e influências de colegas e familiares no uso de tabaco. Durante a pesquisa, os participantes serão apresentados e solicitados a fornecer feedback para mensagens curtas relacionadas à saúde.
Um mês após a conclusão desta pesquisa, os participantes receberão um convite para a pesquisa de acompanhamento. Esta pesquisa perguntará novamente sobre o uso de tabaco e produtos eletrônicos de vapor, além de crenças e percepções sobre produtos vape.
Todos os procedimentos do estudo ocorrerão remotamente, com pesquisas realizadas online. No final da primeira pesquisa, os participantes estarão qualificados para receber um vale-presente on-line de US$ 10. Após a conclusão da pesquisa de acompanhamento, os participantes estarão qualificados para receber um vale-presente on-line de US$ 15. No total, os participantes serão elegíveis para receber até $ 25 para completar ambas as pesquisas. Aqueles que não forem elegíveis não serão solicitados a preencher a pesquisa de linha de base e não serão compensados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-24
- residente em Vermont
- Acesso a um smartphone com internet
- Uso de um ou mais sites de mídia social pelo menos semanalmente
Critério de exclusão:
- Com 25 anos ou mais
- Não residente em Vermont
- Sem acesso a um smartphone com internet
- Uso de um ou mais sites de mídia social menos que semanalmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção de mensagens Vape
Os participantes serão expostos a 10 mensagens de educação vape
|
Os participantes serão expostos a 10 mensagens de educação vape
|
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de segurança solar
Os participantes serão expostos a 10 mensagens de segurança solar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças sobre nicotina/cigarro eletrônico
Prazo: Avaliado no seguimento de 1 mês
|
Verdadeiro/falso/não sei perguntas sobre nicotina e vapores eletrônicos/produtos de tabaco
|
Avaliado no seguimento de 1 mês
|
|
Percepções de danos ao vapor
Prazo: Avaliado no seguimento de 1 mês
|
Questões de percepção de danos sobre o uso de produtos eletrônicos de vapor/vape
|
Avaliado no seguimento de 1 mês
|
|
Normas relacionadas ao vaping
Prazo: Avaliado no seguimento de 1 mês
|
Perguntas (escala Likert de 5 pontos: 1 = Muito negativo, 5 = Muito positivo) sobre a opinião de outras pessoas sobre o uso de produtos eletrônicos de vapor/vape como JUUL
|
Avaliado no seguimento de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intenções comportamentais
Prazo: Avaliado no seguimento de 1 mês
|
Perguntas sobre a intenção de usar produtos eletrônicos de vapor/vape nos próximos 12 meses
|
Avaliado no seguimento de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00000693
- U54DA036114 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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