- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04450537
PACE Vape Messaging Study
A JUUL-ellenes üzenetek hatása a hiedelmekre, az észlelt ártalmakra és a viselkedési szándékokra a fiatal felnőttek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A formatív kutatási fázisból kifejlesztett tartalom felhasználásával a randomizált, ellenőrzött kísérlet résztvevői vagy tíz vape oktatási üzenetnek vagy tíz, a napsugárzás biztonságáról szóló üzenetnek lesznek kitéve, és az összes üzenetet a közösségi médiára kell formázni.
Ez a tanulmány 1 hónapon keresztül zajlik. Azok a személyek, akik kitöltik a szűrővizsgálatot és jogosultak a részvételre, felkérést kapnak egy 10-15 perces alapfelmérés kitöltésére a vizsgálat kezdetekor. Ez a felmérés kérdéseket tesz fel a dohánytermékek és az elektronikus gőztermékek használatáról, valamint a vape termékekkel kapcsolatos hiedelmekről és vélekedésekről. Ez a felmérés a dohány- és e-cigaretta-marketingnek való kitettségről, a dohányzásról és a dohányzásról szóló megelőzési üzeneteknek való kitettségről, valamint a kortársak és a családok dohányhasználatra gyakorolt hatásáról is kérdez rá. A felmérés során a résztvevők rövid, egészséggel kapcsolatos üzeneteket kapnak, és visszajelzést kapnak.
A felmérés kitöltése után egy hónappal a résztvevők meghívót kapnak az utófelmérésre. Ez a felmérés ismét rákérdez a dohánytermékek és az elektronikus gőztermékek használatára, valamint a vape termékekkel kapcsolatos hiedelmekre és vélekedésekre.
Minden vizsgálati eljárás távolról történik, online felmérésekkel. Az első felmérés végén a résztvevők 10 dolláros online ajándékutalványt kaphatnak. Az utófelmérés kitöltése után a résztvevők 15 dolláros online ajándékutalványt kaphatnak. A résztvevők összesen legfeljebb 25 dollárt kaphatnak mindkét felmérés kitöltése után. Az alkalmatlanokat nem kérik fel az alapfelmérés kitöltésére, és nem kapnak kártérítést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- University of Vermont
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-24 éves korig
- vermonti lakos
- Hozzáférés egy internettel rendelkező okostelefonhoz
- Egy vagy több közösségi média oldal használata legalább hetente
Kizárási kritériumok:
- 25 éves vagy idősebb
- Nem vermonti lakos
- Nincs hozzáférés internettel rendelkező okostelefonhoz
- Egy vagy több közösségi média oldal használata kevesebb mint hetente
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Vape Messaging Intervention
A résztvevők 10 vape oktatási üzenetet kapnak
|
A résztvevők 10 vape oktatási üzenetet kapnak
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Sun Safety Control
A résztvevők 10 napfényvédelmi üzenetet kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nikotin/e-cigaretta hiedelmek
Időkeret: 1 hónapos utánkövetéskor értékelik
|
Igaz/hamis/nem tudom kérdések a nikotinnal és az elektronikus gőz-/dohánytermékekkel kapcsolatban
|
1 hónapos utánkövetéskor értékelik
|
|
Vape ártalom észlelése
Időkeret: 1 hónapos utánkövetéskor értékelik
|
Kárérzékelési kérdések az elektronikus gőz/gőz termékek használatával kapcsolatban
|
1 hónapos utánkövetéskor értékelik
|
|
Vaping kapcsolatos normák
Időkeret: 1 hónapos utánkövetéskor értékelik
|
Kérdések (5 fokozatú Likert-skála: 1=nagyon negatív, 5=nagyon pozitív) mások véleményével kapcsolatban az elektronikus gőz/vape termékek, például a JUUL használatáról
|
1 hónapos utánkövetéskor értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési szándékok
Időkeret: 1 hónapos utánkövetéskor értékelik
|
Kérdések az elektronikus gőz-/gőztermékek használatának szándékával kapcsolatban a következő 12 hónapban
|
1 hónapos utánkövetéskor értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00000693
- U54DA036114 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .