- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04450537
Étude sur la messagerie PACE Vape
Effets des messages de type anti-JUUL sur les croyances, les méfaits perçus et les intentions comportementales chez les jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant le contenu développé à partir de la phase de recherche formative, les participants à cet essai contrôlé randomisé seront exposés soit à dix messages d'éducation sur la vape, soit à dix messages sur la sécurité au soleil, tous les messages étant formatés pour les médias sociaux.
Cette étude se déroulera sur une période de 1 mois. Les personnes qui remplissent l'enquête de sélection et sont éligibles pour participer seront invitées à répondre à une enquête de référence de 10 à 15 minutes au début de l'étude. Cette enquête posera des questions sur l'utilisation du tabac et des produits de vapotage électroniques, ainsi que sur les croyances et les perceptions des produits de vapotage. Cette enquête posera également des questions sur l'exposition au marketing du tabac et de la cigarette électronique, l'exposition aux messages de prévention sur le vapotage et l'usage du tabac, et les influences des pairs et de la famille sur l'usage du tabac. Au cours de l'enquête, les participants recevront et seront invités à fournir des commentaires pour de courts messages liés à la santé.
Un mois après avoir répondu à cette enquête, les participants recevront une invitation à l'enquête de suivi. Cette enquête posera à nouveau des questions sur l'utilisation du tabac et des produits de vapotage électroniques, ainsi que sur les croyances et les perceptions des produits de vapotage.
Toutes les procédures d'étude se dérouleront à distance, avec des enquêtes menées en ligne. À la fin du premier sondage, les participants pourront recevoir une carte-cadeau en ligne de 10 $. À la fin du sondage de suivi, les participants seront admissibles à recevoir une carte-cadeau en ligne de 15 $. Au total, les participants seront éligibles pour recevoir jusqu'à 25 $ pour avoir répondu aux deux sondages. Ceux qui ne sont pas éligibles ne seront pas invités à répondre à l'enquête de base et ne seront pas indemnisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-24 ans
- Résident du Vermont
- Accès à un smartphone avec internet
- Utilisation d'un ou plusieurs sites de médias sociaux au moins une fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Âgé de 25 ans ou plus
- Non résident du Vermont
- Pas d'accès à un smartphone avec internet
- Utilisation d'un ou plusieurs sites de médias sociaux moins d'une fois par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention Messagerie Vape
Les participants seront exposés à 10 messages éducatifs sur la vape
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Les participants seront exposés à 10 messages éducatifs sur la vape
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la sécurité solaire
Les participants seront exposés 10 messages de sécurité solaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croyances sur la nicotine/e-cigarette
Délai: Évalué à 1 mois de suivi
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Vrai/faux/je ne sais pas questions sur la nicotine et les produits de vapotage/tabac électroniques
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Évalué à 1 mois de suivi
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Perceptions des méfaits de la vape
Délai: Évalué à 1 mois de suivi
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Questions sur la perception des méfaits concernant l'utilisation de produits électroniques à vapeur/vapotage
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Évalué à 1 mois de suivi
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Normes liées au vapotage
Délai: Évalué à 1 mois de suivi
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Questions (échelle de Likert à 5 points : 1 = très négatif, 5 = très positif) sur l'opinion des autres sur l'utilisation de produits électroniques à vapeur/vapotage comme JUUL
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Évalué à 1 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intentions comportementales
Délai: Évalué à 1 mois de suivi
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Questions sur l'intention d'utiliser des produits électroniques de vapotage/vapotage au cours des 12 prochains mois
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Évalué à 1 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000693
- U54DA036114 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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