- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04451070
Dopad transformace kurikula na syndrom vyhoření rezidentů rodinného lékařství
Dopad první kurikulární transformace kliniky na vyhoření rezidentů rodinného lékařství na rezidenci rodinného lékařství letectva
Účelem této studie je určit, zda implementace studijního programu pro rodinné lékařství, který je založen na principech Clinic First, jak bylo původně popsáno Centrem excelence v primární péči na Kalifornské univerzitě v San Franciscu, vede k snížení rozsahu syndromu vyhoření mezi lékaři rezidentními v rodinném lékařství v David Grant Medical Center na Travisově letecké základně ve Fairfieldu v Kalifornii.
Toto je popisná studie navržená tak, aby zhodnotila rozsah syndromu vyhoření mezi lékaři rezidentními v rodinném lékařství před a po implementaci studijního plánu pro rezidenční pobyty rodinného lékařství inspirovaného klinikou. Studie bude využívat Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)), což je ověřený nástroj, který byl navržen k posouzení (1) emočního vyčerpání, (2) depersonalizace a (3) osobního úspěchu. mezi zdravotnickým personálem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je popisná studie navržená tak, aby zhodnotila rozsah syndromu vyhoření mezi lékaři rezidentními v rodinném lékařství před a po implementaci studijního plánu pro rezidenční pobyty rodinného lékařství inspirovaného klinikou. Studie bude využívat Maslach Burnout Inventory Human Services Survey pro lékařský personál (MBI-HSS (MP)). MBI-HSS (MP) je ověřený nástroj, který byl navržen k posouzení (1) emočního vyčerpání, (2) depersonalizace a (3) osobních úspěchů mezi zdravotnickým personálem. Průzkum bude probíhat anonymně jako série 3 průzkumů před a po implementaci kurikula inspirovaného klinikou.
Období průzkumu č. 1: Základní – do 3 měsíců před první implementací na klinice Období průzkumu č. 2: Krátkodobé – 3–6 měsíců po první implementaci na klinice Období průzkumu č. 3: Střednědobé období – 9–12 měsíců po první implementaci na klinice
MBI-HSS (MP) bude podán anonymně pomocí tištěných papírových kopií všem způsobilým lékařům s bydlištěm v rodinném lékařství, kteří se v příslušném období průzkumu zúčastní rezidenčního sezení didaktiky rodinného lékařství. Nezávislý podpůrný personál z Clinical Investigations Facility (CIF) představí výzkumnou studii přítomným lékařům pomocí jednotného scénáře a provede průzkumy. Všem rezidentním lékařům rodinného lékařství, kteří splňují kritéria způsobilosti a kteří se zúčastní určeného didaktického dne, bude poskytnuta papírová kopie MBI-HSS (MP) a bude jim poskytnut dostatek času na vyplnění dotazníku. Oprávnění respondenti také obdrží samostatný demografický dotazník, který vygenerovali výzkumníci a který shromažďuje informace o pohlaví, věku, etnickém původu a rodinném stavu. Vyplněné průzkumy a demografické dotazníky budou shromažďovány pracovníkem podpory CIF a identifikovány pomocí 4místného číselného kódu generovaného z randomizer.org. Kód bude použit k propojení budoucích průzkumů, na které odpovídá stejný lékař.
Rezidentním lékařům, kteří se nezúčastní určeného didaktického sezení, budou do osobních schránek vloženy papírové kopie průzkumu a demografického dotazníku. Těmto rezidentním lékařům bude zaslán e-mail (e-mailová adresa poskytnutá vyšetřovateli) od člena podpůrného personálu CIF, který je informuje, že mají 2 týdny na vyplnění průzkumu a demografického dotazníku, a instruuje je, aby vyplněné průzkumy/dotazníky umístili do označeného manilská obálka vedle osobních poštovních schránek. Pracovník podpory CIF vyzvedne označenou manilovou obálku na konci 2týdenního období a označí průzkumy, jak je popsáno výše. Tento proces se bude opakovat pro každé období průzkumu tak, že každý způsobilý rezidentní lékař dokončí 3 průzkumy. MBI-HSS (MP) bude podáván co nejpodobnějším způsobem všem účastníkům, a to jak předškolním, tak poškolním transformacím, aby se předešlo matoucím faktorům.
Odpovědi na otázky průzkumu zanesou pracovníci podpory CIF do excelové tabulky, která bude připravena pro statistika. Odpovědi budou uvedeny číselné hodnoty dat pro analýzu. Protože všem otázkám v MBI-HSS (MP) již byla přiřazena číselná hodnota, budou odpovědi odpovídajícím způsobem kódovány. Popisné statistiky (např. četnosti a procenta) budou použity pro analýzu. Pro každého účastníka bude míra vyhoření pro každou podsekci vypočítána pomocí výsledků/interpretace hodnocení MBI a bude porovnána ve třech časových bodech (tj. výchozí stav, 3–6 měsíců po implementaci a 9–12 měsíců po implementaci).
K popisu vzorku budou shromážděny demografické informace.
Vyšetřovatelé uznávají, že mohou chybět údaje, pokud rezidentní lékaři odmítnou vyplnit MBI-HSS (MP), odmítnou odpovědět na všechny otázky v rámci MBI-HSS (MP) nebo neodpoví na následné průzkumy po dokončení základního MBI -HSS (MP). Bude vypočítána a nahlášena míra odpovědí pro každou otázku v rámci každého období průzkumu. Neúplné průzkumy budou stále přezkoumány a zahrnuty do konečných údajů.
Všechny analýzy budou provedeny pomocí STATA v.13.0 (College Station, TX).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Fairfield, California, Spojené státy, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři s bydlištěm v rodinném lékařství v David Grant Medical Center
- Rezidenti musí zahájit svůj pobyt v rodinném lékařství v David Grant Medical Center v období od června 2018 do června 2019
- Rezidenti musí mít naplánováno absolvování rezidence rodinného lékařství mezi červnem 2021 a červnem 2022
Kritéria vyloučení:
- Rezidentní lékaři pro rodinné lékařství v David Grant Medical Center, kteří zahájili svůj pobyt před červnem 2018 nebo po červnu 2019.
- Rezidentní lékaři pro rodinné lékařství v David Grant Medical Center, kteří mají absolvovat rezidenturu rodinného lékařství před květnem 2021 nebo po červenci 2022.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rezidentní lékaři pro rodinné lékařství
Rezidentní lékaři pro rodinné lékařství v David Grant Medical Center, kteří zahájili svou rezidenci v David Grant Medical Center mezi červnem 2018 a červnem 2019 a mají absolvovat rezidenturu Family Medicine mezi červnem 2021 a červnem 2022.
|
Model Clinic First byl navržen Asociací ředitelů rezidenčních pobytů rodinného lékařství (AFMRD) ve spolupráci s Centrem excelence v primární péči Kalifornské univerzity v San Franciscu (UCSF).
Složky modelu Clinic First jsou shrnuty v publikaci Asociace amerických lékařských fakult (AAMC) s názvem „Vysoce funkční kliniky primární péče: Stavební bloky pro poskytování vynikající péče a školení“.
S využitím principů Clinic First autoři této studie navrhli studijní plán pro pobyt v rodinném lékařství, který bude implementován v David Grant Medical Center na začátku akademického roku 2020-2021.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření rezidentního lékaře rodinného lékařství, základní stav
Časové okno: Výchozí stav (před zavedením nového učebního plánu)
|
Vyhoření rezidentního lékaře rodinného lékařství měřené průzkumem Maslach Burnout Inventory Human Services Survey pro lékařský personál (MBI-HSS-MP).
Účastníci budou hodnotit, jak často se setkávají s každou z 22 symptomových otázek na stupnici od 0 (nikdy) do 6 (každý den).
Bude vypočítáno celkové skóre i průměrné skóre pro každou ze 3 subškál (tj. emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěchy).
|
Výchozí stav (před zavedením nového učebního plánu)
|
|
Vyhoření rezidentního lékaře rodinného lékařství, 3-6 měsíců
Časové okno: 3-6 měsíců po zavedení nového kurikula
|
Vyhoření rezidentního lékaře rodinného lékařství měřené průzkumem Maslach Burnout Inventory Human Services Survey pro lékařský personál (MBI-HSS-MP).
Účastníci budou hodnotit, jak často se setkávají s každou z 22 symptomových otázek na stupnici od 0 (nikdy) do 6 (každý den).
Bude vypočítáno celkové skóre i průměrné skóre pro každou ze 3 subškál (tj. emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěchy).
|
3-6 měsíců po zavedení nového kurikula
|
|
Vyhoření rezidentního lékaře rodinného lékařství, 9–12 měsíců
Časové okno: 9-12 měsíců po zavedení nového kurikula
|
Vyhoření rezidentního lékaře rodinného lékařství měřené průzkumem Maslach Burnout Inventory Human Services Survey pro lékařský personál (MBI-HSS-MP).
Účastníci budou hodnotit, jak často se setkávají s každou z 22 symptomových otázek na stupnici od 0 (nikdy) do 6 (každý den).
Bude vypočítáno celkové skóre i průměrné skóre pro každou ze 3 subškál (tj. emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěchy).
|
9-12 měsíců po zavedení nového kurikula
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney E Halista, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Heather A Dalton, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Accreditation Council for Graduate Medical Education. "The ACGME Releases 'CLER National Report of Findings 2019: Initial Visits to Sponsoring Institutions With 2 or Fewer Core Residency Programs'." PR Newswire: Press Release Distribution, Targeting, Monitoring and Marketing, Accreditation Council for Graduate Medical Education, 22 Aug. 2019, www.prnewswire.com/newsreleases/the-acgme-releases-cler-national-report-of-findings-2019-initial-visits-to-sponsoringinstitutions-with-2-or-fewer-core-residency-programs-300905975.html.
- 2. Wagner, Robin. David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report. Accreditation Council for Graduate Medical Education, 2019, pp. 1-21, David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report.
- 3. "ACGME Program Requirements for Graduate Medical Education in Family Medicine." Accreditation Council for Graduate Medical Education , 1 July 2019, www.msm.edu/Education/GME/Documents/FamilyMedicine/ACGME_Requirements_120_family_medicine_2016.pdf.
- 4. Bodenheimer, Thomas, et al. High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training. Association of American Medical Colleges, 2016, pp. 1-62, High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training.
- 5. "Clinic First Collaborative." Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD), 2020, www.afmrd.org/page/afmrdmembership.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- 7. "Burn-out an 'Occupational Phenomenon': International Classification of Diseases." World Health Organization, World Health Organization, 28 May 2019, www.who.int/mental_health/evidence/burn-out/en/.
- Dupras DM, West CP. Training for Careers in Primary Care: Time for Attention to Culture. J Gen Intern Med. 2015 Sep;30(9):1243-4. doi: 10.1007/s11606-015-3416-1. No abstract available.
- 9. Shapiro, Miriam, and Alice Fornari. Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School. 1st ed., vol. 25, The Einstein Journal of Biology and Medicine, 2010, pp. 19-24, Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School.
- Alavi M, Ho T, Stisher C, Richardson E, Kelly C, McCrory K, Snellings J, Zurek K, Boltz MW. Factors That Influence Student Choice in Family Medicine A National Focus Group. Fam Med. 2019 Feb;51(2):143-148. doi: 10.22454/FamMed.2019.927833.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWH20200114E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinika První učební plán
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...DokončenoSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNeznámýZákladní dovednosti minimálně invazivní chirurgieNěmecko
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.DokončenoSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonStaženoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoEndotracheální intubaceKanada