- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04451070
Auswirkungen der curricularen Transformation auf Burnout in der Hausarztmedizin
Auswirkungen der ersten Curriculum-Umstellung der Klinik auf Burnout in der Familienmedizin in einer Familienmedizin-Praxis der Air Force
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Umsetzung eines Lehrplans für den Facharzt für Familienmedizin, der auf den Prinzipien von Clinic First basiert, wie ursprünglich vom Center for Excellence in Primary Care an der University of California, San Francisco, beschrieben, zu a Verringerung des Ausmaßes von Burnout bei niedergelassenen Hausärzten im David Grant Medical Center auf der Travis Air Force Base in Fairfield, Kalifornien.
Dies ist eine deskriptive Studie zur Beurteilung des Ausmaßes von Burnout bei niedergelassenen Hausärzten vor und nach der Einführung eines von Clinic First inspirierten Lehrplans für die Facharztausbildung für Familienmedizin. Die Studie wird die Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) verwenden, ein validiertes Instrument, das entwickelt wurde, um (1) emotionale Erschöpfung, (2) Depersonalisierung und (3) persönliche Leistung zu bewerten unter medizinischem Personal.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine deskriptive Studie zur Beurteilung des Ausmaßes von Burnout bei niedergelassenen Hausärzten vor und nach der Einführung eines von Clinic First inspirierten Lehrplans für die Facharztausbildung für Familienmedizin. Die Studie wird die Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)) verwenden. Das MBI-HSS (MP) ist ein validiertes Instrument, das entwickelt wurde, um (1) emotionale Erschöpfung, (2) Depersonalisation und (3) persönliche Leistung von medizinischem Personal zu beurteilen. Die Umfrage wird anonym als eine Reihe von 3 Umfragen sowohl vor als auch nach der Implementierung eines Clinic-First-inspirierten Curriculums durchgeführt.
Erhebungszeitraum Nr. 1: Baseline – innerhalb von 3 Monaten vor der Clinic First-Implementierung. Erhebungszeitraum Nr. 2: Kurzfristig – 3–6 Monate nach der Clinic First-Implementierung
Das MBI-HSS (MP) wird allen berechtigten hausärztlichen niedergelassenen Ärzten, die im jeweiligen Erhebungszeitraum an einer hausärztlichen Facharztausbildung teilnehmen, anonym in gedruckter Form in Papierform ausgehändigt. Ein unabhängiger Support-Mitarbeiter der Clinical Investigations Facility (CIF) wird die Forschungsstudie den anwesenden niedergelassenen Ärzten anhand eines einheitlichen Skripts vorstellen und die Umfragen verwalten. Alle Niedergelassenen Hausärzte, die die Zulassungskriterien erfüllen und am vorgesehenen Didaktiktag anwesend sind, erhalten eine gedruckte Kopie des MBI-HSS (MP) und ausreichend Zeit, um den Fragebogen auszufüllen. Die berechtigten Befragten erhalten außerdem einen separaten demografischen Fragebogen, der von den Forschern erstellt wurde und Informationen zu Geschlecht, Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Familienstand sammelt. Die ausgefüllten Umfragen und demografischen Fragebögen werden vom CIF-Supportmitarbeiter gesammelt und unter Verwendung eines von randomizer.org generierten 4-stelligen Zahlencodes anonymisiert. Der Code wird verwendet, um zukünftige Umfragen zu verknüpfen, die von demselben niedergelassenen Arzt beantwortet werden.
Für diejenigen niedergelassenen Ärzte, die nicht an der vorgesehenen Didaktiksitzung teilnehmen, werden Papierexemplare der Umfrage und des demografischen Fragebogens in ihren persönlichen Briefkasten gelegt. Eine E-Mail (von den Ermittlern bereitgestellte E-Mail-Adresse) wird an diese niedergelassenen Ärzte von einem Mitglied des CIF-Supportpersonals gesendet, in der sie darüber informiert werden, dass sie 2 Wochen Zeit haben, um die Umfrage und den demografischen Fragebogen auszufüllen, und sie anweisen, die ausgefüllten Umfragen/Fragebögen in einem Etikett abzulegen Manila-Umschlag neben den persönlichen Postfächern. Der Mitarbeiter des CIF-Supports holt den beschrifteten Umschlag am Ende der zweiwöchigen Frist ab und anonymisiert die Umfragen wie oben beschrieben. Dieser Vorgang wird für jeden Erhebungszeitraum wiederholt, so dass jeder berechtigte niedergelassene Arzt 3 Erhebungen ausfüllt. Das MBI-HSS (MP) wird für alle Teilnehmer sowohl vor als auch nach dem Studium so ähnlich wie möglich durchgeführt, um Störfaktoren zu vermeiden.
Antworten auf Umfragefragen werden vom CIF-Supportpersonal in eine Excel-Tabelle eingegeben, die für den Statistiker vorbereitet wird. Den Antworten werden numerische Datenwerte zur Analyse gegeben. Da alle Fragen im MBI-HSS (MP) bereits mit Zahlenwerten versehen sind, werden die Antworten entsprechend kodiert. Beschreibende Statistik (z.B. Häufigkeiten und Prozentsätze) werden zur Analyse verwendet. Für jeden Teilnehmer wird das Burnout-Niveau für jeden Unterabschnitt anhand der MBI-Scoring-Ergebnisse/Interpretation berechnet und über die drei Zeitpunkte hinweg verglichen (d. h. Baseline, 3-6 Monate nach der Implementierung und 9-12 Monate). nach der Umsetzung).
Demografische Informationen werden gesammelt, um die Probe zu beschreiben.
Die Ermittler erkennen an, dass möglicherweise Daten fehlen, wenn niedergelassene Ärzte es ablehnen, das MBI-HSS (MP) auszufüllen, sich weigern, alle Fragen innerhalb des MBI-HSS (MP) zu beantworten oder nachfolgende Umfragen nach Abschluss des MBI der Basislinie nicht beantworten -HSS (MP). Eine Rücklaufquote für jede Frage innerhalb jedes Umfragezeitraums wird berechnet und gemeldet. Unvollständige Umfragen werden noch überprüft und in die endgültigen Daten aufgenommen.
Alle Analysen werden mit STATA v.13.0 (College Station, TX) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
-
Fairfield, California, Vereinigte Staaten, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausärzte für Familienmedizin im David Grant Medical Center
- Die Bewohner müssen zwischen Juni 2018 und Juni 2019 ihre Facharztausbildung für Familienmedizin im David Grant Medical Center begonnen haben
- Die Bewohner müssen ihren Abschluss in Familienmedizin zwischen Juni 2021 und Juni 2022 einplanen
Ausschlusskriterien:
- Assistenzärzte für Familienmedizin am David Grant Medical Center, die ihre Facharztausbildung vor Juni 2018 oder nach Juni 2019 begonnen haben.
- Hausärzte für Familienmedizin am David Grant Medical Center, die vor Mai 2021 oder nach Juli 2022 ihre Facharztausbildung für Familienmedizin abschließen sollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Niedergelassene Hausärzte für Allgemeinmedizin
Hausärzte für Familienmedizin am David Grant Medical Center, die ihre Facharztausbildung für Familienmedizin im David Grant Medical Center zwischen Juni 2018 und Juni 2019 begonnen haben und voraussichtlich zwischen Juni 2021 und Juni 2022 ihre Facharztausbildung für Familienmedizin abschließen werden.
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Das Clinic-First-Modell wurde von der Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD) in Zusammenarbeit mit dem Center for Excellence in Primary Care der University of California San Francisco (UCSF) entwickelt.
Die Komponenten des Clinic-First-Modells sind in der Veröffentlichung der Association of American Medical Colleges (AAMC) mit dem Titel „High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training“ zusammengefasst.
Unter Anwendung der Prinzipien von Clinic First entwarfen die Autoren dieser Studie einen Lehrplan für die Facharztausbildung in Familienmedizin, der am David Grant Medical Center zu Beginn des akademischen Jahres 2020-2021 umgesetzt werden soll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Burnout des Assistenzarztes in der Familienmedizin, Baseline
Zeitfenster: Baseline (bevor der neue Lehrplan eingeführt wurde)
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Burnout in der Hausarztmedizin, gemessen durch die Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Die Teilnehmer bewerten, wie oft sie jede der 22 Symptomfragen auf einer Skala von 0 (nie) bis 6 (jeden Tag) erleben.
Sowohl eine Gesamtpunktzahl als auch eine Durchschnittspunktzahl für jede der 3 Subskalen (dh emotionale Erschöpfung, Depersonalisation und persönliche Leistungen) werden berechnet.
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Baseline (bevor der neue Lehrplan eingeführt wurde)
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Hausarzt Burnout, 3-6 Monate
Zeitfenster: 3-6 Monate nach Einführung des neuen Lehrplans
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Burnout in der Hausarztmedizin, gemessen durch die Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Die Teilnehmer bewerten, wie oft sie jede der 22 Symptomfragen auf einer Skala von 0 (nie) bis 6 (jeden Tag) erleben.
Sowohl eine Gesamtpunktzahl als auch eine Durchschnittspunktzahl für jede der 3 Subskalen (dh emotionale Erschöpfung, Depersonalisation und persönliche Leistungen) werden berechnet.
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3-6 Monate nach Einführung des neuen Lehrplans
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Hausarzt Burnout, 9-12 Monate
Zeitfenster: 9-12 Monate nach Einführung des neuen Lehrplans
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Burnout in der Hausarztmedizin, gemessen durch die Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Die Teilnehmer bewerten, wie oft sie jede der 22 Symptomfragen auf einer Skala von 0 (nie) bis 6 (jeden Tag) erleben.
Sowohl eine Gesamtpunktzahl als auch eine Durchschnittspunktzahl für jede der 3 Subskalen (dh emotionale Erschöpfung, Depersonalisation und persönliche Leistungen) werden berechnet.
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9-12 Monate nach Einführung des neuen Lehrplans
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney E Halista, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
- Hauptermittler: Heather A Dalton, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Accreditation Council for Graduate Medical Education. "The ACGME Releases 'CLER National Report of Findings 2019: Initial Visits to Sponsoring Institutions With 2 or Fewer Core Residency Programs'." PR Newswire: Press Release Distribution, Targeting, Monitoring and Marketing, Accreditation Council for Graduate Medical Education, 22 Aug. 2019, www.prnewswire.com/newsreleases/the-acgme-releases-cler-national-report-of-findings-2019-initial-visits-to-sponsoringinstitutions-with-2-or-fewer-core-residency-programs-300905975.html.
- 2. Wagner, Robin. David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report. Accreditation Council for Graduate Medical Education, 2019, pp. 1-21, David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report.
- 3. "ACGME Program Requirements for Graduate Medical Education in Family Medicine." Accreditation Council for Graduate Medical Education , 1 July 2019, www.msm.edu/Education/GME/Documents/FamilyMedicine/ACGME_Requirements_120_family_medicine_2016.pdf.
- 4. Bodenheimer, Thomas, et al. High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training. Association of American Medical Colleges, 2016, pp. 1-62, High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training.
- 5. "Clinic First Collaborative." Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD), 2020, www.afmrd.org/page/afmrdmembership.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- 7. "Burn-out an 'Occupational Phenomenon': International Classification of Diseases." World Health Organization, World Health Organization, 28 May 2019, www.who.int/mental_health/evidence/burn-out/en/.
- Dupras DM, West CP. Training for Careers in Primary Care: Time for Attention to Culture. J Gen Intern Med. 2015 Sep;30(9):1243-4. doi: 10.1007/s11606-015-3416-1. No abstract available.
- 9. Shapiro, Miriam, and Alice Fornari. Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School. 1st ed., vol. 25, The Einstein Journal of Biology and Medicine, 2010, pp. 19-24, Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School.
- Alavi M, Ho T, Stisher C, Richardson E, Kelly C, McCrory K, Snellings J, Zurek K, Boltz MW. Factors That Influence Student Choice in Family Medicine A National Focus Group. Fam Med. 2019 Feb;51(2):143-148. doi: 10.22454/FamMed.2019.927833.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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