- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04451070
Innvirkning av læreplantransformasjon på utbrenthet i familiemedisin
Innvirkningen av klinikkens første læreplantransformasjon på utbrenthet i familiemedisin ved et hjemsted for familiemedisin
Hensikten med denne studien er å finne ut om implementeringen av en studieplan for familiemedisin som er basert på prinsippene til Clinic First, som opprinnelig beskrevet av Center for Excellence in Primary Care ved University of California, San Francisco, resulterer i en nedgang i omfanget av utbrenthet blant leger i familiemedisin ved David Grant Medical Center på Travis Air Force Base i Fairfield, California.
Dette er en beskrivende studie designet for å vurdere omfanget av utbrenthet blant leger som bor i familiemedisin før og etter implementering av en Clinic First-inspirert studieplan for familiemedisin. Studien vil bruke Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)), som er et validert instrument som ble utviklet for å vurdere (1) emosjonell utmattelse, (2) depersonalisering og (3) personlig prestasjon blant medisinsk personell.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en beskrivende studie designet for å vurdere omfanget av utbrenthet blant leger som bor i familiemedisin før og etter implementering av en Clinic First-inspirert studieplan for familiemedisin. Studien vil bruke Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)). MBI-HSS (MP) er et validert instrument som ble designet for å vurdere (1) emosjonell utmattelse, (2) depersonalisering og (3) personlig prestasjon blant medisinsk personell. Undersøkelsen vil bli administrert anonymt som en serie på 3 undersøkelser både før og etter implementeringen av en Clinic-First-inspirert læreplan.
Undersøkelsesperiode #1: Baseline - innen 3 måneder før klinikk første implementering Undersøkelsesperiode #2: Kort sikt - 3-6 måneder etter klinikk første implementering Undersøkelsesperiode #3: Mellomperiode - 9-12 måneder etter klinikk første implementering
MBI-HSS (MP) vil bli administrert anonymt ved å bruke trykte papirkopier til alle kvalifiserte leger som er bosatt i familiemedisin som er tilstede på en studiedidaktikk i familiemedisin innenfor den respektive undersøkelsesperioden. En uavhengig støtteperson fra Clinical Investigations Facility (CIF) vil introdusere forskningsstudien til de tilstedeværende legene ved hjelp av et enhetlig skript og administrere undersøkelsene. Alle leger bosatt i familiemedisin som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og som er til stede på den angitte didaktikkdagen vil få en papirkopi av MBI-HSS (MP) og gis god tid til å fylle ut spørreskjemaet. De kvalifiserte respondentene vil også få et eget demografisk spørreskjema som ble generert av forskerne og samler inn informasjon om kjønn, alder, etnisitet og sivilstatus. De fullførte undersøkelsene og demografiske spørreskjemaene vil bli samlet inn av CIF-støttemedarbeideren og avidentifisert ved å bruke en 4-sifret numerisk kode generert fra randomizer.org. Koden vil bli brukt til å koble sammen fremtidige undersøkelser som besvares av samme fastlege.
For de fastlegene som ikke er til stede på den angitte didaktikkøkten, vil papirkopier av undersøkelsen og demografisk spørreskjema bli lagt i deres personlige postboks. En e-post (e-postadresse oppgitt av etterforskerne) vil bli sendt til de fastboende legene fra et medlem av CIFs støttepersonell som informerer dem om at de har 2 uker på seg til å fullføre undersøkelsen og demografiske spørreskjemaet og instruere dem om å plassere fullførte undersøkelser/spørreskjemaer i et merket manila konvolutt ved siden av de personlige postkassene. CIF-støttemedarbeideren vil hente den merkede manila-konvolutten på slutten av 2-ukersperioden og avidentifisere undersøkelsene som beskrevet ovenfor. Denne prosessen vil bli gjentatt for hver undersøkelsesperiode slik at hver kvalifisert fastlege vil fullføre 3 undersøkelser. MBI-HSS (MP) vil bli administrert så likt som mulig for alle deltakere både pre- og post-curricular transformation for å unngå forvirrende faktorer.
Svar på undersøkelsesspørsmål vil bli lagt inn i et Excel-regneark av CIF-støttepersonalet for å være klargjort for statistikeren. Svar vil bli gitt numeriske dataverdier for analyse. Siden alle spørsmålene i MBI-HSS (MP) allerede har blitt tildelt numerisk verdi, vil svarene bli kodet tilsvarende. Beskrivende statistikk (f.eks. frekvenser og prosenter) vil bli brukt til for analyse. For hver deltaker vil nivået av utbrenthet for hver underseksjon bli beregnet ved å bruke MBI-scoringsresultatene/-tolkningen, og vil bli sammenlignet på tvers av de tre tidspunktene (dvs. baseline, 3-6 måneder etter implementering og 9-12 måneder etter implementering).
Demografisk informasjon vil bli samlet inn for å beskrive prøven.
Etterforskerne erkjenner at det kan mangle data hvis fastboende leger nekter å fullføre MBI-HSS (MP), nekter å svare på alle spørsmålene i MBI-HSS (MP), eller ikke svarer på påfølgende undersøkelser etter å ha fullført MBI-baseline. -HSS (MP). En svarprosent for hvert spørsmål innen hver undersøkelsesperiode vil bli beregnet og rapportert. Ufullstendige undersøkelser vil fortsatt bli gjennomgått og inkludert i de endelige dataene.
Alle analyser vil bli utført med STATA v.13.0 (College Station, TX).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Fairfield, California, Forente stater, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger bosatt i familiemedisin ved David Grant Medical Center
- Beboere må ha startet sitt familiemedisinske opphold ved David Grant Medical Center mellom juni 2018 - juni 2019
- Beboere må planlegges å oppgradere fra familiemedisinsk residens mellom juni 2021 - juni 2022
Ekskluderingskriterier:
- Leger bosatt i familiemedisin ved David Grant Medical Center som startet sitt opphold før juni 2018 eller etter juni 2019.
- Leger bosatt i familiemedisin ved David Grant Medical Center som etter planen skal uteksamineres fra familiemedisinsk residens før mai 2021 eller etter juli 2022.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Leger bosatt i familiemedisin
Leger bosatt i familiemedisin ved David Grant Medical Center som startet sitt familiemedisinske residens ved David Grant Medical Center mellom juni 2018 - juni 2019 og skal etter planen uteksamineres fra familiemedisinsk residens mellom juni 2021 - juni 2022.
|
Clinic First-modellen ble designet av Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD) i samarbeid med University of California San Franciscos (UCSF) Center for Excellence in Primary Care.
Komponentene i Clinic First-modellen er oppsummert i Association of American Medical Colleges (AAMC) publikasjon med tittelen "High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training".
Ved å bruke prinsippene til Clinic First, utarbeidet forfatterne av denne studien en studieplan for familiemedisin som skal implementeres ved David Grant Medical Center i begynnelsen av studieåret 2020-2021.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthet i familiemedisinsk lege, baseline
Tidsramme: Grunnlinje (før ny læreplan ble implementert)
|
Utbrenthet hos lege i familiemedisin målt ved Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Deltakerne vil vurdere hvor ofte de opplever hvert av de 22 symptomspørsmålene på en skala fra 0 (aldri) til 6 (hver dag).
Både en total poengsum og en gjennomsnittlig poengsum for hver av de 3 underskalaene (dvs. emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlige prestasjoner) vil bli beregnet.
|
Grunnlinje (før ny læreplan ble implementert)
|
|
Utbrenthet hos fastlege, 3-6 måneder
Tidsramme: 3-6 måneder etter at ny læreplan ble implementert
|
Utbrenthet hos lege i familiemedisin målt ved Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Deltakerne vil vurdere hvor ofte de opplever hvert av de 22 symptomspørsmålene på en skala fra 0 (aldri) til 6 (hver dag).
Både en total poengsum og en gjennomsnittlig poengsum for hver av de 3 underskalaene (dvs. emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlige prestasjoner) vil bli beregnet.
|
3-6 måneder etter at ny læreplan ble implementert
|
|
Utbrenthet i familiemedisinsk lege, 9-12 måneder
Tidsramme: 9-12 måneder etter at ny læreplan ble implementert
|
Utbrenthet hos lege i familiemedisin målt ved Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Deltakerne vil vurdere hvor ofte de opplever hvert av de 22 symptomspørsmålene på en skala fra 0 (aldri) til 6 (hver dag).
Både en total poengsum og en gjennomsnittlig poengsum for hver av de 3 underskalaene (dvs. emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlige prestasjoner) vil bli beregnet.
|
9-12 måneder etter at ny læreplan ble implementert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney E Halista, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
- Hovedetterforsker: Heather A Dalton, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Accreditation Council for Graduate Medical Education. "The ACGME Releases 'CLER National Report of Findings 2019: Initial Visits to Sponsoring Institutions With 2 or Fewer Core Residency Programs'." PR Newswire: Press Release Distribution, Targeting, Monitoring and Marketing, Accreditation Council for Graduate Medical Education, 22 Aug. 2019, www.prnewswire.com/newsreleases/the-acgme-releases-cler-national-report-of-findings-2019-initial-visits-to-sponsoringinstitutions-with-2-or-fewer-core-residency-programs-300905975.html.
- 2. Wagner, Robin. David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report. Accreditation Council for Graduate Medical Education, 2019, pp. 1-21, David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report.
- 3. "ACGME Program Requirements for Graduate Medical Education in Family Medicine." Accreditation Council for Graduate Medical Education , 1 July 2019, www.msm.edu/Education/GME/Documents/FamilyMedicine/ACGME_Requirements_120_family_medicine_2016.pdf.
- 4. Bodenheimer, Thomas, et al. High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training. Association of American Medical Colleges, 2016, pp. 1-62, High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training.
- 5. "Clinic First Collaborative." Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD), 2020, www.afmrd.org/page/afmrdmembership.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- 7. "Burn-out an 'Occupational Phenomenon': International Classification of Diseases." World Health Organization, World Health Organization, 28 May 2019, www.who.int/mental_health/evidence/burn-out/en/.
- Dupras DM, West CP. Training for Careers in Primary Care: Time for Attention to Culture. J Gen Intern Med. 2015 Sep;30(9):1243-4. doi: 10.1007/s11606-015-3416-1. No abstract available.
- 9. Shapiro, Miriam, and Alice Fornari. Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School. 1st ed., vol. 25, The Einstein Journal of Biology and Medicine, 2010, pp. 19-24, Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School.
- Alavi M, Ho T, Stisher C, Richardson E, Kelly C, McCrory K, Snellings J, Zurek K, Boltz MW. Factors That Influence Student Choice in Family Medicine A National Focus Group. Fam Med. 2019 Feb;51(2):143-148. doi: 10.22454/FamMed.2019.927833.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWH20200114E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .