- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04451070
Влияние изменения учебной программы на выгорание резидента семейной медицины
Влияние первой трансформации учебной программы клиники на выгорание резидента семейной медицины в резидентуре семейной медицины ВВС
Цель этого исследования — определить, приводит ли внедрение программы резидентуры по семейной медицине, основанной на принципах Clinic First, первоначально описанной Центром передового опыта в области первичной медико-санитарной помощи Калифорнийского университета в Сан-Франциско, к снижение степени выгорания среди врачей-резидентов семейной медицины в Медицинском центре Дэвида Гранта на базе ВВС Трэвис в Фэрфилде, Калифорния.
Это описательное исследование, предназначенное для оценки степени выгорания среди врачей-резидентов семейной медицины до и после внедрения учебной программы резидентуры по семейной медицине, вдохновленной Clinic First. В исследовании будет использоваться Опрос медицинского персонала Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS (MP)), который является проверенным инструментом, предназначенным для оценки (1) эмоционального истощения, (2) деперсонализации и (3) личных достижений. среди медицинского персонала.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это описательное исследование, предназначенное для оценки степени выгорания среди врачей-резидентов семейной медицины до и после внедрения учебной программы резидентуры по семейной медицине, вдохновленной Clinic First. В исследовании будет использован опросный лист Maslach Burnout Inventory Human Services для медицинского персонала (MBI-HSS (MP)). MBI-HSS (MP) — это проверенный инструмент, предназначенный для оценки (1) эмоционального истощения, (2) деперсонализации и (3) личных достижений медицинского персонала. Опрос будет проводиться анонимно в виде серии из 3 опросов как до, так и после внедрения учебной программы, вдохновленной Clinic-First.
Период исследования № 1: Исходный уровень — в течение 3 месяцев до первого клинического внедрения. Период исследования № 2: Краткосрочный период — 3–6 месяцев после клинического первого внедрения. Период исследования № 3: Промежуточный срок — 9–12 месяцев после клинического первого внедрения.
MBI-HSS (MP) будет проводиться анонимно с использованием распечатанных бумажных копий всем имеющим право на участие врачам-резидентам семейной медицины, которые посещают дидактическую сессию резидентуры семейной медицины в течение соответствующего периода опроса. Независимый вспомогательный сотрудник Центра клинических исследований (CIF) представит результаты исследования присутствующим врачам-резидентам, используя единый сценарий, и проведет опросы. Всем врачам-резидентам семейной медицины, отвечающим критериям приемлемости и присутствующим в назначенный дидактический день, будет предоставлена бумажная копия MBI-HSS (MP) и предоставлено достаточно времени для заполнения анкеты. Подходящим респондентам также будет предоставлена отдельная демографическая анкета, созданная исследователями и собирающая информацию о поле, возрасте, этнической принадлежности и семейном положении. Заполненные опросы и демографические анкеты будут собраны сотрудником службы поддержки CIF и деидентифицированы с использованием 4-значного числового кода, сгенерированного с randomizer.org. Этот код будет использоваться для связи будущих опросов, на которые отвечает один и тот же врач-резидент.
Для тех врачей-резидентов, которые не присутствуют на назначенном дидактическом занятии, бумажные копии опроса и демографической анкеты будут помещены в их личные почтовые ящики. Электронное письмо (адрес электронной почты, предоставленный исследователями) будет отправлено этим врачам-резидентам от члена вспомогательного персонала CIF, информирующего их о том, что у них есть 2 недели, чтобы заполнить опрос и демографический вопросник, и с указанием разместить заполненные опросы / вопросники в помеченном манильский конверт рядом с личными почтовыми ящиками. Сотрудник службы поддержки CIF заберет манильский конверт с этикеткой в конце 2-недельного периода и деидентифицирует опросы, как описано выше. Этот процесс будет повторяться для каждого периода опроса, так что каждый имеющий право врач-резидент заполнит 3 опроса. MBI-HSS (MP) будет проводиться максимально одинаково для всех участников как до, так и после обучения, чтобы избежать смешанных факторов.
Ответы на вопросы опроса будут внесены в электронную таблицу Excel персоналом службы поддержки CIF для подготовки статистики. Ответам будут даны числовые значения данных для анализа. Поскольку всем вопросам MBI-HSS (MP) уже присвоено числовое значение, ответы будут соответствующим образом закодированы. Описательная статистика (например, частоты и проценты) будут использоваться для анализа. Для каждого участника уровень выгорания для каждого подраздела будет рассчитываться с использованием результатов/интерпретации оценки MBI и будет сравниваться по трем временным точкам (т. е. исходный уровень, 3–6 месяцев после внедрения и 9–12 месяцев). после реализации).
Для описания выборки будет собрана демографическая информация.
Исследователи признают, что могут отсутствовать данные, если врачи-резиденты отказываются заполнять MBI-HSS (MP), отказываются отвечать на все вопросы MBI-HSS (MP) или не отвечают на последующие опросы после завершения базового MBI. -ХСС (МП). Будет рассчитана и сообщена доля ответов на каждый вопрос в течение каждого периода опроса. Незавершенные опросы все равно будут рассмотрены и включены в окончательные данные.
Все анализы будут выполняться с использованием STATA v.13.0 (College Station, TX).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Fairfield, California, Соединенные Штаты, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врачи-резиденты семейной медицины в Медицинском центре Дэвида Гранта
- Резиденты должны начать свою ординатуру по семейной медицине в Медицинском центре Дэвида Гранта в период с июня 2018 г. по июнь 2019 г.
- Резиденты должны закончить резидентуру по семейной медицине в период с июня 2021 г. по июнь 2022 г.
Критерий исключения:
- Врачи-резиденты семейной медицины в Медицинском центре Дэвида Гранта, которые начали свою ординатуру до июня 2018 года или после июня 2019 года.
- Врачи-резиденты семейной медицины в Медицинском центре Дэвида Гранта, которые должны закончить резидентуру семейной медицины до мая 2021 года или после июля 2022 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врачи-резиденты семейной медицины
Врачи-резиденты семейной медицины в Медицинском центре Дэвида Гранта, которые начали свою резидентуру по семейной медицине в Медицинском центре Дэвида Гранта в период с июня 2018 г. по июнь 2019 г. и должны закончить резидентуру семейной медицины в период с июня 2021 г. по июнь 2022 г.
|
Модель Clinic First была разработана Ассоциацией директоров резидентур семейной медицины (AFMRD) в сотрудничестве с Центром передового опыта в области первичной медико-санитарной помощи Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF).
Компоненты модели Clinic First кратко изложены в публикации Ассоциации американских медицинских колледжей (AAMC) под названием «Высокоэффективные стационары первичной медико-санитарной помощи: строительные блоки для обеспечения отличного ухода и обучения».
Используя принципы Clinic First, авторы этого исследования разработали учебную программу резидентуры по семейной медицине, которая будет внедрена в Медицинском центре Дэвида Гранта в начале 2020-2021 учебного года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выгорание врача-резидента семейной медицины, исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень (до внедрения новой учебной программы)
|
Выгорание врача-резидента семейной медицины, измеренное с помощью Опроса социальных служб Maslach Burnout Inventory для медицинского персонала (MBI-HSS-MP).
Участники будут оценивать, как часто они сталкиваются с каждым из 22 вопросов о симптомах по шкале от 0 (никогда) до 6 (каждый день).
Будет рассчитан как общий балл, так и средний балл по каждой из 3 субшкал (т. е. эмоциональное истощение, деперсонализация и личные достижения).
|
Исходный уровень (до внедрения новой учебной программы)
|
|
Выгорание врача-резидента семейной медицины, 3-6 месяцев
Временное ограничение: 3-6 месяцев после внедрения новой учебной программы
|
Выгорание врача-резидента семейной медицины, измеренное с помощью Опроса социальных служб Maslach Burnout Inventory для медицинского персонала (MBI-HSS-MP).
Участники будут оценивать, как часто они сталкиваются с каждым из 22 вопросов о симптомах по шкале от 0 (никогда) до 6 (каждый день).
Будет рассчитан как общий балл, так и средний балл по каждой из 3 субшкал (т. е. эмоциональное истощение, деперсонализация и личные достижения).
|
3-6 месяцев после внедрения новой учебной программы
|
|
Выгорание врача-резидента семейной медицины, 9-12 месяцев
Временное ограничение: 9-12 месяцев после введения новой учебной программы
|
Выгорание врача-резидента семейной медицины, измеренное с помощью Опроса социальных служб Maslach Burnout Inventory для медицинского персонала (MBI-HSS-MP).
Участники будут оценивать, как часто они сталкиваются с каждым из 22 вопросов о симптомах по шкале от 0 (никогда) до 6 (каждый день).
Будет рассчитан как общий балл, так и средний балл по каждой из 3 субшкал (т. е. эмоциональное истощение, деперсонализация и личные достижения).
|
9-12 месяцев после введения новой учебной программы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Courtney E Halista, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
- Главный следователь: Heather A Dalton, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Accreditation Council for Graduate Medical Education. "The ACGME Releases 'CLER National Report of Findings 2019: Initial Visits to Sponsoring Institutions With 2 or Fewer Core Residency Programs'." PR Newswire: Press Release Distribution, Targeting, Monitoring and Marketing, Accreditation Council for Graduate Medical Education, 22 Aug. 2019, www.prnewswire.com/newsreleases/the-acgme-releases-cler-national-report-of-findings-2019-initial-visits-to-sponsoringinstitutions-with-2-or-fewer-core-residency-programs-300905975.html.
- 2. Wagner, Robin. David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report. Accreditation Council for Graduate Medical Education, 2019, pp. 1-21, David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report.
- 3. "ACGME Program Requirements for Graduate Medical Education in Family Medicine." Accreditation Council for Graduate Medical Education , 1 July 2019, www.msm.edu/Education/GME/Documents/FamilyMedicine/ACGME_Requirements_120_family_medicine_2016.pdf.
- 4. Bodenheimer, Thomas, et al. High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training. Association of American Medical Colleges, 2016, pp. 1-62, High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training.
- 5. "Clinic First Collaborative." Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD), 2020, www.afmrd.org/page/afmrdmembership.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- 7. "Burn-out an 'Occupational Phenomenon': International Classification of Diseases." World Health Organization, World Health Organization, 28 May 2019, www.who.int/mental_health/evidence/burn-out/en/.
- Dupras DM, West CP. Training for Careers in Primary Care: Time for Attention to Culture. J Gen Intern Med. 2015 Sep;30(9):1243-4. doi: 10.1007/s11606-015-3416-1. No abstract available.
- 9. Shapiro, Miriam, and Alice Fornari. Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School. 1st ed., vol. 25, The Einstein Journal of Biology and Medicine, 2010, pp. 19-24, Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School.
- Alavi M, Ho T, Stisher C, Richardson E, Kelly C, McCrory K, Snellings J, Zurek K, Boltz MW. Factors That Influence Student Choice in Family Medicine A National Focus Group. Fam Med. 2019 Feb;51(2):143-148. doi: 10.22454/FamMed.2019.927833.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20200114E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .