- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04451070
Impacto de la Transformación Curricular en el Burnout de Residentes de Medicina Familiar
Impacto de la transformación curricular de Clinic First en el agotamiento de los residentes de medicina familiar en una residencia de medicina familiar de la Fuerza Aérea
El propósito de este estudio es determinar si la implementación de un currículo de residencia en medicina familiar basado en los principios de Clinic First, tal como lo describió originalmente el Center for Excellence in Primary Care de la Universidad de California, San Francisco, da como resultado una disminución en el alcance del agotamiento entre los médicos residentes de Medicina Familiar en el Centro Médico David Grant en la Base de la Fuerza Aérea Travis en Fairfield, California.
Este es un estudio descriptivo diseñado para evaluar el grado de agotamiento entre los médicos residentes de medicina familiar antes y después de la implementación de un plan de estudios de residencia en medicina familiar inspirado en Clinic First. El estudio utilizará la Encuesta de servicios humanos del Inventario de agotamiento de Maslach para personal médico (MBI-HSS (MP)), que es un instrumento validado que fue diseñado para evaluar (1) el agotamiento emocional, (2) la despersonalización y (3) la realización personal. entre el personal médico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio descriptivo diseñado para evaluar el grado de agotamiento entre los médicos residentes de medicina familiar antes y después de la implementación de un plan de estudios de residencia en medicina familiar inspirado en Clinic First. El estudio utilizará la Encuesta de Servicios Humanos del Inventario de Burnout de Maslach para Personal Médico (MBI-HSS (MP)). El MBI-HSS (MP) es un instrumento validado que fue diseñado para evaluar (1) el agotamiento emocional, (2) la despersonalización y (3) la realización personal entre el personal médico. La encuesta se administrará de forma anónima como una serie de 3 encuestas antes y después de la implementación de un plan de estudios inspirado en Clinic-First.
Período de la encuesta n.° 1: Línea base: dentro de los 3 meses anteriores a la implementación de Clinic First Período de la encuesta n.° 2: Corto plazo: 3 a 6 meses después de la implementación de Clinic First Período de la encuesta n.° 3: Plazo intermedio: 9 a 12 meses después de la implementación de Clinic First
El MBI-HSS (MP) se administrará de forma anónima utilizando copias impresas en papel a todos los médicos residentes de Medicina Familiar elegibles que asistan a una sesión didáctica de residencia de Medicina Familiar dentro del período de la encuesta respectiva. Un miembro del personal de apoyo independiente del Centro de Investigaciones Clínicas (CIF) presentará el estudio de investigación a los médicos residentes presentes utilizando un guión uniforme y administrará las encuestas. Todos los médicos residentes de medicina familiar que cumplan con los criterios de elegibilidad y que estén presentes en el día didáctico designado recibirán una copia impresa del MBI-HSS (MP) y se les dará tiempo suficiente para completar el cuestionario. Los encuestados elegibles también recibirán un cuestionario demográfico separado que fue generado por los investigadores y recopila información sobre género, edad, etnia y estado civil. Las encuestas completadas y los cuestionarios demográficos serán recopilados por el miembro del personal de apoyo de CIF y anonimizados mediante un código numérico de 4 dígitos generado en randomizer.org. El código se utilizará para vincular encuestas futuras que sean respondidas por el mismo médico residente.
Para aquellos médicos residentes que no asistan a la sesión didáctica designada, se colocarán copias en papel de la encuesta y el cuestionario demográfico en sus buzones personales. Un miembro del personal de apoyo de CIF enviará un correo electrónico (dirección de correo electrónico proporcionada por los investigadores) a esos médicos residentes informándoles que tienen 2 semanas para completar la encuesta y el cuestionario demográfico e indicándoles que coloquen las encuestas/cuestionarios completados en un sobre manila junto a los buzones personales. El miembro del personal de apoyo de CIF recogerá el sobre manila etiquetado al final del período de 2 semanas y anulará la identificación de las encuestas como se describe anteriormente. Este proceso se repetirá para cada período de encuesta de manera que cada médico residente elegible complete 3 encuestas. El MBI-HSS (MP) se administrará de la manera más similar posible para todos los participantes, tanto antes como después de la transformación curricular, para evitar factores de confusión.
El personal de apoyo de CIF ingresará las respuestas a las preguntas de la encuesta en una hoja de cálculo de Excel para que estén listas para el estadístico. Las respuestas recibirán valores de datos numéricos para su análisis. Dado que a todas las preguntas del MBI-HSS (MP) ya se les ha asignado un valor numérico, las respuestas se codificarán en consecuencia. Estadísticas descriptivas (por ej. frecuencias y porcentajes) se utilizará para el análisis. Para cada participante, el nivel de agotamiento para cada subsección se calculará utilizando los resultados/la interpretación de la puntuación del MBI, y se comparará en los tres puntos de tiempo (es decir, línea de base, 3 a 6 meses después de la implementación y 9 a 12 meses). después de la implementación).
Se recopilará información demográfica para describir la muestra.
Los investigadores reconocen que pueden faltar datos si los médicos residentes se niegan a completar el MBI-HSS (MP), se niegan a responder todas las preguntas dentro del MBI-HSS (MP) o no responden las encuestas posteriores después de completar el MBI de referencia. -HSS (PM). Se calculará e informará una tasa de respuesta para cada pregunta dentro de cada período de la encuesta. Las encuestas incompletas aún se revisarán e incluirán en los datos finales.
Todos los análisis se realizarán utilizando STATA v.13.0 (College Station, TX).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Fairfield, California, Estados Unidos, 94535
- David Grant Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos residentes de Medicina Familiar en el Centro Médico David Grant
- Los residentes deben haber comenzado su residencia en Medicina Familiar en el Centro Médico David Grant entre junio de 2018 y junio de 2019.
- Los residentes deben estar programados para graduarse de la residencia de medicina familiar entre junio de 2021 y junio de 2022
Criterio de exclusión:
- Médicos residentes de medicina familiar en David Grant Medical Center que comenzaron su residencia antes de junio de 2018 o después de junio de 2019.
- Médicos residentes de Medicina Familiar en el Centro Médico David Grant que están programados para graduarse de la residencia de Medicina Familiar antes de mayo de 2021 o después de julio de 2022.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Médicos residentes de medicina familiar
Médicos residentes de Medicina Familiar en el Centro Médico David Grant que comenzaron su residencia en Medicina Familiar en el Centro Médico David Grant entre junio de 2018 y junio de 2019 y están programados para graduarse de la residencia en Medicina Familiar entre junio de 2021 y junio de 2022.
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El modelo Clinic First fue diseñado por la Asociación de Directores de Residencia de Medicina Familiar (AFMRD) en colaboración con el Centro para la Excelencia en Atención Primaria de la Universidad de California en San Francisco (UCSF).
Los componentes del modelo Clinic First se resumen en la publicación de la Asociación de Colegios Médicos Estadounidenses (AAMC) titulada "Clínicas de residencia de atención primaria de alto funcionamiento: componentes básicos para brindar una atención y capacitación excelentes".
Utilizando los principios de Clinic First, los autores de este estudio redactaron un plan de estudios de residencia en medicina familiar que se implementará en el Centro Médico David Grant a principios del año académico 2020-2021.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Burnout del médico residente de medicina familiar, línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de que se implementara el nuevo plan de estudios)
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El agotamiento del médico residente de Medicina Familiar medido por la Encuesta de Servicios Humanos del Inventario de Agotamiento de Maslach para Personal Médico (MBI-HSS-MP).
Los participantes calificarán con qué frecuencia experimentan cada una de las 22 preguntas sobre síntomas en una escala de 0 (nunca) a 6 (todos los días).
Se calculará tanto una puntuación total como una puntuación media para cada una de las 3 subescalas (es decir, agotamiento emocional, despersonalización y logros personales).
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Línea de base (antes de que se implementara el nuevo plan de estudios)
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Burnout médico residente de medicina familiar, 3-6 meses
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la implementación del nuevo plan de estudios
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El agotamiento del médico residente de Medicina Familiar medido por la Encuesta de Servicios Humanos del Inventario de Agotamiento de Maslach para Personal Médico (MBI-HSS-MP).
Los participantes calificarán con qué frecuencia experimentan cada una de las 22 preguntas sobre síntomas en una escala de 0 (nunca) a 6 (todos los días).
Se calculará tanto una puntuación total como una puntuación media para cada una de las 3 subescalas (es decir, agotamiento emocional, despersonalización y logros personales).
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3-6 meses después de la implementación del nuevo plan de estudios
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Burnout médico residente de medicina familiar, 9-12 meses
Periodo de tiempo: 9-12 meses después de la implementación del nuevo currículo
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El agotamiento del médico residente de Medicina Familiar medido por la Encuesta de Servicios Humanos del Inventario de Agotamiento de Maslach para Personal Médico (MBI-HSS-MP).
Los participantes calificarán con qué frecuencia experimentan cada una de las 22 preguntas sobre síntomas en una escala de 0 (nunca) a 6 (todos los días).
Se calculará tanto una puntuación total como una puntuación media para cada una de las 3 subescalas (es decir, agotamiento emocional, despersonalización y logros personales).
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9-12 meses después de la implementación del nuevo currículo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney E Halista, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
- Investigador principal: Heather A Dalton, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Accreditation Council for Graduate Medical Education. "The ACGME Releases 'CLER National Report of Findings 2019: Initial Visits to Sponsoring Institutions With 2 or Fewer Core Residency Programs'." PR Newswire: Press Release Distribution, Targeting, Monitoring and Marketing, Accreditation Council for Graduate Medical Education, 22 Aug. 2019, www.prnewswire.com/newsreleases/the-acgme-releases-cler-national-report-of-findings-2019-initial-visits-to-sponsoringinstitutions-with-2-or-fewer-core-residency-programs-300905975.html.
- 2. Wagner, Robin. David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report. Accreditation Council for Graduate Medical Education, 2019, pp. 1-21, David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report.
- 3. "ACGME Program Requirements for Graduate Medical Education in Family Medicine." Accreditation Council for Graduate Medical Education , 1 July 2019, www.msm.edu/Education/GME/Documents/FamilyMedicine/ACGME_Requirements_120_family_medicine_2016.pdf.
- 4. Bodenheimer, Thomas, et al. High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training. Association of American Medical Colleges, 2016, pp. 1-62, High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training.
- 5. "Clinic First Collaborative." Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD), 2020, www.afmrd.org/page/afmrdmembership.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- 7. "Burn-out an 'Occupational Phenomenon': International Classification of Diseases." World Health Organization, World Health Organization, 28 May 2019, www.who.int/mental_health/evidence/burn-out/en/.
- Dupras DM, West CP. Training for Careers in Primary Care: Time for Attention to Culture. J Gen Intern Med. 2015 Sep;30(9):1243-4. doi: 10.1007/s11606-015-3416-1. No abstract available.
- 9. Shapiro, Miriam, and Alice Fornari. Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School. 1st ed., vol. 25, The Einstein Journal of Biology and Medicine, 2010, pp. 19-24, Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School.
- Alavi M, Ho T, Stisher C, Richardson E, Kelly C, McCrory K, Snellings J, Zurek K, Boltz MW. Factors That Influence Student Choice in Family Medicine A National Focus Group. Fam Med. 2019 Feb;51(2):143-148. doi: 10.22454/FamMed.2019.927833.
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- FWH20200114E
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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